Главная страница  |  Описание сайта  |  Контакты
Патент на изобретение №2460530

(19)

RU

(11)

2460530

(13)

C2

(51) МПК A61K31/513 (2006.01)

A61P35/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ Статус: по данным на 07.09.2012 - нет данных Пошлина:

На основании пункта 1 статьи 1366 части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации патентообладатель обязуется заключить договор об отчуждении патента на условиях, соответствующих установившейся практике, с любым гражданином Российской Федерации или российским юридическим лицом, кто первым изъявил такое желание и уведомил об этом патентообладателя и федеральный орган исполнительной власти по интеллектуальной собственности.

(21), (22) Заявка: 2010151064/15, 13.12.2010

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

13.12.2010

Приоритет(ы):

(22) Дата подачи заявки: 13.12.2010

(43) Дата публикации заявки: 20.06.2012

(45) Опубликовано: 10.09.2012

(56) Список документов, цитированных в отчете о

поиске: САИТОВ P.P. «Опыт регионарной химиотерапии при раке желудка» // Материалы 10-й научной сессии ассоциации онкологов Башкортостана, Уфа, 2006, т.2, с.64-68. RU 2352270 С1, 20.04.2009. RU 2366423 С1, 10.09.2009. CN 201295457 Y, 26.08.2009. ANDERSON P. Non-surgical treatment of pulmonary and extra-pulmonary metastases // Cancer Treat Res. 2009; 152:203-15.

Адрес для переписки:

450077, г.Уфа-Центр, Ленина, 3, БАШГОСМЕДУНИВЕРСИТЕТ, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Ганцев Шамиль Ханафиевич (RU),

Хамитова Гульшат Валеевна (RU),

Аюпов Рустем Талгатович (RU),

Зайнуллин Феликс Шамильевич (RU),

Ишмуратова Рената Шамильевна (RU),

Халикова Лариса Вячеславовна (RU),

Рахматуллина Ирина Робинзоновна (RU),

Шикова Юлия Витальевна (RU),

Лиходед Виталий Алексеевич (RU),

Шиков Николай Артемович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Ганцев Шамиль Ханафиевич (RU)

(54) СПОСОБ МЕСТНОГО ПРОЛОНГИРОВАННОГО ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ МЕСТНОРАСПРОСТРАНЕННОГО НЕРЕЗЕКТАБЕЛЬНОГО ЖЕЛЕЗИСТОГО РАКА ОРГАНОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для местного химиотерапевтического лечения местнораспространенного нерезектабельного железистого рака органов пищеварения. Для этого в клетчаточные пространства, окружающие орган, связки и под серозную оболочку органов в области раковой опухоли вводят по 1,0 мл лекарственной формы, содержащей 5-фторурацил, воду для инъекций, низкомолекулярный полиэтилен, эмульгатор Т-2, желатин микрокристаллический и масло оливковое при определенном соотношении компонентов. Однократное введение не должно превышать 5,0 мл лекарственной формы. Способ позволяет оказывать выраженный пролонгированный противоопухолевый эффект на протяжении 7 недель при снижении интоксикации за счет уменьшения дозы препарата. 1 пр.

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к онкологии, и может быть использовано для лечения больных с местнораспространенными формами железистого рака органов пищеварения.

Известен способ регионарной химиотерапии 5-фторурацилом при лечении местнораспространенных форм рака органов пищеварения (Саитов P.P. Опыт регионарной химиотерапии при раке желудка. // Материалы десятой научной сессии ассоциации онкологов Башкортостана. Том II. Уфа. 2006 г., стр.64-68). Однако при этом способе не всегда удается достичь высокой концентрации химиопрепарата в зоне локализации опухоли, тем самым не достигается полный эффект элиминации раковых клеток, что обуславливает неудовлетворительные результаты лечения больных местнораспространенными формами рака. Использование портов для регионарной химиотерапии таит возможности тромботических и инфекционных осложнений. Способ регионарной химиотерапии создает высокую концентрацию препарата на короткие сроки, не сокращает необходимого количества курсов, не снижает числа общетоксических осложнений.

Технический результат - создание пролонгированного до 7 недель местного депо противоопухолевого препарата 5-фторурацила (5ФУ) по периферии опухоли.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе местного химиотерапевтического лечения местнораспространенного нерезектабельного железистого рака органов пищеварения, включающем введение водного раствора 5-фторурацила, согласно изобретению, в клетчаточные пространства, окружающие орган, связки и под серозную оболочку органов в области раковой опухоли вводят по 1,0 мл лекарственной формы, содержащей дополнительно низкомолекулярный полиэтилен, эмульгатор Т-2, желатин микрокристаллический и масло оливковое при следующем соотношении компонентов, мас.%:

5-Фторурацил

0,087

Вода для инъекций

1,754

Низкомолекулярный полиэтилен

67,114

Эмульгатор Т-2

16,778

Желатин микрокристаллический

6,717

Масло оливковое

7,550

Предлагаемый способ лечения местнораспространенного рака органов брюшной полости осуществляется следующим образом: во время операции по поводу рака желудка, толстой кишки, печени, поджелудочной железы и др. (аденокарцином, чувствительных к 5ФУ) после установления нерезектабельности опухоли или неполной циторедукции производят зональное введение по 1,0 мл лекарственной формы (ЛФ), содержащей 5ФУ, в клетчаточные пространства, окружающие орган, связки и под серозную оболочку органов в области раковой опухоли с помощью 5,0 г шприца и стандартной иглы G-19-20 для внутримышечной инъекции. Однократное введение не должно превышать 5,0 мл ЛФ, содержащей 5ФУ. Лекарственная форма (патент РФ 2366423 от 10.09.2009) обладает высокой вязкостью, поэтому после введения в ткани принимает форму органа или анатомической области. Из-за малой текучести лекарственная форма не вытекает через зону пункции. ЛФ высвобождает 5ФУ в течение 7 недель, что установлено на основании экспериментальных исследований. Для мониторирования эффективности лечения необходимо маркировать опухоль по периферии рентгенконтрастными скобками. Затем выполняют контрольное ультразвуковое исследование, которое позволяет документировать размеры опухоли и локализацию расположения депо ЛФ. Для удобства можно использовать принцип циферблата и выполнять инъекции в проекции 12, 16, 20 часов. Контрольные исследования выполняют через 7 дней, а затем через 1 месяц. Через 2 месяца 5ФУ полностью выводится из организма, поэтому именно в эти сроки можно определить эффект проведенной терапии. После снятия швов лечение больных амбулаторное. Повторные курсы местной пролонгированной химиотерапии (5ФУ) не исключаются.

В доступной научно-медицинской и патентной литературе не было обнаружено сведений об известности предлагаемого метода лечения, включающего введение в клетчаточные пространства, окружающие орган, связки и под серозную оболочку органов в области раковой опухоли по 1,0 мл лекарственной формы, содержащей 5ФУ, воду для инъекций, низкомолекулярный полиэтилен, эмульгатор Т-2, желатин микрокристаллический и масло оливковое. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».

Авторами впервые установлено, что введение в клетчаточные пространства, окружающие орган, связки и под серозную оболочку органов в области раковой опухоли по 1,0 мл лекарственной формы, содержащей 5ФУ, воду для инъекций, низкомолекулярный полиэтилен, эмульгатор Т-2, желатин микрокристаллический и масло оливковое, вызывает выраженный пролонгированный противоопухолевый эффект, снижение интоксикации, уменьшение дозы препарата. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «изобретательский уровень».

Предлагаемый способ иллюстрируется следующим примером.

Больной П., 63 лет оперирован в отделении абдоминальной хирургии Башкирского клинического онкологического диспансера по поводу дистального рака желудка. Во время операции установлено, что опухоль располагается в антральном отделе желудка, вызывает полный стеноз выходного отдела. Опухоль достигает 10-12 см в диаметре и прорастает поджелудочную железу, брыжейку поперечно-ободочной кишки, инфильтрирует гепатодуоденальную связку. Увеличены до 1,5-2 см регионарные лимфатические узлы 5, 6, 8. Отдаленных метастазов не выявлено. Учитывая операционные находки, случай признан нерезектабельным. Больному наложен передний гастроэнтероанастомоз на длинной петле с Брауновским анастомозом. Принимая во внимание, что у больного нерезектабельный рак выходного отдела желудка (низкодифференцированная аденокарцинома), решено создать депо 5ФУ из 4 точек (12, 15, 18, 21 час). С помощью 5,0 г шприца и иглы G-19-20 для внутримышечных инъекций введено по 1 мл ЛФ с 5ФУ в парапанкреатическую и забрюшинную клетчатку, связки желудка, под серозную оболочку желудка. Течение послеоперационного периода без осложнений. Заживление раны первичным натяжением. Температура нормализовалась на 3 сутки. Лабораторные данные не претерпели каких-либо изменений. Аппетит не пострадал. При контрольном эндоскопическом обследовании желудка через 2 месяца установлено уменьшение объема опухоли почти в 2 раза. Проходимость желудка восстановилась. Больной прибавил в весе 5 кг.

Данным способом пролечено 3 больных. Во всех случаях был достигнут указанный технический результат. Предлагаемый способ легко воспроизводим в условиях стационара. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость».

Формула изобретения

Способ местного химиотерапевтического лечения местнораспространенного нерезектабельного железистого рака органов пищеварения, включающий введение водного раствора 5-фторурацила, отличающийся тем, что в клетчаточные пространства, окружающие орган, связки и под серозную оболочку органов в области раковой опухоли вводят по 1,0 мл лекарственной формы, содержащей дополнительно низкомолекулярный полиэтилен, эмульгатор Т-2, желатин микрокристаллический и масло оливковое при следующем соотношении компонентов, мас.%:

5-Фторурацил

0,087

Вода для инъекций

1,754

Низкомолекулярный полиэтилен

67,114

Эмульгатор Т-2

16,778

Желатин микрокристаллический

6,717

Масло оливковое

7,550