Главная страница  |  Описание сайта  |  Контакты
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ТАБЛЕТОК АЛЬФА-ФЕТОПРОТЕИНА
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ТАБЛЕТОК АЛЬФА-ФЕТОПРОТЕИНА

СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ТАБЛЕТОК АЛЬФА-ФЕТОПРОТЕИНА

Патент Российской Федерации
Суть изобретения: Изобретение относится к медицине, в частности к фармакологии, касается способа получения таблеток альфа-фетопротеина, включающего смешивание альфа-фетопротеина с человеческим альбумином, добавление наполнителя, состоящего из микрокристаллической целлюлозы и картофельного крахмала или лактозы, полученную смесь покрывают оболочкой, состоящей из ацетилфтолилцеллюлозы, при определенном соотношении ингредиентов. Способ позволяет получить таблетки пролонгированного действия.
Поиск по сайту

1. С помощью поисковых систем

   С помощью Google:    

2. Экспресс-поиск по номеру патента


введите номер патента (7 цифр)

3. По номеру патента и году публикации

2000000 ... 2099999   (1994-1997 гг.)

2100000 ... 2199999   (1997-2003 гг.)
Номер патента: 2154468
Класс(ы) патента: A61K9/20, A61P37/00
Номер заявки: 99123540/14
Дата подачи заявки: 09.11.1999
Дата публикации: 20.08.2000
Заявитель(и): Родионов Сергей Юрьевич
Автор(ы): Стариков В.В.; Родионов С.Ю.
Патентообладатель(и): Родионов Сергей Юрьевич; Стариков Виктор Васильевич
Описание изобретения: Изобретение относится к фармацевтической промышленности и медицине, касается получения таблеток альфа-фетопротеина, используемых в качестве иммунотропного лекарственного средства пролонгированного действия.
Известен способ получения препарата альфа-фетопротеина, заключающийся в том, что альфа-фетопротеины растворяют, вводят полисахарид, фасуют в ампулы и лиофильно высушивают (патент РФ N 2121350, МПК A 61 K 31/715/9/16, опубл. 10.11.98. Бюл. N 31).
Способ получения таблеток альфа-фетопротеина в литературе не описан.
Изобретение направлено на решение задачи: расширение области применения препарата, создание препарата пролонгированного действия.
Поставленная задача достигается путем получения таблеток альфа-фетопротеина.
Для этого активное вещество альфа-фетопротеин (АФП) смешивают с человеческим альбумином, затем добавляют наполнитель, состоящий из микрокристаллической целлюлозы (МКЦ) и картофельного крахмала или лактозы, и полученную смесь покрывают оболочкой, состоящей из ацетилфтолилцеллюлозы (АФЦ) при следующем соотношении ингредиентов, вес %:
Альфа-фетопротеин - 0,02-0,03
Альбумин человеческий - 8,57-14,28
МКЦ - 40,0-45,7
Крахмал картофельный или лактоза - 40,0-45,7
Ацетилфтолилцеллюлоза - 1,14-2,85
Способ осуществляют следующим образом: готовят сухую смесь в следующем соотношении:
Альфа-фетопротеин 0,02-0,03 вес.% 0,10-0,12 мг,
Альбумин человеческий 8,57-14,28 вес.% 30-50 мг,
Микрокристаллическая целлюлоза 40,0-45,7 вес.% 140-160 мг,
Крахмал картофельный или лактоза 40,0-45,7 вес.% 140-160 мг.
Механическое перемешивание осуществляют не менее 1 часа для достижения равномерного состава. Смесь смачивают ацетоном категории особо чистый (ОСЧ) до тестообразного состояния. Таблетирование образовавшейся массы осуществляют при комнатной температуре под давлением. Образовавшиеся таблетки высушивают при температуре 37-37,5oC под вытяжкой. Влажность таблеток должна быть не более 7-8%. Высушенные таблетки погружают в раствор, содержащий около 5% ацетилфтолилцеллюлозы (АФЦ), осторожно в течение 15 минут перемешивают таблетки. Затем жидкость отфильтровывают и таблетки сушат при t = 37-37,5oC. Образовавшиеся таблетки в оболочке (АЦФ - 4-10 мг) нерастворимы при pH 1 в течение 2-х часов, теряют оболочку и растворяются в течение 30 минут при pH 8, т.е. в кишечнике больного.
Полученные таблетки имеют вес от 314,1 до 380,12 мг.
Примеры конкретного выполнения.
Пример 1.
Для приготовления таблеток берут 0,10 мг АФП, 30 мг альбумина человеческого, 140 мг МКЦ и 140 мг крахмала картофельного, перемешивают не менее 1 часа до достижения равномерного состава. Смесь смачивают ацетоном ОСЧ до тестообразного состояния. Из образовавшейся массы делают таблетки под давлением при комнатной температуре. Затем их высушивают при t 37 - 37,5oC под вытяжкой до достижения влажности 7-8%. Высушенные таблетки погружают в раствор, содержащий около 5% АФЦ, перемешивают в этом растворе в течение 15 минут, отфильтровывают жидкость, таблетки сушат при t 37 - 37,5oC.
Пример 2.
Способ осуществляют аналогично примеру 1, но вместо крахмала картофельного берут лактозу в том же количестве.
Состав таблеток следующий, мг:
АФП - 0,12
Альбумин человеческий - 50
МКЦ - 160
Лактоза - 160
АФЦ - 10
Пример 3.
Способ осуществляют согласно примеру 1, но состав таблеток следующий, мг:
АФП - 0,11
Альбумин человеческий - 40
МКЦ - 150
Крахмал картофельный или лактоза - 150
АФЦ - 7
Предлагаемый способ позволяет получить таблетки альфа-фетопротеина пролонгированного действия, обладающие иммунотропным эффектом.
Формула изобретения: Способ получения таблеток альфа-фетопротеина, отличающийся тем, что альфа-фетопротеин смешивают с человеческим альбумином, затем добавляют наполнитель, состоящий из микрокристаллической целлюлозы и картофельного крахмала или лактозы, полученную смесь покрывают оболочкой, состоящей из ацетилфтолилцеллюлозы, при следующем соотношении ингредиентов, вес.%:
Альфа-фетопротеин - 0,02 - 0,03
Альбумин человеческий - 8,57 - 14,28
МКЦ - 40,0 - 45,7
Крахмал картофельный или лактоза - 40,0 - 45,7
Ацетилфтолилцеллюлоза - 1,14 - 2,85