Главная страница  |  Описание сайта  |  Контакты
НООТРОПНОЕ И АДАПТОГЕННОЕ СРЕДСТВО И ПИЩЕВАЯ ДОБАВКА НА ЕГО ОСНОВЕ
НООТРОПНОЕ И АДАПТОГЕННОЕ СРЕДСТВО И ПИЩЕВАЯ ДОБАВКА НА ЕГО ОСНОВЕ

НООТРОПНОЕ И АДАПТОГЕННОЕ СРЕДСТВО И ПИЩЕВАЯ ДОБАВКА НА ЕГО ОСНОВЕ

Патент Российской Федерации
Суть изобретения: Изобретение относится к области медицины, конкретно к профилактической фармакологии, и касается средств, улучшающих умственную и физическую работоспособность как здоровых, так и больных людей. Сущность изобретения состоит в том, что средство и пищевая добавка на ее основе, обладающие одновременно адаптогенным и ноотропным действием, содержит сухой экстракт шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) и вещества, обладающие витаминным действием при следующем соотношении компонентов, %: сухой экстракт корня шлемника байкальского 0,1-99,9 и вещества, обладающие витаминным действием, 99,9-0,1. Данное изобретение является расширением арсенала средств, обладающих ноотропной и адаптогенной активностью пролонгированного действия с более высокой фармакологической активностью. 2 с.п.ф-лы, 10 табл.
Поиск по сайту

1. С помощью поисковых систем

   С помощью Google:    

2. Экспресс-поиск по номеру патента


введите номер патента (7 цифр)

3. По номеру патента и году публикации

2000000 ... 2099999   (1994-1997 гг.)

2100000 ... 2199999   (1997-2003 гг.)
Номер патента: 2186578
Класс(ы) патента: A61K35/78, A61K35/14
Номер заявки: 99122551/14
Дата подачи заявки: 26.10.1999
Дата публикации: 10.08.2002
Заявитель(и): Научно-исследовательский институт фармакологии Томского научного центра РАМН
Автор(ы): Гребнев В.И.; Гольдберг Е.Д.; Дыгай А.М.; Суслов Н.И.; Писарев Ю.А.; Литвиненко В.И.
Патентообладатель(и): Научно-исследовательский институт фармакологии Томского научного центра РАМН
Описание изобретения: Изобретение относится к области медицины, конкретно к профилактической фармакологии, и касается средств, улучшающих умственную и физическую работоспособность как здоровых, так и больных людей.
Известны ноотропные средства различного химического строения и механизма действия: 1) производные пирролидона; 2) производные пиридоксина, 3) производные ГАМК, 4) цереброваскулярные средства; 5) производные диэтиламиноэтанола; 6) нейропептиды и их аналоги, 7) антиоксиданты, 8) разные вещества с компонентом ноотропного действия [1].
Известны адаптогенные средства синтетического, растительного и животного происхождения [1, 2]. Известны пищевые добавки растительного происхождения [3].
Наиболее близким по активности средством, а именно обладающим двойной активностью - ноотропной и адаптогенной, является родиола розовая (прототип)[1,4].
Наиболее близкой пищевой добавкой является пищевая добавка "Золотой мед", содержащая мед и экстракт родиолы розовой [5].
Однако в настоящее время вопрос расширения арсенала адаптогенных и, особенно, ноотропных средств является чрезвычайно актуальным, формируя заказ на разработку и воспроизводство лекарственных средств, применяемых в психиатрии, наркологии, профилактической медицине, стимулирующих процессы памяти, обучения, повышающих физическую и умственную работоспособность.
Известно, что препараты шлемника байкальского обладают гипотензивным, умеренным противоопухолевым, антиаллергическим, антитоксическим действием, стимулируют гемопоэз. Ноотропные и адаптогенные свойства экстракта шлемника байкальского неизвестны.
Шлемник байкальский (Scutellaria bаicalensis. Georgy) многолетнее травянистое растение семейства губоцветных (Labiatae) содержит ряд биологически активных веществ: биофлавоноидов, пирокатехинов, дубильных веществ и др. Главным действующим веществом экстракта шлемника является флавоноид байкалин. Шлемник байкальский применяется в народной медицине для лечения широкого круга заболеваний [6].
Задачей, решаемой данным изобретением, является расширение арсенала средств, обладающих ноотропными и адаптогенными свойствами, с более высокой фармакологической активностью.
Поставленная задача решается путем разработки средства, обладающего одновременно адаптогенным и ноотропным действием, и пищевой добавки на его основе, содержащих сухой экстракт корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) от 0,1 до 99,9 % и вещество, обладающее витаминным действием, от 99,9 до 0,1 %, а при необходимости фармацевтически приемлемый наполнитель.
Новым в предлагаемом изобретении является то, что в качестве ноотропного и адаптогенного средства и пищевой добавки на его основе используют сухой экстракт корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis), вещество, обладающее витаминным действием, и, при необходимости, фармацевтически приемлемый наполнитель при следующем соотношении компонентов в %: сухой экстракт корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) 0,1 - 99,9 и вещество, обладающее витаминным действием, 99,9 - 0,1. В качестве веществ, обладающих витаминным действием, предлагается использовать ретинола ацетат (витамин А), эргокальциферол (витамин D), тиамин (витамин B1), рибофлавин (витамин В2), пиридоксин (витамин B6), цианкобаламин (витамин B12), пантотенат кальция, пангамат кальция (витамин B15), фолиевую, липоевую и никотиновую (витамин РР) кислоты, токоферол (витамин Е).
Авторами не найдено в проанализированной ими литературе данной совокупности существенных признаков: использование в качестве ноотропного и адаптогенного средства сухого экстракта корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) и вещества, обладающего витаминным действием, при вышеуказанном соотношении компонентов.
Сравнение заявляемого средства и пищевой добавки на его основе с известными показывает, что впервые предложено использование сухого экстракта корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) и веществ, обладающих витаминным действием, при следующем соотношении компонентов в %: сухой экстракт корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) 0,1 - 99,9 и вещество, обладающее витаминным действием, 99,9 - 0,1, в качестве ноотропного и адаптогенного средства одновременно.
Таким образом, заявленное изобретение соответствует критериям изобретения "Новизна" и "Изобретательский уровень", так как оно явным образом не следует для специалиста из уровня техники. Предлагаемое решение соответствует критерию изобретения "Промышленно применимо", так как оно с успехом может использоваться в практическом здравоохранении.
Заявляемое ноотропное и адаптогенное средство и пищевую добавку на его основе получают путем смешивания высушенного экстракта корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) с веществом, обладающим витаминным действием, при следующих соотношениях компонентов в %:
Сухой экстракт корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) - 0,1 - 99,9
Вещество, обладающее витаминным действием - 99,9 - 0,1
при необходимости добавляют фармацевтически приемлемый наполнитель.
Предлагаемое средство было изучено в эксперименте на животных. Для подтверждения положительного ноотропного и адаптогенного эффекта заявляемого средства было проведено сравнение с прототипом - родиолой розовой, пирацетамом (эталонным препаратом по ноотропной активности), с сухим экстрактом шлемника байкальского без вещества, обладающего витаминным действием, и пищевой добавкой "Золотой мед".
Эксперименты были выполнены на 1004 беспородных мышах- самцах и 80 беспородных крысах-самцах. Исследования проводились в 4 этапа. На первом этапе заявляемое средство изучалось на примере смеси сухого экстракта шлемника (далее по тексту СЭШ) и аскорбиовой кислоты в средних значениях соотношения компонентов (50 % сухого экстракта шлемника и 50 % аскорбиновой кислоты в сравнении с эталонным препаратом - прототипом и СЭШ без аскорбиновой кислоты. Было исследовано влияние заявляемого средства и препаратов сравнения на развитие стрессорной реакции, адаптацию к физическим нагрузкам, воспроизведение условного рефлекса пассивного избегания (УРПИ) при амнезии, вызванной гипоксической травмой, и развитие постгипоксической энцефалопатии, выработку сложного условного питьевого рефлекса.
На втором этапе были выполнены сравнительные исследования биологической активности крайних и средних значений соотношений СЭШ и аскорбиновой кислоты в условиях методик острого иммобилизационного стресса и воспроизведения УРПИ при его нарушении в результате гипоксической травмы. На третьем этапе исследовались смеси СЭШ с различными веществами, обладающими витаминным действием. На четвертом этапе исследования пищевая добавка на основе заявляемого средства сравнивалась с эталонной пищевой добавкой "Золотой мед". На двух последних этапах исследования были проведены на модели амнезии, вызываемой гипоксической травмой в условиях гипоксии гермобъема.
Клинические испытания заявляемого препарата были проведены у больных с различными вегетососудистыми заболеваниями (атеросклероз головного мозга, вегетососудистая дистония по гипертоническому типу, цереброваскулярная болезнь последствия перенесенных черепно-мозговых травм и т.д.). Параметрами оценки эффективности препаратов служили выраженность основных симптомов по шкале самооценки, объем смысловой памяти - ОСП (в условных единицах - у.е.); объем механической памяти - ОМП (в у.е.), объем оперативной памяти (ООП, в %) и продуктивности умственной деятельности (ПУД) по результатам корректурной пробы [7,8]. Все больные получали традиционную для данного заболевания терапию (ТТ), в дополнение к которой опытные группы получали СЭШ или заявляемое средство или пищевую добавку на его основе. Результаты исследования оценивались в сравнении с контрольной группой больных с теми же нозологическими формами, получавшими только ТТ. Препараты применяли курсом в 21 день.
Исследуемые вещества вводили 7 раз (там, где это не оговорено особо) по 1 разу в день в желудок в виде раствора или взвеси в дистиллированной воде в течение 6 дней и 7-й раз за 1 час до тестирования или до стрессового или гипоксического воздействия: пирацетам (эталонный препарат по ноотропной активности) - в дозе 400 мг/кг, экстракт родиолы - в дозе 2,0 мл/кг, СЭШ - в дозе 50 мг/кг и смесь сухого экстракта шлемника с аскорбиновой кислотой при соотношении компонентов 50 % и 50 % - 100 мг/кг. Эти дозы были выявлены в предварительных экспериментах как обладающие оптимальной активностью. В экспериментах с обучаемостью и памятью в условиях амнезии, вызванной гипоксической травмой и постгипоксической энцефалопатией, исходная численность групп составляла 18 особей. В остальных экспериментах в группах было по 10 - 12 животных.
Иммобилизационный стресс создавался подвешиванием животных за шейную складку на 22 часа, как это описано у Ю.И. Добрякова [9], с определением классической триады Селье, числа язв на слизистой желудка и количества лейкоцитов в периферической крови.
Ориентировочно-исследовательское поведение изучалось в условиях методики "открытое поле". Экспериментальная установка "Открытое поле" представляла из себя камеру с квадратным полом, разделенным на 16 квадратов с круглыми отверстиями. Мышь помещалась в один из ее углов и в течение 2-х минут регистрировали горизонтальную и вертикальную активность, норковый рефлекс, груминг и акты дефекации, вычислялся коэффициент асимметрии поведения в виде отношения количества горизонтальных перемещений к общей двигательной активности, выраженного в процентах [10, 11]. Эмоциональная реакция исследовалась по методу Brady & Nauta [12], в модификации для мышей [13].
Влияние на физическую работоспособность изучалось в условиях методики принудительного плавания. Плавание проводилось с утяжеляющим грузом, равным по весу 10 % от массы тела конкретной мыши при температуре воды 28oС до полного утомления два раза в день в течение 5 дней [14]. На 6-й день проводили сшибку адаптации, изменяя температуру плавания до 11oС. Разность между значением продолжительности плавания между 5 и 6 днями, выраженная в % по отношению к значению показателя на 6 день, определялась как коэффициент депрессии работоспособности.
Изучение влияния препаратов на выработку и сохранность условного рефлекса пассивного избегания (УРПИ) проводилось в условиях гипоксии с гиперкапнией [15]. Гипоксическое воздействие ограничивалось появлением предсмертного судорожного припадка или первого агонального вдоха. В одном случае УРПИ вырабатывали непосредственно перед помещением в гермокамеру (объем 250 мл) и оценивали влияние гипоксии и, соответственно, препаратов на консолидацию навыка, проверка рефлекса - через 24 часа после выработки. В другом рефлекс вырабатывался через 1 час после извлечения из гермокамеры (объем 500 мл) и проверкой рефлекса через 1, 2, 3 недели после выработки. При этом оценивалось влияние препаратов на постгипоксическую энцефалопатию.
Методика условного рефлекса пассивного избегания выполнялась по классической схеме, основанной на подавлении в результате электроболевого воздействия врожденного рефлекса предпочтения темного пространства, имеющегося у грызунов [11] . О качестве рефлекса судили по доле животных с наличием рефлекса.
Изучение влияния композиций на выработку и воспроизведение условного питьевого рефлекса у здоровых животных проводилось в сложном Т-образном лабиринте, состоящем из одной стартовой камеры и двух систем коридоров, каждая из которых включала в себя по 3 Т-образных колена, спирально соединенных между собой и заканчивающихся целевыми камерами. Процедура обучения выглядела так, как это описано А.А. Азарашвили [16]. Опыты выполнялись на крысах на фоне водной депривации. Сессия обучения составляла 10 побежек. О качестве обучения судили по сокращению времени достижения поилки и количества ошибок времени неподвижности. Об эффекте препаратов судили по разнице усредненных показателей 6-10-й побежек между опытными и контрольными группами. Отказ от поиска поилки после 2-х удачных ее нахождений, резкое увеличение времени нахождения поилки, выраженные фризинговые реакции считались проявлением невротической реакции [17] и оценивались как самостоятельный показатель по числу невротических реакций за время обучения, считая после 2-й побежки. Введение препаратов начинали с момента лишения животных воды (всего 9 введений). Алкоголь вводили в течение 30 дней до начала обучения: в дозе 3 г/кг в пересчете на абсолютный алкоголь - в желудок зондом в виде 40 % водного раствора до первой побежки и продолжали введение на протяжении всего эксперимента.
Полученные экспериментальные данные обрабатывались статистически с использованием параметрического критерия Фишера и непараметрического критерия Вилкоксона[18].
Результаты проведенных исследований представлены в таблицах 1-6. Из приведенных данных следует, что сухой экстракт шлемника в смеси с веществом, обладающим витаминным действием, на примере аскорбиновой кислоты более эффективно предотвращает последствия острого стрессорного воздействия. При этом заявляемая смесь не только лучше защищает внутренние органы, но и предохраняет поведенческую активность от депрессивного воздействия стресса. Сочетание сухого экстракта шлемника с аскорбиновой кислотой оказало более выраженное стимулирующее воздействие на работоспособность, хотя и представленное в виде тенденции. При этом оно в большей степени предотвратило падение работоспособности при ее снижении в результате изменения условий плавания. При нарушении условнорефлекторной деятельности, вызванном гипоксическим воздействием, смесь сухого экстракта шлемника с аскорбиновой кислотой оказала действие, превышающее эффект одного сухого экстракта шлемника и экстракта родиолы и равное пирацетаму. Точно так же и по влиянию на воспроизведение условного рефлекса и выживаемость животных в условиях экспериментальной энцефалопатии смесь сухого экстракта шлемника и аскорбиновой кислоты оказала более выраженное действие по отношению к остальным трем препаратам сравнения. Здесь преимущества заявляемого препарата проявлялись наиболее ярко. При выработке сложного условного питьевого рефлекса заявляемая смесь оказала более выраженное влияние на скорость выполнения рефлекса и более эффективно снижала количество невротических реакций по сравнению с чистым сухим экстрактом шлемника и экстрактом родиолы. Ее эффект в этих условиях был равен эффекту пирацетама, а в условиях алкогольной интоксикации и при экспериментальной ишемии мозга даже превосходил последний.
На втором этапе для подтверждения активности предлагаемого средства при различном соотношении компонентов было проведено сравнительное исследование биологической активности композиций с широким диапазоном соотношений компонентов: сухого экстракта шлемника и аскорбиновой кислоты. Были проанализированы их ноотропные и адаптогенные свойства при следующих соотношениях компонентов (аскорбиновой кислоты и сухого экстракта шлемника):
Пример 1 - смесь СЭШ - 0,1 % и аскорбиновой кислоты 99,9 %;
Пример 2 - смесь СЭШ - 25 % и аскорбиновой кислоты 75 %;
Пример 3 - смесь СЭШ - 50 % и аскорбиновой кислоты 50 %,
Пример 4 - смесь СЭШ - 75 % и аскорбиновой кислоты 25 %;
Пример 5 - смесь СЭШ - 99,9 % и аскорбиновой кислоты 0,1 %;
Данные примеры взяты на пограничные и средние значения соотношения ингредиентов в заявляемом средстве, полученном на основе СЭШ и аскорбиновой кислоты.
В дальнейшем при представлении экспериментального материала в таблицах указанные сочетания обозначены: пример 1 как "Композиция 1", пример 2 - "Композиция 2" и т.д.
Сравнение биологической активности смесей СЭШ с аскорбиновой кислотой в соответствии с примерами 1-5 определялась в условиях методик острого иммобилизационного стресса и воспроизведения УРПИ при его нарушении в результате гипоксической травмы. Результаты этих экспериментов представлены в таблицах 7 и 8. Представленные данные свидетельствуют о том, что заявляемая композиция веществ сохраняет свои свойства в широком диапазоне сочетаний.
На третьем этапе была исследована фармакологическая активность композиций СЭШ с различными веществами, обладающими витаминным действием, - ретинола ацетатом (витамин А), эргокальциферолом (витамин D), тиамином (витамин B1), рибофлавином (витамин В2), пиридоксином (витамин В6), цианкобаламином (витамин В12), пантотенатом кальция, пангаматом кальция (витамин B15), фолиевой, липоевой и никотиновой (витамин РР) кислотами, токоферолом (витамин Е). Исследования были проведены на модели гипоксической травмы в условиях гипоксии гермобъема. В состав исследуемых композиций вводились витамины в дозах, являющихся оптимальными по активности для каждого конкретного витамина. Кроме групп интактного и гипоксического контролей и группы, получавшей один СЭШ в оптимальной дозе (50 мг/кг), контролем служили группы животных, получавших вещества, обладающие витаминным действием, в дозах, аналогичных их содержанию в соответствующей композиции.
Состав композиций был следующий:
Пример 6. СЭШ - 98 %, ретинола ацетата - 2 %
Пример 7. СЭШ - 95 %, тиамина хлорида - 5 %
Пример 8. СЭШ - 95 %, рибофлавина - 5 %
Пример 9. СЭШ - 95 %, пиридоксина - 5 %
Пример 10. СЭШ - 99,9 %, цианкобаламина - 0,1%
Пример 11. СЭШ - 95 %, фолиевой кислоты - 5 %
Пример 12. СЭШ - 75 %, никотиновой кислоты - 25 %
Пример 13. СЭШ - 25 %, кальция пантотената - 75 %
Пример 14. СЭШ - 25 %, кальция пангамата - 75 %
Пример 15. СЭШ - 50 %, токоферола ацетата - 50 %
Пример 16. СЭШ - 80 %, раствора эргокальциферола 25000 МЕ/мл - 20%
Пример 17. СЭШ - 75 %, липоевой кислоты - 25 %
Пример 18. СЭШ - 99 %, цианкобаламина 0,05 % раствора - 1 %
Пример 19. СЭШ - 50 %, цианкобаламина 0,05 % раствора - 50
Пример 20. СЭШ - 1 %, цианкобаламина 0,05 % раствора - 99 %
Пример 21. СЭШ - 99 %, пиридоксина гидрохлорида 5 % раствора - 1 %
Пример 22. СЭШ - 50 %, пиридоксина гидрохлорида 5 % раствора - 50 %
Пример 23. СЭШ - 1 %, пиридоксина гидрохлорида 5 % раствора - 99 %
Результаты исследования приведены в таблице 9.
Примеры клинического использования:
Пример 24. Больной П. , 38 лет (контроль - традиционная терапия). Основной диагноз - вегетососудистая дистония по гипертоническому типу. При поступлении: жалобы на головные боли, трудности засыпания, тревожность, внутреннее напряжение, снижение работоспособности, рассеянность, плохую память. Объективно: А/Д 150/100 мм рт. ст., выраженность основной симптоматики - 64 балла, ОСП - 10,2 у.е., ОМП - 6,5 у.е., ООП - 24 %, ПУД - 320 у. е.
После курса ТТ отмечал повышение работоспособности, нормализацию сна, снижение тревожности. Объективно: артериальное давление 130/80 мм рт. ст., выраженность основной симптоматики - 44 балла (-20 - здесь и далее в круглых скобках проставлена разница показателя в сравнении с исходным состоянием), ОСП - 18,2 у.е. (+8,2), ОМП - 12,8 у.е. (+6,3), ООП - 39%(+15%), ПУД - 425 у.е.(+105).
Пример 25. Больная Б., 40 лет. Получала курс ТТ с добавлением СЭШБ внутрь по 50 мг 3 раза в день. Основной диагноз - цереброваскулярная болезнь. При поступлении: жалобы на головные боли, трудности засыпания, снижение работоспособности, рассеянность, плохую память, (потливость, чувство нехватки воздуха, сердцебиения), слабость и нарушение координации движения. Объективно: выраженность основной симптоматики - 69 баллов, ОСП - 14,4 у.е., ОМП - 3,0 у.е., ООП - 20 %, ПУД - 290 у.е.
После лечения отмечала повышение работоспособности, нормализацию сна, снижение тревожности. Вегетососудистые явления исчезли. Объективно: выраженность основной симптоматики по шкале самооценки 42 балла (-27), ОСП - 27,9 у.е. (+16,5), ОМП - 14,6 у.е. (+11,6), ООП - 59 % (+39 %), ПУД - 542 у. е. (+252).
Пример 26. Больной Ю., 36 лет. Получал курс ТТ с добавлением аскорбиновой кислоты внутрь по 50 мг 3 раза в день. Основной диагноз - церебральный арахноидит. При поступлении: жалобы на головные боли, трудности засыпания, беспредметную тревожность, слабость и дрожь в конечностях, снижение работоспособности, рассеянность, плохую память, вегетососудистые явления (потливость, чувство онемения в конечностях, сердцебиения). Объективно: выраженность основной симптоматики - 72 балла, ОСП - 10,2 у.е., ОМП - 3,5 у. е., ООП - 21 %, ПУД - 312 у.е.
После терапии отмечал повышение работоспособности, нормализацию сна, снижение вегетососудистой симптоматики. Объективно: выраженность основной симптоматики 45 баллов (-27), ОСП - 21,6 у.е. (+1,4), ОМП - 11,5 у.е. (+1,5), ООП - 42 % (+21 %), ПУД - 440 у.е. (+128).
Пример 27. Больной С., 42 года, Получал курс ТТ с добавлением смеси СЭШ и аскорбиновой кислоты в соотношении компонентов в %: СЭШ 0,1 и аскорбиновой кислоты 99,9. Основной диагноз - острое нарушение мозгового кровообращения. При поступлении: жалобы на головные боли, дрожь и нарушение координации в руках, нарушение работоспособности, внимания, памяти, непереносимость громких звуков, трудности движения в области шеи. Объективно: выраженность основной симптоматики - 68 баллов, ОСП - 13,6 у.е., ОМП - 8,0 у.е., ООП - 17 %, ПУД - 270 у.е.
После курса терапии отмечалось повышение работоспособности, нормализация сна, исчезновение вегетососудистых явлений. Объективно: выраженность основной симптоматики - 29 баллов (-39), ОСП - 31,0 у.е. (+17,4), ОМП - 23,5 у.е. (+15,5), ООП - 64 % (+47%), ПУД - 614 у.е. (+344).
Пример 28. Больной Ш., 51 год. Получал курс ТТ с добавлением смеси СЭШ и аскорбиновой кислоты в соотношении компонентов в %: СЭШ 50 и аскорбиновой кислоты 50. Основной диагноз - атеросклероз мозговых сосудов, вегетососудистая дистония по гипертоническому типу. При поступлении: жалобы на головные боли, нарушения сна, снижение внимания, памяти, повышенную потливость, сердцебиения. Объективно: АД 160/100 мм рт. ст., выраженность основной симптоматики - 70 баллов, ОСП - 10,8 у.е., ОМП - 4,5 у.е., ООП - 20 %, ПУД - 284 у.е.
После курса терапии отмечалось снижение тревожности, ликвидация вегетососудистых проявлений. Объективно: артериальное давление 135/90 мм рт. ст., выраженность основной симптоматики по шкале самооценки 22 балла (-48), ОСП - 39,4 у.е. (+18,6), ОМП - 19,5 у.е. (+8,7), ООП - 79 % (+59 %), ПУД - 712 у. е. (+428),
Пример 29. Больной С., 34 лет. Получал курс ТТ с добавлением смеси СЭШ и аскорбиновой кислоты в соотношении компонентов в %: СЭШ 99,9 и аскорбиновой кислоты 0,1. Посттравматическая энцефалопатия, вегетососудистая дистония по гипертоническому типу. При поступлении: жалобы на головные боли, трудности засыпания, вспышки раздражительности, снижение умственной и физической работоспособности, рассеянность, плохую память, потливость, головокружения, тяжесть в голове. Объективно: АД 150/95 мм рт. ст., выраженность основной симптоматики - 74 балла, ОСП - 17,6 у.е., ОМП - 9,0 у.е., ООП - 35 %, ПУД - 297 у.е.
После курса терапии отмечалось повышение работоспособности, нормализация сна, снижение раздражительности, исчезновение вегетативной симптоматики. Объективно: АД 120/80 мм рт.ст., выраженность основной симптоматики - 27 баллов (-47), ОСП - 39,8 у. е. (+22,4), ОМП - 24,4 у.е. (+15,4), ООП - 77% (+42%), ПУД - 610 у.е. (+303).
Проведенное исследование показало, что добавление к экстракту шлемника всех использованных веществ, обладающих витаминным действием, приводит к увеличению активности.
На четвертом этапе исследования заявляемая пищевая добавка на примере композиций 4, 6 и 15 сравнивалась с эталонной пищевой добавкой "Золотой мед". Заявляемое средство (все использованные на данном этапе исследования композиции) вводилось в дозе 100 мг/кг, пищевая добавка "Золотой мед" в дозе 2 г /кг. Данная доза пищевой добавки "Золотой мед" была определена в предварительных экспериментах как оптимальная. Исследование было проведено в условиях гипоксии гермобъема так, как это было описано для третьего этапа. Результаты исследования представлены в таблице 10.
Выводы.
Заявляемое средство и пищевая добавка на его основе, представляющие из себя смесь сухого экстракта шлемника и веществ, обладающих витаминным действием, в предлагаемом соотношении компонентов, обладает более выраженными адаптогенными и ноотропными свойствами по сравнению с одним сухим экстрактом шлемника, пирацетамом, экстрактом родиолы и пищевой добавкой "Золотой мед".
Средство, содержащее сухой экстракт корня шлемника и вещество, обладающее витаминным действием, в предлагаемом соотношении компонентов может быть использовано в качестве лекарственного средства и пищевой добавки.
Впервые обнаружено средство, содержащее сухой экстракт корня шлемника байкальского и вещество, обладающее витаминным действием, проявляющее выраженную ноотропную и адаптогенную активность и позволяющее получить неизвестный ранее эффект, а именно расширение арсенала ноотропных и адаптогенных средств.
Источники информации
1. Воронина Т.А. Экспериментальная психофармакология ноотропов. //В кн. "Фармакология ноотропов (экспериментальное и клиническое изучение)". - М., 1989. - С. 8-20.
2. Ковалев Г.В. Ноотропные средства. - Волгоград: Ниж-Волж. Кн. Изд-во, 1990.-368 С.
3. Гольдберг Е. Д. , Дыгай A.M., Суслов Н.И. Новые препараты на основе продуктов пантового мараловодства. //Medical Market. Международный медицинский журнал - 1997. - 2-3. - С. 54-55.
4. Саратиков А.С., Краснов Е.А. Родиола розовая - ценное лекарственное растение: Золотой корень. - Томск: Изд-во Том. ун-та, I987,- 254 С.
5. ТУ 9882-058-04801122-95. Добавка пищевая "Золотой мед". Технические условия.
6. Растительные ресурсы СССР: Цветковые растения, их химический состав, использование. Семейства Hippuridaceae - Lobeliaceae - СПб.: Наука, 1991.-200 С.
7. А. В.Вальдман, Ю.А.Александровский Психофармакотерапия невротических расстройств (экспериментально-теоретический и клинико-фармакологический анализ)/АМН СССР.-М.: Медицина, 1978.-288 С.
8. Марищук В. Л. , Блудов Ю.М., Плахтиенко В.А., Серова Л.К. Методики психодиагностики в спорте.-М., Просвещение, 1984.-191 С.
9. Добряков Ю. И. Скриниговый метод оценки антистрессорного действия препаратов. //Стресс и адаптация: Тез. Всесоюз. Симпоз.-Кишинев: Штиинца, 1978.-С. 172.
10. Walsh R.N., Cummins R.A. The open-field test: a critical review. // Psychol Bull.-1976, V.83.-P. 482-504.
11. Буреш Я, Бурешова О., Хьюстон Дж. П. Методики и основные эксперименты по изучению мозга и поведения / пер. с англ. Под ред проф. А.С. Батуева)- М: Высшая школа, 1991,- 398 С.
12. Brady J.V., Nauta W.J. H Subcortical mechanisms in emotional behavioral affective changes following septal forebrain lesions in albino rat, // J. Comparative and phisiol. psychol.- 1953 - V 46.- 3 - P. 339-341.
13. Суслов Н.И. Патогенетическое обоснование психофармакологических эффектов препаратов природного происхождения (экспериментальное исследование). Дисс... докт мед. наук." Томск, 1995.- 406 С.
14. Бобков Ю.Г., Виноградов В.М., Катков В.Ф. Фармакологическая коррекция утомления - М.: Медицина, 1984 - 207 С.
15. Методические рекомендации по скринигу и доклиническому испытанию антигипоксических средств./ Ю.Г. Бобков, А.С. Лосев и др. М., 1989.-20 С.
16. Азарашвили А. А. Исследование механизмов памяти с помощью физиологически активных соединений - М.: Наука. - 1981 - 1983 С.
17. Крушинский Л.В. Биологические основы рассудочной деятельности. -М.: Изд-во Московского ун-та, 1986.- 276 С.
18. Зайцев Г.Н. Математическая статистика в экспериментальной ботанике. -М.: Наука, 1984.-425 С.
Формула изобретения: 1. Ноотропное и адаптогенное средство из природного сырья, отличающееся тем, что оно содержит сухой экстракт шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) и вещества, обладающие витаминным действием, при следующем соотношении компонентов, %:
Сухой экстракт корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) - 0,1-99,9
Вещества, обладающие витаминным действием - 99,9-0,1
2. Пищевая добавка из природного сырья, отличающаяся тем, что она содержит сухой экстракт шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) и вещества, обладающие витаминным действием, при следующем соотношении компонентов, %:
Сухой экстракт корня шлемника байкальского (Scutellaria baicalensis) - 0,1-99,9
Вещества, обладающие витаминным действием - 99,9-0,1к