Главная страница  |  Описание сайта  |  Контакты
ШТАММ А/47/ПЕКИН/92/3 (Н3N2) ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЖИВОЙ ГРИППОЗНОЙ ИНТРАНАЗАЛЬНОЙ ВАКЦИНЫ ДЛЯ ДЕТЕЙ
ШТАММ А/47/ПЕКИН/92/3 (Н3N2) ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЖИВОЙ ГРИППОЗНОЙ ИНТРАНАЗАЛЬНОЙ ВАКЦИНЫ ДЛЯ ДЕТЕЙ

ШТАММ А/47/ПЕКИН/92/3 (Н3N2) ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ЖИВОЙ ГРИППОЗНОЙ ИНТРАНАЗАЛЬНОЙ ВАКЦИНЫ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Патент Российской Федерации
Суть изобретения: Использование: медицинская вирусология. Сущность изобретения: получен вакцинный штамм для живой гриппозной интраназальной вакцины для детей, соответствующий по антигенным свойствам актуальному вирусу A/Пектин/32/92 (H2N2). Вакцинный штамм A/47/Пектин/92/3 - реассортант, полученный путем скрещивания эпидемического вируса A/Пектин/32/92 (H3N2) с холодадаптированным температурочувствительным вирусом A/Ленинград/134/47/57 (H2N2) - донором аттенуации, безвредным для взрослых и детей, свойства которого дают возможность гарантированно получать рессортантные вакцинные штаммы из вновь появляющихся эпидемических вирусов. Штамм депонирован в ГИСК им. Л.А. Тарасевича под N 104. Штамм A/47/Пекин/92/3 активно размножается в развивающихся куриных эмбрионах при оптимальной температуре 32 - 34oC, характеризуется температурочувствительностью и холодоадаптированностью. Реассортант унаследовал от эпидемического вируса два гена, кодирующих поверхностные белки (гемагглютинин и нейраминидазу) от эпидемического вируса, и шесть генов, кодирующих негликозилированные белки от донора аттенуации. Штамм A/47/Пекин/92/3 (H3N2) ареактогенен для детей 3 - 15 лет при интраназальном введении. Таким образом, вакцинный штамм A/47/Пекин/92/3 по биологическим свойствам и показателям реактогенности соответствует требованиям, предъявляемым к вакцинным штаммам фармакопейной статьей ФС 42-298 ВС-89 на живую гриппозную вакцину для интраназального применения детям 3 - 14 лет. 1 табл.
Поиск по сайту

1. С помощью поисковых систем

   С помощью Google:    

2. Экспресс-поиск по номеру патента


введите номер патента (7 цифр)

3. По номеру патента и году публикации

2000000 ... 2099999   (1994-1997 гг.)

2100000 ... 2199999   (1997-2003 гг.)
Номер патента: 2078820
Класс(ы) патента: C12N7/00
Номер заявки: 94037988/13
Дата подачи заявки: 30.09.1994
Дата публикации: 10.05.1997
Заявитель(и): Научно-исследовательский институт экспериментальной медицины РАМН
Автор(ы): Романова Ю.Р.; Лисовская К.В.; Александрова Г.И.; Руденко Л.Г.
Патентообладатель(и): Научно-исследовательский институт экспериментальной медицины РАМН
Описание изобретения: Изобретение относится к медицинской вирусологии и может быть использовано в здравоохранении для профилактики эпидемического гриппа среди детей живой интраназальной гриппозной вакциной из штамма A/47/Пекин/92/3 (H3N2). Известный штамм утратил антигенную актуальность и вследствие этого не может вызывать защитную реакцию во время эпидемии гриппа A(H3N2).
Задачей, на решение которой направлено изобретение, является получение вакцинного штамма актуальной антигенной разновидности на основе эпидемического вируса A/Пекин/32/92 (H3N2).
Вакцинный штамм A/47/Пекин/92/3 (H3N2) получен методом генетической реасортации эпидемического вируса A/Пекин/32/92(Н3N2) с холодоадаптированным штаммом A/Ленинград/134/47 (H2N2) донором аттенуации, с последующей селекцией в присутствии антисыворотки к вирусу A/Ленинград/134/47/57 (H2N2).
Методом РНК:РНК гибридизации с последующим электрофорезом в полиакриламидном геле установлено, что вакцинный штамм A/47/Пекин/92/3(H3N2) унаследовал 6 генов, кодирующих внутренние белки PB1, PB2, RA, NP, M, NS от донора аттенуации, и 2 гена, кодирующих поверхностные белки HA (гемагглютинин) и NA (нейраминидазу) от эпидемического вируса. Штамм является температурочувствительным (разность титров при 32oС и 40oC 6,0 lg ЭИД 50/0,2 мл) и холодоадаптивированным (разность титров при 32oС и 25oC 3,5 lg ЭИД 50/0,2 мл).
Таким образом, представленный вакцинный штамм A/47/Пекин/92/3 (H3N2) характеризуется сочетанием полезных признаков, необходимых вакционному штамму: антигенной специфичностью поверхностных белков эпидемического вируса A/Пекин/32/92(H3N2), структурой генома, оптимальной для реассортантных вакцинных штаммов, температурочувствительностью и холодоадаптированностью, что коррелирует с аттенуацией для человека, характерной для донора аттенуации.
Морфология штамма полиморфная типичная для вируса гриппа.
Характеристика штамма.
Инфекционная активность при репродукции в развивающихся куриных эмбрионах при 32oC в течение 48 ч 8,0 lg ЭИД 50/0,2 мл.
Гемагглютинирующая активность 1:256.
Штамм проявляет генетическую стабильность биологических признаков после 5 пассажей на куриных эмбрионах (при использовании больших заражающих доз).
Штамм ареактогенен при интраназальном введении детям 3 14 лет.
Пример. Группу из 118 детей в возрасте 3 14 лет вакцинировали интраназально в объеме 0,5 мл рекомбинантным штаммом A/47/Пекин/92/3 (H3N2) с инфекционной активностью 7,0 lg ЭИД 50/0,2 мл. Группа детей того же возраста из 115 человек получала плацебо.
Средние реакции с кратковременным повышением температуры свыше 37,6oC не наблюдались. Показатель реактогенности составил 0% Слабые температурные реакции до 37,5oC в 6 случаях.
В группе детей, получивших плацебо, средние температурные реакции также не отмечались, а слабые наблюдались в 2 случаях после 5 пассажей на куриных эмбрионах (при использовании больших заражающих доз).
Штамм ареактогенен при интраназальном введении детям 3 14 лет.
Пример. Группу из 118 детей в возрасте 3 14 лет вакцинировали интраназально в объеме 0,5 мл рекомбинантным штаммом A/47/Пекин/92/3 (H3N2) с инфекционной активностью 7,0 lg ЭИД 50/0,2 мл. Группа детей того же возраста из 115 человек получила плацебо.
Средние реакции с кратковременным повышением температуры свыше 37,6oC не наблюдались. Показатель реактогенности составил 0% Слабые температуры реакции до 37,5oC в 6 случаях.
В группе детей, получивших плацебо, средние температурные реакции также не отмечались, а слабые наблюдались в 2 случаях (см. таблицу).
Таким образом, вакцинный штамм A/47/Пекин/92/3 (H3N2) по показателям реактогенности соответствует требованиям, предъявляемым к вакцинным штаммам фармакопейной статьей С 42 298 ВС-89 на живую гриппозную вакцину для интраназального применения детям 3 14 лет.
Литература
RU, патент N 1838404, кл. C 12 N 7/00, 1991.
Формула изобретения: Штамм А/47/Пекин/92/3 (H3N2) ГИСК N 104 для производства живой гриппозной интраназальной вакцины для детей.