Главная страница  |  Описание сайта  |  Контакты
УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ИНЪЕКЦИОННЫХ ПАТРОНОВ
УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ИНЪЕКЦИОННЫХ ПАТРОНОВ

УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ИНЪЕКЦИОННЫХ ПАТРОНОВ

Патент Российской Федерации
Суть изобретения: Изобретение предназначено для использования при инъекциях. Инъекционный патрон (1) однокамерного или двухкамерного типа, в котором передний поршень (3) служит для вытеснения инъецируемого препарата (2) через выпускной патрубок (4) для лечения. Дополнительная камера расположена позади переднего поршня (3) и уплотнена на ее заднем конце посредством заднего поршня (10). Дополнительная камера содержит промывную жидкость (9), и через байпасное соединение (11), расположенное на переднем конце патрона (1), промывная жидкость (9) может течь вокруг переднего поршня (3) и вытесняться через выпускной патрубок (4). Выпускной патрубок в результате этого промывается и остатки инъецируемого препарата (2) в упомянутом выпускном патрубке будут вытесняться для введения пациенту. Технический результат - возможность лучше использовать применяемый инъецируемый препарат. 4 с. и 24 з.п.ф-лы, 15 ил.
Поиск по сайту

1. С помощью поисковых систем

   С помощью Google:    

2. Экспресс-поиск по номеру патента


введите номер патента (7 цифр)

3. По номеру патента и году публикации

2000000 ... 2099999   (1994-1997 гг.)

2100000 ... 2199999   (1997-2003 гг.)
Номер патента: 2139736
Класс(ы) патента: A61M5/178, A61M5/31
Номер заявки: 96108258/14
Дата подачи заявки: 16.09.1994
Дата публикации: 20.10.1999
Заявитель(и): Фармация энд Апджон АБ (SE)
Автор(ы): Олле Люнгквист (SE)
Патентообладатель(и): Фармация энд Апджон АБ (SE)
Описание изобретения: Изобретение относится к усовершенствованию в инъекционных патронах для назначения парентеральных инъекций или вливаний. В частности, изобретение относится к усовершенствованию таких инъекционных патронов, которое дает возможность лучше использовать применяемый инъецируемый препарат. Изобретение также относится к способу приема жидкого препарата с использованием инъекционного патрона изобретения. Кроме того, изобретение также относится к использованию инъекционного патрона для внутривенных инъекций.
Установлено, что инъекционный патрон имеет широкое применение при лечении инъецируемыми фармацевтическими препаратами посредством парентеральных инъекций или вливаний. Эти патроны имеют множество существенных преимуществ, как, например, легкость в манипулировании ими и пониженный риск микробного заражения. Инъекционный патрон обычно включает трубчатый цилиндр, содержащий жидкий инъецируемый препарат. На его переднем конце цилиндр уплотнен затвором или перегородкой, сквозь который может проходить выходная трубка, как, например, инъекционная игла или канюля, или трубка для вливания. На его заднем конце патрон закрыт поршнем, который может двигаться вперед для вытеснения инъецируемого препарата из патрона через выходную трубку. Этот тип инъекционных патронов известен как однокамерный инъекционный патрон.
Также хорошо известны двухкамерные инъекционные патроны. Такие патроны предназначены для применения инъецируемых препаратов, являющихся нестабильными в их готовом к употреблению состоянии, и их пространство между передним затвором и задним поршнем разделено на две камеры подвижной перегородкой. Передняя камера обычно содержит твердый компонент инъецируемого препарата, а задняя камера содержит жидкий компонент этого препарата. В заданном положении в патроне имеется жидкостное байпасное соединение, расположенное во внутренней стенке патрона, для того чтобы жидкий компонент мог обходить подвижную разделительную стенку и течь в переднюю камеру для смешивания в ней с твердым компонентом. Когда к заднему поршню прикладывают направленное вперед давление, это давление передается через жидкость и побуждает подвижную стенку двигаться вперед, и когда эта стенка занимает позицию байпасного соединения, жидкость начинает течь за эту стенку с тем, чтобы смешаться с компонентом в передней камере. Таким образом, оба компонента могут быть смешаны друг с другом как раз перед введением инъекции, и для деградации уже смешанного препарата нет времени. Когда вся жидкость переносится в переднюю камеру, задний поршень упирается в подвижную стенку, и при дальнейшем движении вперед они будут действовать как единый поршень для вытеснения препарата из патрона.
В патенте США N 4.439.184 описан двухдозовый шприц с двойной камерой, предназначенный для последовательного введения двух раздельных жидкостей. В предпочтительном варианте для подготовки уретры к катетеризации использовали смазывающий антисептик и смазывающий анестетик. Смазывающие свойства и антисептика, и анестетика обеспечивают возможность катетеру легче проскользнуть в уретру.
Конструкции и принцип действия однокамерных и двухкамерных патронов для инъекций хорошо известны специалистам, и нет необходимости описывать их здесь более подробно.
Когда введение жидкого препарата из инъекционного патрона закончено и задний поршень находится в его самой выдвинутой вперед позиции, впереди поршня в передней концевой части на выходе патрона еще остается некоторое мертвое пространство. Это мертвое пространство может быть значительным, особенно когда между выходом и иглой или канюлей расположена трубка некоторой длины. Это является недостатком, так как это означает, что некоторое количество фармацевтического препарата не используется пациентом. Этот недостаток усугубляется при применении очень дорогостоящих фармацевтических препаратов, как, например, гормонов роста и некоторых пептидов.
Для исключения этого недостатка было испробовано множество способов. Одним из таких способов было всасывание некоторого количества крови в патрон после окончания инъекции и инъецирование ее вновь пациенту с тем, чтобы выходная трубка промывалась таким образом. Такая практика, однако, не рекомендуется, так как существует риск того, что компоненты крови, которые очень чувствительны к поверхности, будут разрушаться или коагулировать с образованием тромбов. Другим способом является удаление шприца, содержащего фармацевтический препарат, и замена его шприцем, содержащим промывную жидкость, как, например, физиологический соляной раствор, с тем чтобы закончить инъекцию. Это сложно и требует много времени, а также увеличивает риск утечки и загрязнения.
Вышеупомянутые недостатки исключаются посредством усовершенствования настоящего изобретения. Согласно изобретению усовершенствование заключается в том, что жидкий препарат вытесняется из патрона через выпускную трубку, расположенную на переднем конце упомянутого патрона, посредством вытеснения поршня, расположенного в упомянутом патроне. Отличием настоящего изобретения является то, что позади переднего поршня для выталкивания препарата в патроне расположена дополнительная камера, содержащая промывную жидкость, упомянутая дополнительная или вспомогательная камера уплотнена на ее заднем конце посредством подвижного заднего поршня, при этом жидкостное байпасное соединение расположено в переднем конце патрона, так что когда передний поршень находится в самой выдвинутой вперед позиции, промывную жидкость можно вынудить течь за упомянутый передний поршень и затем наружу через упомянутую выпускную трубку, в то же время промывая упомянутую трубку.
В предпочтительном варианте изобретения инъекционный патрон является двухкамерным патроном, в котором передняя камера содержит твердый компонент препарата, задняя камера содержит жидкий компонент препарата, причем упомянутые камеры разделены вытесняемой разделительной стенкой или перегородкой, заднее жидкостное байпасное соединение расположено во внутренней стенке патрона, так что жидкий компонент можно вынудить обходить упомянутую разделительную стенку и течь в переднюю камеру для смешивания с твердым компонентом, упомянутая задняя камера закрыта на ее заднем конце посредством переднего поршня, а дополнительная или вспомогательная камера для промывной жидкости расположена позади упомянутого переднего поршня в упомянутом патроне и закрыта на ее заднем конце посредством заднего подвижного поршня.
В еще одном предпочтительном варианте объем промывной жидкости равен, по крайней мере, удвоенному объединенному объему любого пространства в патроне впереди переднего поршня в его наиболее выдвинутой вперед позиции и пространства в выпускной трубке.
Далее изобретение будет описано более подробно со ссылкой на сопроводительные чертежи, на которых:
Фиг. 1 изображает инъекционный патрон, известный из уровня техники, перед инъекцией.
Фиг. 2 изображает известный инъекционный патрон после инъекции.
Фиг. 3 изображает инъекционный патрон согласно изобретению перед инъекцией.
Фиг. 4 изображает инъекционный патрон согласно изобретению после инъекции, но перед началом промывки.
Фиг. 5 изображает инъекционный патрон согласно изобретению в процессе промывки.
Фиг. 6 изображает инъекционный патрон согласно изобретению после завершения промывки.
Фиг. 7 изображает двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению перед тем, как он подготовлен к инъекции.
Фиг. 8 изображает двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению.
Фиг. 9 изображает двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению после того, как инъецируемый препарат повторно получен в передней камере.
Фиг. 10 изображает двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению во время промежуточного этапа после повторного получения или составления инъецируемого препарата.
Фиг. 11 изображает двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению, когда промывный раствор течет в камеру, образованную позади подвижной стенки.
Фиг. 12 изображает двухкамерный патрон согласно изобретению, подготовленный к проведению инъекции.
Фиг. 13 изображает двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению в процессе проведения инъекции.
Фиг. 14 изображает двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению после окончания инъекции, но перед промывкой.
Фиг. 15 изображает двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению после завершения промывки.
На чертежах инъекционный патрон изображен только схематически, так как конструкция этих патронов в деталях хорошо известна специалистам. Подобные детали на чертежах обозначены одинаковыми номерами позиций. Необходимо также заметить, что чертежи служат только для иллюстрации изобретения и никоим образом не ограничивают сферу его применения.
На фиг. 1 схематически изображен известный однокамерный инъекционный патрон в момент, когда введение инъецируемого препарата только началось. Инъекционный патрон содержит цилиндр 1, заполненный жидким инъецируемым препаратом 2. Камера, заполненная этим препаратом 2, уплотнена на ее заднем конце поршнем 3. На своем переднем конце патрон имеет выпускной патрубок 4, при этом в изображенном варианте этот патрубок соединен с трубкой 5, которая в конечном счете соединена с инъекционной иглой или канюлей 6. Вблизи инъекционной иглы 6 расположено устройство 7, как, например, хирургическая клейкая лента (пластырь) для закрепления иглы 6 на коже пациента. Введение инъецируемого препарата 2 начинают, как показано, посредством некоторого продвижения поршня 3 и падения капель препарата, показанных у 8.
На фиг. 2 изображен известный патрон после завершения приема лекарства. Поршень 3 находится в наиболее выдвинутой вперед позиции в цилиндре 1, и по существу, весь инъецируемый препарат вытеснен из патрона. Однако некоторое количество препарата осталось в мертвом пространстве, образованном выходным патрубком 4 и трубкой 5. Это количество препарата не может быть использовано пациентом и обычно теряется. Эти потери могут быть очень значительными с экономической точки зрения, когда назначаются очень дорогостоящие препараты для инъекций, как, например, гормоны роста и некоторые пептиды. Как установлено выше вплоть до настоящего времени нет какого-либо подходящего способа исправить или возместить этот недостаток.
На фиг. 3 изображен однокамерный патрон для инъекций согласно настоящему изобретению перед началом инъекции. Как указано выше, инъекционный патрон содержит цилиндр L, в котором заключен жидкий инъецируемый препарат 2, и камера, содержащая этот препарат, уплотнена на ее заднем конце передним поршнем 3. На переднем конце патрона также предусмотрен выпускной патрубок 4, соединенный с инъекционной иглой или канюлей 6 через трубку 5.
Однако цилиндр 1 вытянут или удлинен назад и имеет дополнительную камеру, заполненную промывной жидкостью 9 и уплотненную на ее заднем конце задним поршнем 10. Кроме того, вблизи переднего конца патрона расположено жидкостное байпасное соединение 11. Такое байпасное соединение может быть выполнено несколькими различными способами, хорошо известными специалистам. Например, оно может включать канал, выполненный во внутренней стенке цилиндра 1, или какие-нибудь другие модификации внутренней стенки цилиндра. Жидкостное байпасное соединение также может быть так называемого "негативного" типа, при котором внутренняя полость цилиндра имеет сужение, так что поршень, находясь в нем, будет деформироваться. Основной задачей, которую должно выполнять жидкостное байпасное соединение, является то, что поршень 3, находясь в позиции упомянутого байпасного соединения, не должен полностью уплотнять или герметизировать упомянутую внутреннюю стенку.
На фиг. 4 изображен однокамерный инъекционный патрон согласно изобретению после того, как, по существу, весь инъецируемый препарат вытеснен из патрона. Передний поршень 3 находится в самой выдвинутой вперед позиции в цилиндре 1, но в мертвом пространстве, образованном выпускным патрубком 4, трубкой 5 и жидкостным байпасным соединением 11, еще остается небольшое количество инъецируемого препарата 2. В самой выдвинутой вперед позиции передний поршень 3 расположен у жидкостного байпасного соединения 11 таким образом, что траектория потока жидкости проходит из камеры позади переднего поршня 3 вокруг упомянутого переднего поршня в мертвое пространство перед ним.
На фиг. 5 изображен однокамерный инъекционный патрон согласно изобретению после начала промывки. Задний поршень 10 теперь двигается вперед, так что промывная жидкость 9 должна течь через жидкостное байпасное соединение 11 по поршню 3 наружу в мертвое пространство, образованное выпускным патрубком 4 и трубкой 5, вытесняя таким образом инъецируемый препарат, находящийся в этом мертвом пространстве, через инъекционную иглу или канюлю 6, в пациента.
На фиг. 6 изображен однокамерный инъекционный патрон согласно изобретению после того, как вся промывная жидкость вытеснена из патрона. Задний поршень теперь упирается и примыкает к переднему поршню 3, и в выпускном патрубке 4 и трубке 5 находится, по существу, только промывная жидкость 9. По существу весь инъецируемый препарат теперь инъецирован через инъекционную иглу или канюлю 6 вместе с основной частью промывной жидкости, как это показано каплей 12.
На фиг. 7 изображен двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению. Этот патрон содержит трубчатый цилиндрический корпус 21, разделенный на переднюю камеру 22 и заднюю камеру 23. Передняя камера 22 содержит твердый компонент 24 инъецируемого препарата, а задняя камера 23 содержит жидкий компонент 25 упомянутого инъецируемого препарата. Передняя камера 22 и задняя камера 23 разделены уплотняющей подвижной стенкой или перегородкой 26, и задняя камера 23 уплотнена на ее заднем конце передним поршнем 27. Во внутренней стенке цилиндрического корпуса патрона выполнено жидкостное байпасное соединение 28. На переднем конце патрона расположен выпускной патрубок 29, через который вытесняется инъцтируемый препарат. Выпускной патрубок 29 соединен с инъекционной иглой или канюлей непосредственно или через трубку, как показано на фиг. 1-6. Для ясности эти детали не показаны на фиг. 7-15.
Вышеупомянутые признаки двухкамерного патрона для инъекций согласно изобретению хорошо известны из описанных в уровне техники инъекционных патронов двухкамерного типа.
Цилиндрический корпус 21 инъекционного патрона настоящего изобретения проходит за передний поршень 27, образуя дополнительную или вспомогательную камеру 30. Эта камера 30 заполнена промывной жидкостью 31 и уплотнена на ее заднем конце задним поршнем 32. Кроме того, на переднем конце патрона расположено байпасное жидкостное соединение 33.
На фиг. 8 изображен двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению после того, как задний поршень 32 выдвинут вперед настолько, что подвижная стенка 26 расположена у позиции жидкостного байпасного соединения 28, и часть или порция жидкого компонента имеет возможность перетекать из задней камеры 23 в переднюю камеру 22. Таким образом жидкий компонент 25 смешивается с твердым компонентом, растворяя или суспендируя его и образуя готовый к использованию инъецируемый препарат. Промывная жидкость 31 еще заключена в дополнительной камере 30 между передним поршнем 27 и задним поршнем 32.
На фиг. 9 изображен двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению после того, как весь жидкий компонент вытолкнут в переднюю камеру 22 для образования инъецируемого препарата 34 вместе с твердым компонентом. Передний поршень 27 теперь примыкает к подвижной стенке 26, и задняя камера теперь временно не существует. Посредством перемещения заднего поршня 32 и переднего поршня 27 дополнительная камера 30 с промывной жидкостью 31 перемещается вперед, но не испытывает воздействия иным способом.
На фиг. 10 изображен двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению после того, как задний поршень 32 и, следовательно, также передний поршень 27 и подвижная стенка 26 продвинуты вперед настолько, что упомянутый передний поршень 27 и подвижная стенка 26 накрывают жидкостное байпасное соединение 28. В таком состоянии это байпасное соединение 28 не действует.
На фиг. 11 изображен двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению после того, как задний поршень продвинут еще вперед, так что передний поршень 27 находится в позиции жидкостного байпасного соединения 28. При дальнейшем перемещении вперед заднего поршня 32 промывная жидкость 31 начинает течь вокруг переднего поршня 27 в пространство между подвижной стенкой 26 и передним поршнем 27, таким образом создавая вновь заднюю камеру 23 и заполняя ее промывной жидкостью 31. Инъецируемый препарат 34 в передней камере 22 также двигается вперед, но иным способом не испытывает воздействия.
На фиг. 12 изображен двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению после того, как вся промывная жидкость 31 вытолкнута в заднюю камеру 23. Задний поршень 32 теперь примыкает к переднему поршню 27, и эти два поршня теперь действуют как единый поршень, тогда как прежняя дополнительная камера 30 теперь исчезает.
На фиг. 13 изображен двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению после того, как передний и задний поршни 27 и 32 и, следовательно, также и подвижная стенка 26 продвинуты вперед настолько, что передняя камера 22 теперь полностью заполнена инъецируемым препаратом 34. Этот препарат теперь может быть вытеснен из патрона через выпускной патрубок 29 для начала инъекции пациенту. В этом положении жидкостное байпасное соединение не действует.
На фиг. 14 изображен двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению после того, как по существу весь инъецируемый препарат 34 вытеснен из патрона и введен пациенту. Теперь в мертвом пространстве патрона перед подвижной стенкой 26 и в выпускном патрубке 29 и, возможно, в трубке (не показано) до инъекционной иглы или канюли осталась некоторая часть упомянутого препарата. Когда подвижная стенка 34 находится в ее самой выдвинутой вперед позиции, она расположена в позиции переднего жидкостного байпасного соединения 33, которое в результате этого начинает действовать и дает возможность промывной жидкости 31 обходить эту подвижную стенку 34 и течь наружу в мертвое пространство перед ней. При дальнейшем продвижении вперед объединенных переднего и заднего поршней 27 и 32 промывная жидкость 31 будет выталкиваться через жидкостное байпасное соединение 33 и вытесняться из патрона через выпускной патрубок 29 для перемещения оставшегося инъецируемого препарата и вытеснения его через инъекционную иглу или канюлю в пациента. Таким образом можно видеть, что весь инъецируемый препарат будет введен пациенту и не будет утерян.
На фиг. 15 изображен двухкамерный инъекционный патрон согласно изобретению после того, как вся промывная жидкость вытеснена через выпускной патрубок 29. Подвижная стенка 26, передний поршень 27 и задний поршень 32 теперь примыкают друг к другу, и жидкостное байпасное соединение 33 не действует. Инъекция из патрона теперь завершена.
Прием инъецируемого препарата и последующая промывка из однокамерного инъекционного патрона, а также подготовка, введение и промывка из двухкамерного инъекционного патрона согласно изобретению осуществляется путем вталкивания поршня (фиг. 3-6) или заднего поршня 32 (фиг. 7-15) посредством штока поршня. Этот шток поршня может перемещаться вперед посредством простого направленного аксиально вперед давления, посредством винтового механизма, или их комбинацией. Специалистам хорошо известны различные устройства и приспособления для выполнения такого перемещения, в связи с чем нет необходимости описывать их детально.
Функциями двухкамерного инъекционного патрона согласно изобретению являются следующие:
Инъекционный патрон обычно дают пациенту в положении, изображенном на фиг. 7. Когда патрон подготовлен к употреблению, пользователь осуществляет направленное вперед давление, т.е. надавливает на шток (не показан) заднего поршня. Это давление передается через по существу несжимаемые жидкости 25 и 31 в заднюю камеру 23 и заднюю концевую камеру 30 соответственно, так что подвижная стенка 26 и передний поршень 27 также толкаются вперед. Когда подвижная стенка 26 достигает позиции жидкостного байпасного соединения 28, то это соединение становится действующим и дает возможность жидкому компоненту 25 течь вокруг упомянутой подвижной стенки 26 для смешивания с твердым компонентом в передней камере 22. При этом твердый компонент 24 растворяется или образует дисперсную фазу в жидком компоненте 25, образуя инъецируемый препарат 34.
При перемещении переднего поршня 27 вперед настолько, что весь жидкий компонент вытолкнут в переднюю камеру 22, передний поршень 26 упрется и будет примыкать к подвижной стенке 26. При дальнейшем движении вперед задний поршень 32 будет двигать вперед передний поршень 27 и подвижную стенку 26 до тех пор, пока упомянутый передний поршень 27 не достигнет позиции жидкостного байпасного соединения 28. В этом случае байпасное соединение 28 становится действующим вновь, и промывная жидкость может течь вокруг переднего поршня 27. При дальнейшем движении вперед заднего поршня 32 передний поршень 27 останется неподвижным, тогда как подвижная стенка 26 будет проталкиваться вперед, при этом промывная жидкость 31 будет обходить передний поршень 27 и заполнять пространство, образовавшееся между упомянутой подвижной стенкой 26 и упомянутым передним поршнем 27. Когда вся промывная жидкость будет вытолкнута в упомянутое пространство, задний поршень 32 упрется в передний поршень 27, примыкая к нему, и при дальнейшем движении вперед оба этих поршня будут действовать как единый поршень.
При дальнейшем движении обоих поршней 27 и 32 вперед подвижная стенка 26 станет вытеснять смешанный инъецируемый препарат 34 через выпускной патрубок 29, соединенный с инъекционной иглой или канюлей, необязательно посредством трубки. Инъекционная игла или канюля теперь подсоединена к пациенту, и можно осуществлять введение упомянутого инъецируемого препарата.
После завершения инъекции подвижная стенка 26 находится в самой выдвинутой вперед позиции в корпусе патрона 21, при этом по существу весь инъецируемый препарат вытеснен из патрона. Однако в мертвом пространстве, включающем пространство перед подвижной стенкой 26, выпускной патрубок 29, прикрепленную к нему трубку и инъекционную иглу, еще остается некоторая часть препарата, которая не может быть использована пациентом, если не приняты специальные меры согласно изобретению.
В этой самой выдвинутой позиции подвижная стенка 26 расположена у переднего жидкостного байпасного соединения 33 таким образом, что траектория потока промывной жидкости проходит вокруг упомянутой подвижной стенки. Дополнительное давление, направленное вперед, на объединенные поршни 27 и 32 теперь обеспечит возможность промывной жидкости 31 течь вокруг подвижной стенки 26 и наружу в выпускной патрубок 29 и прикрепленные к нему трубку, иглу или канюлю. При этом промывная жидкость 31 будет вытеснять остаток инъецируемого препарата таким образом, чтобы последний вводился пациенту, а выпускной патрубок 29 и трубка промывались. В результате этого не происходит потерь инъецируемого препарата. Лечение завершается после вытеснения из патрона всей промывной жидкости.
Инъекционный патрон обычно располагают на держателе для облегчения его использования в процессе введения инъекции. Эти держатели также являются обычными и хорошо известны специалистам. Инъекционный патрон согласно изобретению не требует никаких существенных конструктивных изменений в известных держателях; небольшие изменения могут оказаться необходимыми для согласования большей длины патрона и переднего байпасного соединения, но это находится в пределах компетенции специалистов. Для изготовления инъекционных патронов согласно изобретению используются те же материалы, что и для известных инъекционных патронов, например, стекло и различные пластики и резины или каучуки. Так, в патронах, имеющих переднюю камеру, содержащую жидкий препарат, и дополнительную камеру, содержащую промывную жидкость, передний поршень может быть изготовлен из любого упругого эластичного материала, предпочтительнее, из резины. Однако при использовании патрона по изобретению для лиофилизации для получения твердого компонента, подвижная стенка между передней камерой и задней камерой должна быть изготовлена из упругого эластичного материала с низкой проницаемостью для водяных паров. Пригодным материалом является бутилкаучук, предпочтительнее галобутилкаучук, как, например, хлорбутиловый или бромбутиловый каучук. Также при использовании патрона по изобретению для лиофилизации цилиндр патрона должен изготавливаться из стойкого материала для того, чтобы лучше выдерживать низкое давление и температуру, используемые в процессе лиофилизации. Пригодным материалом является стекло.
Важно, чтобы объем промывной жидкости был достаточным для тщательного промывания мертвого пространства и вытеснения оставшегося инъецируемого препарата и инъецирования его пациенту. Установлено, что объем промывной жидкости должен быть по крайней мере в два, предпочтительнее в три раза больше объединенного объема пространства патрона перед передним поршнем или подвижной стенкой в ее самой выдвинутой вперед позиции и пространства в выпускном патрубке вплоть до инъекционной иглы или канюли. Это обеспечивает эффект тщательного промывания.
Установлено, что инъекционный патрон по изобретению может использоваться с любыми препаратами, которые могут использоваться в обычных инъекционных патронах. В качестве примера можно упомянуть терапевтические протеины и пептиды. Однако преимущества, создаваемые изобретением, становятся более явными при назначении очень дорогостоящих препаратов, в частности тех, которые производят посредством технологии рекомбинации ДНК. Типичными примерами являются гормоны роста, некоторые пептиды, антираковые препараты, вакцины, интерлейкины, моноклональные антитела, тканевой плазматический активатор (tPA), эритропоэтин (EPO), урокиназа, стрептокиназа, гепарины с низким молекулярным весом и протеины человека. В частности, протеины человека включают фактор VIII, фактор IX или антитромбин III, полученные технологией рекомбинации ДНК. Для этих препаратов исключение потерь имеет огромное экономическое значение.
Пригодные жидкие препараты включают растворы, содержащие протеины человека, как, например, фактор VIII, фактор IX и антитромбин III, с по крайней мере одним стабилизирующим агентом, таким как поверхностно-активное вещество. Пригодные твердые компоненты инъецируемого препарата включают лиофилизированные протеины человека. Предпочтительнее фактор VIII, полученный технологией рекомбинации ДНК.
Инъекционный патрон по настоящему изобретению удобно использовать для парентерального лечения, как, например, подкожных, внутримышечных или внутривенных инъекций, предпочтительнее, для внутривенных инъекций. Более предпочтительно использовать патрон по настоящему изобретению для промывания выпускного патрубка, соединенного с трубкой и инъекционной иглой или канюлей, по существу, от всего инъецируемого препарата. Инъекционный патрон по настоящему изобретению удобно использовать для назначения любых протеинов человека, предпочтительнее лиофилизированных протеинов.
Способ введения жидкого препарата из инъекционного шприца настоящего изобретения удобно использовать в парентеральном лечении, как, например, подкожных, внутримышечных или внутривенных инъекций, предпочтительнее для внутривенных инъекций. Более предпочтительно способ введения жидкого препарата используют для промывки выпускного патрубка, соединенного с трубкой и инъекционной иглой или канюлей, по существу, от всего инъецируемого препарата. Способ введения жидкого препарата из инъекционного патрона настоящего изобретения пригоден для использования при введении любого протеина человека, предпочтительнее лиофилизированного протеина.
Промывной жидкостью может быть любая жидкость, которая совместима с инъецируемым препаратом и не вызывает никакого вредного воздействия при лечении пациента. Специалистам известно множество таких жидкостей, например уже упоминавшийся физиологический солевой раствор.
В вышеприведенном описании изобретение описано со ссылкой на варианты, изображенные на чертежах. Однако специалистам ясно, что эти варианты являются только примерами и не служат для ограничения области применения изобретения, никоим образом. Другие варианты и модификации настоящего изобретения возможны в пределах заявленной формулы изобретения.
Формула изобретения: 1. Инъекционный патрон для вытеснения жидкого препарата через выпускной патрубок, расположенный на переднем конце патрона, путем перемещения поршня, расположенного в патроне, отличающийся тем, что сзади переднего поршня для выталкивания препарата расположена дополнительная камера в патроне, содержащая промывную жидкость, камера уплотнена на ее заднем конце посредством заднего подвижного поршня и на переднем конце патрона расположено жидкостное байпасное соединение, выполненное с возможностью истечения промывной жидкости вокруг переднего поршня и наружу через выпускной патрубок, соединенный с трубкой и инъекционной иглой или канюлей, для промывки выпускного патрубка в положении переднего поршня в самой выдвинутой вперед позиции.
2. Инъекционный патрон по п.1, отличающийся тем, что объем промывной жидкости равен по крайней мере удвоенному объединенному объему любого пространства в патроне перед передним поршнем и пространства в выпускном патрубке.
3. Инъекционный патрон по п.1 или 2, отличающийся тем, что жидкостное байпасное соединение расположено в наружной стенке патрона.
4. Инъекционный патрон по п.1 или 2, отличающийся тем, что жидкостное байпасное соединение выполнено в виде канала во внутренней стенке патрона или в виде других модификаций внутренней стенки.
5. Инъекционный патрон по любому из пп.1 - 4, отличающийся тем, что подвижная стенка между передней и задней камерами выполнена из бутилкаучука.
6. Инъекционный патрон по любому из пп.1 - 5, отличающийся тем, что цилиндрический корпус выполнен из стекла.
7. Инъекционный патрон по любому из пп.1 - 6, отличающийся тем, что жидкий препарат содержит протеин человека.
8. Инъекционный патрон для вытеснения жидкого препарата через выпускной патрубок, расположенный на переднем конце патрона, путем перемещения поршня, расположенного в патроне, отличающийся тем, что сзади переднего поршня для выталкивания препарата расположена дополнительная камера в патроне, содержащая промывную жидкость, камера уплотнена на ее заднем конце посредством заднего подвижного поршня и на переднем конце патрона расположено жидкостное байпасное соединение, выполненное с возможностью истечения промывной жидкости вокруг переднего поршня и наружу через выпускной патрубок, в то же время промывая упомянутый патрубок в положении переднего поршня в самой выдвинутой вперед позиции, при этом инъекционный патрон выполнен двухкамерным, в котором передняя камера содержит твердый компонент инъецируемого препарата, а задняя камера - жидкий компонент препарата, камеры разделены подвижной стенкой, и в котором заднее жидкостное соединение выполнено во внутренней стенке патрона с возможностью истечения жидкого компонента вокруг подвижной стенки для смешивания с твердым компонентом, задняя камера уплотнена на ее заднем конце посредством переднего поршня, дополнительная камера для промывной жидкости расположена в патроне сзади переднего поршня и уплотнена на ее заднем конце посредством заднего подвижного поршня.
9. Инъекционный патрон по п.8, отличающийся тем, что объем промывной жидкости равен по крайней мере удвоенному объединенному объему любого пространства в патроне перед передним поршнем и пространства в выпускном патрубке.
10. Инъекционный патрон по п.8 или 9, отличающийся тем, что жидкостное байпасное соединение у переднего конца патрона выполнено в наружной стенке.
11. Инъекционный патрон по п.8 или 9, отличающийся тем, что жидкостное байпасное соединение выполнено в виде канала во внутренней стенке патрона или в виде какой-либо другой модификации внутренней стенки.
12. Инъекционный патрон по любому из пп.8 - 11, отличающийся тем, что выпускной патрубок соединен с трубкой и инъекционной иглой или канюлей.
13. Инъекционный патрон по любому из пп.8 - 12, отличающийся тем, что твердый компонент является лиофилизированным протеином человека.
14. Инъекционный патрон по любому из пп.8 - 13, отличающийся тем, что подвижная стенка между передней и задней камерами выполнена из бутилкаучука.
15. Инъекционный патрон по любому из пп.8 - 14, отличающийся тем, что цилиндрический корпус выполнен из стекла.
16. Способ введения жидкого препарата пациенту из инъекционного патрона путем вытеснения препарата через выпускной патрубок, расположенный на переднем конце патрона, отличающийся тем, что препарат вытесняют посредством переднего поршня, толкая задний поршень, который вместе с передним поршнем уплотняет дополнительную камеру, содержащую промывную жидкость, для того чтобы создать жидкостное байпасное соединение, когда передний поршень находится в самой выдвинутой вперед позиции с тем, чтобы промывная жидкость могла течь вокруг переднего поршня и наружу через выпускной патрубок для промывки патрубка от остатков препарата.
17. Способ по п.16, отличающийся тем, что инъецируемый препарат вытесняют через трубку и инъекционную иглу или канюлю.
18. Способ по п.16, отличающийся тем, что объем промывной жидкости равен по крайней мере удвоенному объединенному объему любого пространства перед передним поршнем и пространства в выпускном патрубке.
19. Способ по п.16, отличающийся тем, что твердый компонент является лиофилизированным протеином человека.
20. Способ по п.16, отличающийся тем, что подвижная стенка между передней и задней камерами выполнена из бутилкаучука.
21. Способ по п.16, отличающийся тем, что цилиндрический корпус выполнен из стекла.
22. Способ по любому из пп.16 - 21, отличающийся тем, что промывная жидкость является физиологическим солевым раствором.
23. Применение инъекционного патрона по любому из пп.1 - 7 для внутривенных инъекций.
24. Применение инъекционного патрона по п.23 для внутривенных инъекций через выпускной патрубок, соединенный с трубкой и инъекционной иглой или канюлей.
25. Применение по п.23 или 24 для внутренних инъекций протеина человека.
26. Применение инъекционного патрона по любому из пп.8 - 15 для внутривенных инъекций.
27. Применение инъекционного патрона по п.26 для внутривенной инъекции через выпускной патрубок, соединенный с трубкой и инъекционной иглой или канюлей.
28. Применение по п.26 или 27 для внутривенной инъекции протеина человека.