Главная страница  |  Описание сайта  |  Контакты
Патент на изобретение №2455931

(19)

RU

(11)

2455931

(13)

C1

(51) МПК A61B5/107 (2006.01)

A61K36/28 (2006.01)

A61P3/04 (2006.01)

A61P3/06 (2006.01)

G01N33/48 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ Статус: по данным на 27.08.2012 - действует Пошлина:

(21), (22) Заявка: 2011117687/14, 03.05.2011

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

03.05.2011

Приоритет(ы):

(22) Дата подачи заявки: 03.05.2011

(45) Опубликовано: 20.07.2012

(56) Список документов, цитированных в отчете о

поиске: Практическое руководство по детским болезням Под общ. ред. В.Ф. Коколиной и др., том III. Кардиология и ревматология детского возраста (избранные главы). / Под ред. Г.А. Самсыгиной и др. Медпрактика-М. - М., 2004, с.447-476. RU 2408017 С1 27.12.2010. KZ 19667 А, 15.07.2008. Ожирение у детей и подростков. Практические рекомендации для педиатра. -Вопросы врачебной практики, 7 за IX 2010 - размещено на сайте «vvp-online.ru» [он-лайн] [Найдено 2012.02.06] найдено из Интернет: http://vvp-online.ru/eversion/read/146. БЕКЕЗИН В.В. и др. Значение некоторых антропометрических показателей в диагностике висцерального ожирения у детей и подростков. Вестник Смоленской государственной медицинской академии, 4, 2005, с.57-59 [он-лайн] [Найдено 2012.02.07] найдено из Интернет: http://sgma.info/index.php?option=com_remository&Itemid=154&func=startdown&i d=279. ПЛЕШКОВ В.Г. и др. Об опыте использования препарата хофитол для коррекции различных форм дислипидемии. - Размещено на сайте «medi.ru», дата документа 2003 [он-лайн] [Найдено 2012.02.06] найдено из Интернет: http://yourkaluga.ru/l81523.htm. MIJAILOVIC V et al. «Effects of childhood and adolescent obesity on morbidity in adult life». J Pediatr Endocrinol Metab. 2001; 14 Suppl 5:1339-44; discussion 1365, реферат, найдено 07.02.2012 из PubMed PMID: 11964032.

Адрес для переписки:

214019, г.Смоленск, ул. Крупской, 28, ГОУ ВПО СГМА Минздравсоцразвития России

(72) Автор(ы):

Бекезин Владимир Владимирович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Смоленская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (RU)

(54) СПОСОБ ВЫБОРА МЕДИКАМЕНТОЗНОЙ ТЕРАПИИ АТЕРОГЕННОЙ ДИСЛИПИДЕМИИ У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ С АБДОМИНАЛЬНО-ВИСЦЕРАЛЬНЫМ ОЖИРЕНИЕМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, и может быть использовано для выбора медикаментозной терапии атерогенной дислипидемии у детей и подростков с абдоминально-висцеральным ожирением. Для этого определяют индекс массы тела (ИМТ). По результатам липидограммы сыворотки крови осуществляют расчет индекса атерогенности (ИА). При ИМТ более 90-го процентиля, установленного для данной возрастной группы, и уровне ИА от 2 до 4 включительно дополнительно измеряют антропометрический показатель - сагиттальный диаметр живота (СДЖ). При значении показателя СДЖ, равном или выше 24,0 см, состояние расценивают как требующее медикаментозной терапии хофитолом. Способ обеспечивает повышение эффективности медикаментозной терапии и снижение риска раннего развития атеросклероза у заявленной группы больных за счет возможности быстрого и объективного определения степени выраженности риска раннего развития атеросклероза, индивидуализации показаний для медикаментозной терапии и ее раннего назначения. 1 табл., 2 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к педиатрии, к способам оценки индивидуализации показаний для медикаментозной терапии (хофитол) атерогенной дислипидемии у детей и подростков с абдоминально-висцеральным ожирением.

Известные способы оценки показаний к назначению медикаментозной терапии дислипидемии при ожирении у детей и взрослых базируются:

- либо на определении уровня общего холестерина (оптимальное значение: ОХС<5,2 ммоль/л) и липидных фракций (холестерин липопротеидов низкой плотности (оптимальное значение: ХС ЛПНП<3,5 ммоль/л), холестерин липопротеидов высокой плотности (оптимальное значение: ХС ЛПВП муж >1,0), триглицериды (оптимальное значение: ТГ<1,77 ммоль/л));

- либо на расчете интегративного показателя - индекса атерогенности (ИА) (ИА=(ОХС-ХС ЛПВП)/ХС ЛПВП), учитывающего одновременно уровень атерогенных (ХС ЛПНП, холестерин липопротеидов очень низкой плотности (ХС ЛПОНП)) и антиатерогенных (ХС ЛПВП) липопротеидов.

Наиболее целесообразно использовать интегративный показатель - ИА. Согласно Европейским рекомендациям III пересмотра (2003) и рекомендациям ВНОК [Диагностика и коррекция нарушений липидного обмена с целью профилактики и лечения атеросклероза // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - Приложение. - 2004. - 2. - С.11, 18] оптимальным значением индекса атерогенности у взрослых является его показатель 4 и менее.

При этом у детей и подростков считают оптимальным ИА 2 и менее. Медикаментозную терапию дислипидемии у детей и подростков рекомендуют при ИА более 4 или при значении ИА от 2 до 4 и неэффективности немедикаментозной терапии в течение 6 месяцев [Кардиология и ревматология детского возраста / Под ред. Г.А.Самсыгиной и М.Ю.Щербаковой. - М.: ИД Медпрактика, 2004. - С.461; Zimmet Р, Alberti KG, Kaufman F. Т. et al.; IDF Consensus Group. The metabolic syndrome in children and adolescents - an IDF consensus report // Pediatr Diabetes. - 2007. - Vol.8 (5). - P. 299-306].

Недостатками указанного способа оценки показания для медикаментозной терапии атерогенной дислипидемии у детей и подростков (с использованием ИА) являются:

- невысокая эффективность лечения атерогенной дислипидемии (2 ИА 4) на стадии немедикаментозной терапии, требующая у многих детей с абдоминально-висцеральным ожирением через 6 месяцев подключать медикаментозную гиполипидемическую терапию;

- возможное прогрессирование структурно-функциональных изменений со стороны кардиоваскулярной системы, нарастание инсулинорезистентности, активизация протромботического и провоспалительного статусов в течение длительного периода применения немедикаментозной терапии (до 6 месяцев) при ее низкой эффективности;

- опасность риска раннего развития атеросклероза у детей и подростков с абдоминально-висцеральным ожирением;

- необходимость на фоне немедикаментозной терапии проведения динамического контроля за липидным спектром при уровне ИА в диапазоне от 2 до 4 включительно.

Цель изобретения: повысить эффективность медикаментозной терапии атерогенной дислипидемии у детей и подростков с абдоминально-висцеральным ожирением за счет ее раннего дифференцированного назначения при ИА от 2 до 4 включительно и снизить опасность риска раннего развития атеросклероза у детей и подростков с абдоминально-висцеральным ожирением.

Сущность изобретения состоит в том, что у ребенка с абдоминально-висцеральным ожирением и атерогенной дислипидемией определяют антропометрические параметры (индекс массы тела (ИМТ, кг/м 2 ) и липидограмму сыворотки крови с расчетом индекса атерогенности (ИА), при ИМТ более 90-го процентиля, установленного для данной возрастной группы, и уровне ИА от 2 до 4 включительно измеряют дополнительно сагиттальный диаметр живота (СДЖ) и при его значении 24,0 см и выше состояние расценивают как требующее медикаментозной терапии хофитолом.

На сегодняшний день имеются достоверные научные данные, свидетельствующие о роли абдоминально-висцерального ожирения в возникновении и развитии нарушений липидного обмена атерогенного характера, приводящего к серьезным кардиоваскулярным осложнениям (артериальная гипертензия, ремоделирование сосудистой стенки вплоть до развития атеросклероза и др.) [Климов А.Н., Шляхто Е.В., Денисенко А.Д. и др. Атеросклероз. Проблемы патогенеза и терапии. - СПб.: Медицинская литература, 2006. - С.137-162]. Это связано с тем, что висцеральную жировую ткань (адипоциты) в полной мере можно считать еще одним эндокринным органом. При этом степень абдоминально-висцерального ожирения может быть оценена как прямыми (компьютерная томография брюшной полости), так и косвенными (окружность талии (ОТ), соотношение ОТ к окружности бедер, сагиттальный диаметр живота) методами. Таким образом, сагиттальный диаметр живота может быть использован в качестве скринингового метода диагностики степени абдоминально-висцерального ожирения [Дворяшина И.В., Иванова Т.Н., Рогозина И.А., Коробицин А.А. Компьютерная томография и антропометрические измерения в диагностике висцерального ожирения у мужчин // Проблемы эндокринологии. - 2000. - 3. - С.19-22], а также может являться объективным количественным маркером риска развития и прогрессирования атерогенной дислипидемии у больных с ожирением.

Однако в доступной авторам литературе не обнаружено сведений о величине сагиттального диаметра живота у детей с ожирением и дислипидемией атерогенного характера, а также об использовании сагиттального диаметра живота как критерия оценки показания для гиполипидемической медикаментозной терапии у детей с ожирением.

Способ осуществляется следующим образом. У пациента с ожирением (ИМТ более 90-го процентиля, установленного для данной возрастной группы) и дислипидемией (2 ИА 4), лежащего на кровати (кушетке), определяют с помощью линейки СДЖ расстояние между передней брюшной стенкой (на уровне гребня подвздошной кости) и горизонтальной плоскостью кровати (кушетки) в сантиметрах и при его значении 24,0 см и выше состояние расценивают как требующее медикаментозной терапии хофитолом.

Пример 1.

Ребенок И., 12 лет. Экзогенно-конституциональное ожирение II степени (ИМТ=30,2 кг/м 2 ). Избыток массы тела у ребенка регистрировался с 6-летнего возраста. У ребенка по данным липидограммы индекс атерогенности (ИА) равнялся - 2,84 (ХС=4,8 ммоль/л; ХС ЛПВП=1,25 ммоль/л), т.е. находился в пределах от 2 до 4. Сагиттальный диаметр живота (СДЖ) был равен - 21 см. Терапия хофитолом не проводилась (СДЖ<24 см). На фоне немедикаментозной терапии через 3 месяца: ИМТ=28,5 (-1,7) кг/м 2 , ИА=2,23 (-0,61), СДЖ=19 (-2,0) см.

Пример 2.

Ребенок С., 14 лет. Экзогенно-конституциональное ожирение III степени (ИМТ=33,9 кг/м 2 ). Избыток массы тела у ребенка регистрировался с 7-летнего возраста. У ребенка по данным липидограммы индекс атерогенности равнялся 3,82 (ХС=5,3 ммоль/л; ХС ЛПВП=1,1 ммоль/л), т.е. свидетельствовал о дислипидемии. Сагиттальный диаметр живота (СДЖ) был равен - 24 см. Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев была неэффективна. Был проведен курс терапии хофитолом (СДЖ 24,0 см) в течение 3 месяцев по общепринятой схеме. На фоне терапии хофитолом: ИМТ=30,7 (-3,2) кг/м 2 , ИА=2,93 (-0,89), СДЖ=21,0 (-3,0) см.

Всего проведено исследование сагиттального диаметра живота у 35 детей школьного возраста (11-17 лет) с первичным абдоминально-висцеральным ожирением (ИМТ=31,95±1,82 кг/м 2 (M+SD)) и дислипидемией (ХС=4,98±0,33 ммоль/л; ХС ЛПВП=1,17±0,12 ммоль/л; ИА=3,31±0,61). Данные сведены в таблицу. При этом у обследованных детей была выявлена прямая корреляционная связь между ИА и СДЖ (r=0,74; р<0,05). СДЖ 24 см и более, часто сочетающийся с неэффективностью проводимой ранее немедикаментозной терапии (диетотерапия, физическая нагрузка, психологический аутотренинг), регистрировался у 10 пациентов. В связи с этим медикаментозная терапия хофитолом с целью снижения уровня ИА проводилась всем 10 детям. На фоне терапии хофитолом (хофитол назначался в течение 2 недель каждого месяца - по 2 таблетки 3 раза в день) через 3 месяца регистрировалось снижение ИА (до лечения: 3,81±0,15; после лечения: 2,85±0,24 ммоль/л; р<0,001), СДЖ (до лечения: 24,2±1,36 см; после лечения: 20,9±1,25 см; р<0,01) и ИМТ (до лечения: 33,7±1,09 кг/м 2 ; после лечения: 30,9±1,08 ммоль/л; р<0,01). Таким образом, проведенная медикаментозная терапия была эффективна во всех случаях. У 25 детей с ожирением и дислипидемией СДЖ был ниже 24 см. Немедикаментозная терапия у всех была эффективной, что не потребовало применения терапии хофитолом.

Преимущества предлагаемого способа заключаются в том, что:

1. у детей и подростков с абдоминально-висцеральным ожирением и дислипидемией (2 ИА 4) повышается эффективность лечения (снижение ИА, ИМТ, СДЖ) за счет индивидуализации показания к назначению медикаментозной терапии (хофитол);

2. способ позволяет более объективно определить степень выраженности риска раннего развития атеросклероза у детей и подростков с абдоминально-висцеральным ожирением благодаря оценке показателя сагиттального диаметра живота (СДЖ);

3. способ обладает существенными достоинствами: неинвазивностью, быстротой исследования и простотой выполнения, отсутствием дорогостоящих расходных материалов. Получаемая при этом информация объективна и высокоинформативна.

Таблица

Способ выбора медикаментозной терапии атерогенной дислипидемии у детей и подростков с абдоминально-висцеральным ожирением

П/п

ФИО

ИМТ кг/м 2

ОХС

ХС ЛПВП

ИА

СДЖ

Лечение, его эффективность

1.

Б.

31,60

5,30

1,10

3,82

20

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=3,34 (-0,48); ИМТ=30,2 (-1,4) кг/м 2

2.

С.

34,10

4,95

1,00

3,95

24,5

Немедикаментозная терапия неэффективна. Лечение хофитолом 3 месяца по схеме. ИА=3,11 (-0,84); ИМТ=31,9 (-2,2) кг/м 2

3.

Ш.

31,20

5,00

1,05

3,76

20,5

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. Лечение хофитолом 3 месяца по схеме. ИА=2,90 (-0,86); ИМТ=28,9 (-2,3) кг/м 2

4.

Н.

34,80

5,70

1,15

3,96

23,5

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=3,23 (-0,73); ИМТ=32,5 (-2,3) кг/м 2

5.

Я.

29,50

4,90

1,35

2,63

20,5

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=2,12 (-0,51); ИМТ=26,9 (-2,6) кг/м 2

6.

Ц.

33,60

4,90

1,00

3,90

24

Немедикаментозная терапия неэффективна. Лечение хофитолом 3 месяца по схеме. ИА=3,15 (-0,75); ИМТ=30,9 (-2,7) кг/м 2

7.

Г.

34,10

5,40

1,10

3,91

25

Немедикаментозная терапия неэффективна. Лечение хофитолом 3 месяца по схеме. ИА=2,92 (-0,99); ИМТ=32,0 (-2,1) кг/м 2

8.

К.

31,10

5,00

1,05

3,76

19

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=3,22 (-0,54); ИМТ=28,9 (-2,2) кг/м 2

9.

Д.

31,10

4,90

1,20

3,08

19,5

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=2,35(-0,73); ИМТ=28,7(-2,4) кг/м 2

10.

И.

30,20

4,80

1,25

2,84

21

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. КА=2,23 (-0,61); ИМТ=28,5 (-1,7) кг/м 2

11.

Т.

32,90

5,10

1,05

3,86

24,5

Немедикаментозная терапия неэффективна. Лечение хофитолом 3 месяца по схеме. ИА=2,91 (-0,95); ИМТ=30,2 (-2,7) кг/м 2

12.

Л.

29,90

4,70

1,15

3,09

20,5

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=2,51(-0,58); ИМТ=27,8 (-2,1) кг/м 2

13.

И.

33,10

5,10

1,05

3,86

25

Немедикаментозная терапия неэффективна. Лечение хофитолом 3 месяца по схеме. ИА=2,83 (-1,03); ИМТ=30,2 (-2,9) кг/м 2

14.

З.

31,70

5,00

1,05

3,76

22,5

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=2,94 (-0,82); ИМТ=30,3 (-1,4) кг/м 2

15.

М.

35,20

5,70

1,15

3,96

24,5

Немедикаментозная терапия неэффективна. Лечение хофитолом 3 месяца по схеме. ИА=2,87 (-1,09); ИМТ=32,7 (-2,5) кг/м 2

16.

Н.

34,00

5,30

1,15

3,61

23,5

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=2,94 (-0,67); ИМТ=32,3 (-1,7) кг/м 2

17.

И.

31,10

4,90

1,30

2,77

22

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=2,13 (-0,64); ИМТ=29,2 (-1,9) кг/м 2

18.

В.

29,70

4,60

1,35

2,41

20

Немедикаментозная терапия неэффективна. ИА=1,85 (-0,56); ИМТ=27,3 (-2,4) кг/м 2

19.

Т.

33,20

5,10

1,10

3,64

22,5

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=3,04 (-

0,60); ИМТ=30,4 (-2,8) кг/м 2

20.

Ж.

30,80

4,90

1,15

3,26

20,5

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=2,52 (-0,74); ИМТ=28,6 (-2,2) кг/м 2

21.

С.

33,90

5,30

1,10

3,82

24

Немедикаментозная терапия неэффективна. Лечение хофитолом 3 месяца по схеме. ИА=2,93 (-0,89); ИМТ=30,7 (-3,2) кг/м 2

22.

В.

30,30

4,50

1,35

2,33

21

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=1,90(-0,43); ИМТ=28,8(-1,5) кг/м 2

23.

Л.

29,80

4,40

1,40

2,14

19,5

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=1,66 (-0,48); ИМТ=27,7 (-2,1) кг/м 2

24.

М.

34,10

5,20

1,05

3,95

23,5

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=3,13 (-0,82); ИМТ=32,6 (-1,5) кг/м 2

25.

М.

31,40

4,80

1,30

2,69

18,5

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=2,17 (-0,52); ИМТ=29,1 (-2,3) кг/м 2

26.

Т.

31,90

4,90

1,25

2,92

19

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=2,36 (-0,56); ИМТ=29,4 (-2,5) кг/м 2

27.

П.

32,60

5,20

1,10

3,73

23

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=3,12 (-0,61); ИМТ=30,4 (-2,2) кг/м 2

28.

К.

30,60

5,00

1,15

3,35

20,5

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=2,68 (-0,67); ИМТ=27,7 (-2,9) кг/м 2

29.

Р.

29,10

4,30

1,40

2,07

18

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=1,65 (-0,42); ИМТ=27,8 (-1,3) кг/м 2

30.

X.

30,70

4,60

1,25

2,68

21

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=2,14 (-0,54); ИМТ=28,6 (-2,1) кг/м 2

31.

Л.

29,20

4,50

1,30

2,46

18

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=1,93 (-0,53); ИМТ=27,8 (-1,4) кг/м 2

32.

Н.

33,10

4,70

0,95

3,95

24,5

Немедикаментозная терапия неэффективна. ИА=3,12 (-0,83); ИМТ=30,4 (-2,7) кг/м 2

33.

Я.

34,50

5,30

1,15

3,61

25

Немедикаментозная терапия неэффективна. Лечение хофитолом 3 месяца по схеме. ИА=2,57 (-1,04); ИМТ=31,2 (-3,3) кг/м 2

34.

Б.

30,20

4,80

1,25

2,84

19

Немедикаментозная терапия в течение 3 месяцев. ИА=2,27 (-0,57); ИМТ=28,3 (-1,9) кг/м 2

35.

О.

34,10

5,40

1,20

3,50

25

Немедикаментозная терапия неэффективна. Лечение хофитолом 3 месяца по схеме. ИА=2,32 (-1,18); ИМТ=30,8 (-3,3) кг/м 2

Формула изобретения

Способ выбора терапии атерогенной дислипидемии у детей и подростков с абдоминально-висцеральным ожирением, включающий определение индекса массы тела (ИМТ) и липидограммы сыворотки крови с расчетом индекса атерогенности (ИА), отличающийся тем, что при ИМТ более 90-го процентиля, установленного для данной возрастной группы, и уровне ИА от 2 до 4 включительно дополнительно измеряют сагиттальный диаметр живота (СДЖ), и при его значении равном или выше 24,0 см состояние расценивают как требующее медикаментозной терапии хофитолом.