Главная страница  |  Описание сайта  |  Контакты
Патент на изобретение №2460544

(19)

RU

(11)

2460544

(13)

C2

(51) МПК A61M1/36 (2006.01)

A61B5/1455 (2006.01)

A61K31/335 (2006.01)

A61K35/14 (2006.01)

A61P35/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ Статус: по данным на 07.09.2012 - нет данных Пошлина:

(21), (22) Заявка: 2010147415/14, 19.11.2010

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

19.11.2010

Приоритет(ы):

(22) Дата подачи заявки: 19.11.2010

(43) Дата публикации заявки: 27.05.2012

(45) Опубликовано: 10.09.2012

(56) Список документов, цитированных в отчете о

поиске: ШВЫРЕВ Д.А. Аутогемохимиотерапия в комплексном лечении местно-распространенного и генерализованного рака предстательной железы. Автореферат дисс.к.м.н. - Ростов-на-Дону, 2002, с.6-25. RU 2280483 C2, 27.07.2006. RU 2325160 C1, 27.05.2008. WO 2007005887 A2, 11.01.2007. ШЕВЧЕНКО А.Н. Усовершенствование методов диагностики и лечения рака предстательнойжелезы. Автореферат дисс д.м.н. - Ростов-на-Дону, 2005, с.43-45. АЛФИМОВ А.Е. Критерии прогнозирования эффективности максимальной андрогенной блокады при терапии распространенного рака предстательной железы. Автореферат дисс к.м.н. - М., 2002, с.8-26. R.A.JANKNEGT. Total androgen blockade with the use of orchiectomy and nilutamide (anandron) or placebo as treatment of metastatic prostate cancer., Anandron International Study Group, Article first published online: 28 JUN 2006, p.3874-3877.

Адрес для переписки:

344037, г.Ростов-на-Дону, 14 линия, 63, РНИОИ, рук. отд. научно-мед. информ. и патентовед. О.Г. Ишониной

(72) Автор(ы):

Шевченко Алексей Николаевич (RU),

Задёрин Виктор Петрович (RU),

Сергань Владимир Анатольевич (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Ростовский научно-исследовательский онкологический институт" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГБУ РНИОН Минздравсоцразвития России) (RU),

Шевченко Алексей Николаевич (RU),

Задёрин Виктор Петрович (RU),

Сергань Владимир Анатольевич (RU)

(54) СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ РАКА ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано при лечении больных генерализованным раком предстательной железы. Для этого проводят андрогенную блокаду. Через трое суток после андрогенной блокады осуществляет исследование уровня белков AMACR, bcl-2, bmp-7 методом лазерно-дисорбционной времяпролетной масс-спектрометрии. Затем осуществляют внутривенное капельное введение смеси 150 мл аутокрови и 80 мг доцетаксела, инкубированных при 37°C в течение 40 минут. Через 21 день вводят аналогичное количество указанной смеси до суммарного количества доцетаксела 400 мг. Всего выполняют пять введений химиопрепаратов. Повторно исследуют уровень белков. Уменьшение их уровня в 3-5 раз свидетельствует об эффективности лечения, а уменьшение уровня белков менее чем в 3 раза указывает на отсутствие эффекта. Способ позволяет обеспечить адекватную оценку эффективности лечения данной патологии с учетом индивидуального подхода. 2 пр.

Изобретение относится к медицине, точнее к онкологии, и может быть использовано при лечении больных генерализованным раком предстательной железы.

Известен способ лечения рака предстательной железы генерализованных форм, в частности, когда лекарственные препараты вводят, соединяя их с ликвором больного один раз в семь дней, всего пять раз («Эндоликворная гормонотерапия эстрогенрезистентных форм рака предстательной железы», Полиничко М.Ф. и др. Материалы съезда онкологов, Москва, 3-6 декабря 1996 года).

Авторы предложили, несомненно, очень эффективный способ лечения. Он позволяет улучшить акт мочеиспускания, избавить больного от болезненных ощущений при мочеиспускании, уменьшить боль в костях, из за частичной регрессии метастазов в костях таза, позвоночнике.

Однако при всех положительных результатах известного способа он имеет и существенные недостатки. Ликворную жидкость извлекают пять раз путем пункции спинно-мозгового канала, соединяя ее с лекарственным препаратом и реинфузируя, путем повторной пункции.

Все необходимые манипуляции являются очень инвазивными. В связи с чем применение способа весьма ограничено.

Известен способ лечения рака предстательной железы, который предусматривает внутривенное введение противоопухолевых химиопрепаратов, соединенных с аутокровью больного в комплексе лечебных воздействий («Аутогемохимиотерапия в комплексном лечении местно-распространенного рака предстательной железы», автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. Швырев ДА., Ростов-на-Дону, 2002 год).

Указанный способ позволяет уменьшить симптомы мочеиспускания, уменьшить боли в костях. Однако введение противоопухолевых химиопрепаратов, соединенных даже с аутокровью больного, вызывает у пациентов токсические реакции, такие как диарея, алопеция, а в некоторых случаях отрицательно влияя на показатели крови.

Целью изобретения является улучшение непосредственных результатов лечения рака предстательной железы и индивидуальная его оценка эффективности.

Поставленную цель достигают тем, что на третьи сутки после андрогенной блокады у больных раком предстательной железы определяют уровень белков AMACR, bcl-2, bmp-7 методом лазерно-дисорбционной времяпролетной масс-спектрометрии. После этого осуществляют внутривенное введение 80 мг доцетаксела, соединенных с 150 мл аутокрови больного и инкубированных в течение 40 минут при температуре 37°C. Через 21 день вводят аналогичное количество указанной смеси, каждые три недели до суммарной дозы 400 мг, выполняя введение препарата пять раз. Затем повторно исследуют уровень белков AMACR, bcl-2, bmp-7 и при его уменьшении в 3-5 раз констатируют эффективность лечения, а уменьшение уровня менее чем в 3 раза свидетельствует об отсутствии эффекта проводимой терапии.

Сравнительный анализ известных способов и заявленного позволяет констатировать наличие новизны последнего и отличает его.

В открытых источниках информации России, Стран СНГ и зарубежья аналогичного способа определения эффективности лечения генерализованного рака предстательной железы обнаружить не удалось.

Новизна способа заключается в том, что эффективность лечения рака предстательной железы определяют по уровню белков AMCR, bcl-2, bmp-7 до начала аутогемохимиотерапии и по окончании полного этапа лечения противоопухолевыми препаратами.

Разработанный «Способ определения эффективности лечения рака предстательной железы» промышленно применим. Он может быть воспроизведен и многократно повторен в специализированных урологических клиниках и научно-исследовательских онкологических институтах.

Способ осуществляют следующим образом.

После верификации диагноза больному выполняют андрогенную блокаду и на третьи сутки определяют уровень белков плазмы крови AMCR, bcl-2, bmp-7 методом лазерно-дисорбционной времяпролетной масс-спектрометрии. После этого из локтевой вены осуществляют забор 150 мл крови во флакон с гемоконсервантом, затем во флакон вводят 80 мг доцетаксела и инкубируют в течение 40 мин при температуре 37°C, далее смесь вводят пациенту внутривенно капельно. Через 21 день вводят аналогичное количество противоопухолевых химиопрепаратов, соединенных с аутокровью и подвергнутых инкубации 40 минут при температуре 37°C; процедуру осуществляют пять раз до суммарной дозы доцетаксела 400 мг.

По окончании пятого курса аутогемохимиотерапии повторно исследуют уровень белков плазмы крови AMCR, bcl-2, bmp-7 и при его уменьшении в 3-5 раз от исходного констатируют эффективность проводимой терапии, а снижение уровня белков менее чем в три раза свидетельствует об отсутствии эффекта. Примером конкретного выполнения способа могут служить выписки из историй болезни.

1. Больной X. 1933 года рождения, история болезни С 13819/ю госпитализирован в урологическое отделение РНИОИ 21.09.2009 года с диагнозом: рак предстательной железы T3NXM1b, множественные остеобластные метастазы в кости таза, клиническая группа 2. Предъявлял жалобы на мучительные боли в костях, с трудом передвигался. 22.09.2009 года выполнена трансректальная полифокальная пункционная биопсия предстательной железы. Гистологический анализ 967948 - 60/09 темноклеточная ацинарная аденокарцинома, G3, индекс Глиссона - 8 баллов (6+2). 27.09.2003 - выполнена операция удаления паренхимы яичек, назначен бикалутамид 50 мг внутрь один раз в день длительно. 30.09.2009 определена степень экспрессии белков плазмы крови AMCR, bcl-2,bmp-7.

30.09.2009 больному из локтевой вены взято 150 мл крови. Далее кровь соединили с 80 мг доцетаксела, инкубировали в течение 40 минут при температуре 37°C, реинфузировали больному внутривенно капельно. Введение химиопрепаратов осуществлялось каждые 21 день до суммарной дозы доцетаксела 400 мг. 14.01.2010 по окончанию проведения аутогемохимиотерапии у пациента отмечено исчезновение болевого синдрома, улучшилось общее состояние, больной активен. Свободно передвигается.

14.01.2010 выполнили исследование крови на содержание PSA=7.65 нг/мл., определили повторно степень экспрессии белков плазмы крови AMACR, bcl-2, bmp-7. Отмечено снижение в 3 и более раз степени экспрессии этих белков. 14.01.2010 больному выполнили остеосцинтиграфию: выявлены остеобластные метастазы в кости таза в меньшем количестве. 20.01.2010 больной выписан под диспансерное наблюдение. Состояние удовлетворительное.

2. Больной С. 1952 года рождения, история болезни 16997/ю госпитализирован в урологическое отделение РНИОИ 13.11.2009 с диагнозом: рак предстательной железы T3NXM1b, множественные остеобластные метастазы в кости таза, клиническая группа 2. Принимал длительно большие дозы анальгетиков. 11.2009 выполнена трансректальная полифокальная пункционная биопсия предстательной железы. Гистологический анализ 1412-15/09 аденокарцинома, G3, индекс Глиссона 8 баллов (6+2). 20.11.2009 выполнена операция удаления паренхимы яичек, назначен бикалутамид 50 мг внутрь один раз в день длительно.

23.11.2009 определен уровень белков плазмы крови AMCR, bcl-2, bmp-7. 23.11.2009 больному из локтевой вены взято 150 мл крови. Далее кровь соединили с 80 мг доцетаксела, инкубировали в течение 40 минут при температуре 37°С, реинфузировали больному внутривенно капельно. Введение химиопрепарата осуществлялось каждые 21 день до суммарной дозы доцетаксела 400 мг. 18.03.2010 по окончанию проведения аутогемохимиотерапии у пациента сохраняется болевой синдром, отмечается слабость.

Выполнено исследование крови на содержание PSA=33.1 нг/мл, определили степень экспрессии белков плазы крови AMACR, bcl-2, bmp-2. 18.03.2010 больному выполнена остеосцинтиграфия, отмечено увеличение количества, увеличение размеров метастатических очагов в костях таза.

Технико-экономическая эффективность «Способа определения эффективности лечения рака предстательной железы» заключается в возможности:

1. Индивидуализировать подход к лечению больных.

2. Уменьшить прием больными большого количества болеутоляющих препаратов.

3. Улучшить качество жизни больных.

Формула изобретения

Способ определения эффективности лечения рака предстательной железы, включающий андрогенную блокаду, введение противоопухолевых химиопрепаратов, соединенных с аутокровью и инкубированных при 37°C в течение 40 мин, отличающийся тем, что через трое суток после андрогенной блокады осуществляет исследование уровня белков AMACR, bcl-2, bmp-7 методом лазерно-десорбционной времяпролетной масс-спектрометрии, после чего осуществляют внутривенное капельное введение смеси 150 мл аутокрови и 80 мг доцетаксела; через 21 день вводят аналогичное количество указанной смеси до суммарного количества доцетаксела 400 мг, выполняя всего пять введений химиопрепаратов; затем повторяют исследование уровня белков; уменьшение его в 3-5 раз свидетельствует об эффективности лечения, а уменьшение уровня белков менее чем в 3 раза указывает на отсутствие эффекта.