Главная страница  |  Описание сайта  |  Контакты
Патент на изобретение №2462280

(19)

RU

(11)

2462280

(13)

C1

(51) МПК A61N1/20 (2006.01)

A61K31/194 (2006.01)

A61K31/455 (2006.01)

A61K33/14 (2006.01)

A61P27/00 (2006.01)

A61M5/00 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ Статус: по данным на 17.09.2012 - нет данных Пошлина:

(21), (22) Заявка: 2011129035/14, 14.07.2011

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

14.07.2011

Приоритет(ы):

(22) Дата подачи заявки: 14.07.2011

(45) Опубликовано: 27.09.2012

(56) Список документов, цитированных в отчете о

поиске: ОКОВИТОВ В.В. Методы физиотерапии в офтальмологии. - М., 1999, с.23-25, 52-59, 119-122, 127-130. RU 2310424 С1, 20.11.2007. RU 2389454 С1, 20.05.2010. ЕА 199900510, 28.08.2000. JP 2001240543 A, 04.09.2001. УЛАЩИК B.C. и др. Методики электро- и магнитолазерной терапии с применением аппарата «Рефтон-01-ФЛС». - Минск, 2005, [онлайн] [Найдено2012.03.13] найдено из Интернета: http://www.madin.ru/uploads/media/refton-01-fls-metodiki.pdf. POLUNIN GS et al. «Evaluation of therapeutic effect of new Russian drug semax in optic nerve disease». Vestn Oftalmol. 2000 Jan-Feb; 116(l):15-8, реферат, найдено 12.03.2012 из PubMed PMID: 10741256. ODINAK MM et al. «Efficacy of cytoflavin in patients in the acute ischemic stroke». Zh Nevrol Psikhiatr im S S Korsakova. 2010; 110(12):29-36, реферат, найдено 12.03.2012 из PubMed PMID: 21311484.

Адрес для переписки:

680033, г.Хабаровск, ул. Тихоокеанская, 211, Хабаровский филиал ФГУ "МНТК "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Росмедтехнологии"

(72) Автор(ы):

Гохуа Татьяна Ивановна (RU),

Смолякова Галина Петровна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" (RU)

(54) СПОСОБ ЦИТОФЛАВИН-ЭЛЕКТРОКУМУЛЯЦИИ ПРИ ЛЕЧЕНИИ СОСУДИСТЫХ И ДИСТРОФИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СЕТЧАТКИ И ЗРИТЕЛЬНОГО НЕРВА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии и физиотерапии, и может быть использовано для лечения сосудистых и дистрофических заболеваний сетчатки и зрительного нерва. Для этого осуществляют внутривенную капельную инфузию 2/3 объема лекарственного раствора, изготовленного из 10 мл цитофлавина и 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После этого в течение 15 минут проводят поперечную гальванизацию на аппарате «Поток-1», сила тока составляет 0,5 мА. Для этого 2 электрода - анода овальной формы через прокладку, смоченную дистиллированной водой, помещают на кожу сомкнутых век обоих глаз и соединяют раздвоенным проводом с анодом аппарата. 3-й электрод - катод располагают поперечно по отношению к двум первым электродам - анодам на область верхних шейных позвонков S2-S4 и соединяют с катодом аппарата. Курс лечения составляет 10 процедур, проводимых ежедневно. Способ обеспечивает высокую эффективность лечения за счет высокой функциональной эффективности цитофлавин-электрокумуляции в тканях глаза при повышении остроты зрения на 0,15-0,3, пролонгировании длительности достигнутого лечебного эффекта до 5-6 месяцев, отсутствии риска повреждения наружной капсулы глазного яблока. 1 табл., 2 пр.

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, физиотерапии, и может быть использовано при лечении патологии зрительно-нервного аппарата глаза.

Основным способом лечения сосудистых и дистрофических заболеваний сетчатки и зрительного нерва является комплексная системная и местная фармакотерапия, включающая, как правило, набор нескольких лекарственных веществ различных фармакологических групп: улучшающих капиллярную перфузию нервной ткани, корректоров энергетического метаболизма, антигипоксантов и антиоксидантов (Красногорская В.Н. Автореферат «Система комплексного лечения дистрофических заболеваний сетчатки», Красноярск, 2008 г.).

Однако при любом инъекционном способе введения лекарственных веществ, системном, местном, препараты, прежде всего, поступают в общий кровоток, где связываются белками плазмы и эритроцитами. Проникновению в ткани глаза образованных высокомолекулярных соединений в значительной степени препятствует гематоофтальмический барьер (ГОБ) и, соответственно, эффект лечения оказывается явно недостаточным. Кроме того, ежедневное последовательное инвазионное введение не менее 3-4 лекарственных средств: внутривенное, внутримышечное периокулярное вызывает у пациента длительный психоэмоциональный стресс, который в свою очередь формирует высокий риск возникновения побочных реакций и осложнений, например повышение артериального давления, сердечно-сосудистые декомпенсации, обострение хронических заболеваний. Дополнительно к этому местное периокулярное введение лекарственных средств сопряжено в зоне инъекции с опасностью проникающего повреждения наружной капсулы глаза, представляющего реальную угрозу потери зрения.

В последние годы для уменьшения психоэмоциональной нагрузки на организм больного и оптимизации терапевтических возможностей лечебной тактики сосудистых и дистрофических заболеваний любой локализации практический интерес представляют официнальные многокомпонентные фармакологические растворы с полифункциональной направленностью, содержащие от 2-х до 4-х совместимых лекарственных веществ, показавших свою избирательную терапевтическую эффективность при их изолированном применении, например мильгамма, мексидол, цитофлавин. Вместе с тем, из-за наличия ГОБ при инъекционном способе введения многокомпонентных лекарственных растворов также не достигается терапевтическая концентрация его ингредиентов в ткани глаза, необходимая для восстановления и сохранения жизнеспособности нейронов сетчатки и зрительного нерва.

С целью повышения проницаемости ГОБ для лекарственных веществ офтальмологи широко используют способы фармакофореза - введение лекарственных средств с помощью различных физических факторов и прежде всего постоянного тока.

В офтальмологии используют различные способы электрофореза: по Бургиньону через закрытые веки, либо ванночковый электрофорез по Кантонэ с открытыми веками (И.Н.Сосин, А.Г.Буявых «Физическая терапия глазных болезней». Симферополь. Таврия. 1998 год, с. 21-22).

Вместе с тем эти способы предназначены для лечения заболеваний преимущественно переднего отдела глаза и оказываются малоэффективными при патологии сетчатки и зрительного нерва.

Аналогом-прототипом изобретения является способ эндоназального электрофореза по А.В.Гращенкову - И.С.Кассилю - «затылочный» способ (И.Н.Сосин, А.Г.Буявых «Физическая терапия глазных болезней». Симферополь. Таврия. 1998 год, с. 9-11).

При этом ватные или марлевые турунды, смоченные раствором лекарственного вещества, например цитофлавина, вводят в оба носовых хода на глубину 1-2 см, при этом концы турунд помещают на клеенку 2×5 см, расположенную на коже лица над верхней губой. На свободные концы турунды накладывают электрод и соединяют с одним из полюсов. Второй электрод располагают в области шеи и соединяют с другим полюсом.

Недостатки способа по прототипу:

- недостаточная лечебная эффективность, так как лекарственное вещество поступает вначале в кровь, а затем только в ткань сетчатки, в зрительный нерв, куда попадает только 2-5% (В.Г.Ясногородский. «Электротерапия». Москва. »Медицина». 1987 год, с. 39) от общего количества лекарственного препарата, используемого в процедуре, большая часть депонируется в других органах и системах;

- инактивация компонентов лекарственного раствора продуктами электролиза.

Задача - предложить способ повышения эффективности медицинской реабилитации больных с сосудистыми и дистрофическими заболеваниями сетчатки и зрительного нерва.

Технический результат - повышение эффективности патогенетической фармакотерапии у больных с сосудистыми и дистрофическими заболеваниями сетчатки и зрительного нерва путем электрокумуляции в нервной ткани глаза многокомпонентных лекарственных веществ. Например, в состав многокомпонентного лекарственного раствора - цитофлавина - входят: инозин, никотинамид, рибофлавин - мононуклеотид, янтарная кислота, в своей совокупности эти ингредиенты улучшают капиллярную перфузию и процессы утилизации кислорода тканями, стимулируют дыхание и энергообразование в клетках, активность ферментов антиоксидантной защиты (В.В.Афанасьев. Цитофлавин в интенсивной терапии. Санкт-Петербург, 2005).

Технический результат достигается тем, что после внутривенной капельной инфузии 2/3 объема лекарственного раствора, изготовленного из 10 мл цитофлавина и 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, проводят поперечную гальванизацию на аппарате «Поток-1». 2 электрода - анода овальной формы по форме глаза через прокладку, смоченную дистиллированной водой, помещают на кожу сомкнутых век обоих глаз и соединяют раздвоенным проводом - анодом аппарата, при этом учитывают отрицательную полярность всех составляющих цитофлавин лекарственных компонентов. 3-й электрод - катод располагают поперечно по отношению к двум первым на область верхних шейных позвонков (S2-S4) и соединяют с катодом. Сила тока составляет 0,5 мA, продолжительность воздействия 15 минут, на курс лечения назначают 10 процедур, проводимых ежедневно.

Преимущество предлагаемого способа:

- высокая функциональная эффективность цитофлавин-электрокумуляции у больных с сосудистыми и дистрофическими заболеваниями сетчатки и зрительного нерва с повышением остроты зрения на 0,15-0,3;

- пролонгирование длительности достигнутого лечебного эффекта до 5- 6 месяцев вследствие электрокумуляции лекарственного вещества, так как направленное движение отрицательных ионов всех компонентов цитофлавина в сторону анодов-электродов, фиксированных в области обоих глазниц, увеличивает выведение препарата из общего кровотока, и происходит его электрокумуляция в тканях глаза;

- отпадает необходимость ежедневного многократного повторения инвазионных манипуляций для введения фармакологических препаратов, входящих в стандартную схему лечения;

- исключается инактивация лекарственных веществ, входящих в цитофлавин, продуктами электролиза, так как лекарственное вещество вводится внутривенно, а не электрофоретически;

- во время процедуры отсутствует риск повреждения наружной капсулы глазного яблока, так как способ введения не инвазивный.

Результаты применения цитофлавин-электрокумуляции в лечении сосудистых и дистрофических заболеваний сетчатки и зрительного нерва отражены в таблице 1.

Анализ полученного материала показал, что при применении цитофлавин-электрокумуляции острота зрения после окончания курса лечения повысилась против исходного почти в 1,6 раза, в то время как при эндоназальном цитофлавин-электрофорезе только в 1,3 раза; продолжительность лечебного эффекта соответственно выросла на 2-3 месяца.

Пример 1. Пациент С., 59 лет. Клинический диагноз: хроническая ишемическая нейрооптикопатия обоих глаз. Из анамнеза: болен в течение 1,5 лет, на протяжении этого времени дважды амбулаторно получал курсы лечения: внутривенно антиоксидант солкосерил, в/мышечно для улучшения внутриглазной капиллярной перфузии пирацетам, периокулярно - кортексин. Острота зрения правого глаза на начало заболевания была равна 0,4, левого - 0,3, после проведенных курсов фармакотерапии повышалась до 0,5 на оба глаза, однако через 2-3 месяца возвращалась к исходной. Для повышения эффективности медицинской реабилитации пациенту в физиотерапевтическом отделении была назначена цитофлавин-электрокумуляция: после внутривенной капельной инфузии 2/3 объема лекарственного раствора, изготовленного из 10 мл цитофлавина и 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, проводили поперечную гальванизацию: 2 электрода - анода, соединенных с аппаратом «Поток-1», помещали на коже сомкнутых век, 3-й электрод - катод располагали поперечно на область верхних шейных позвонков S2-S4. После 10 процедур острота зрения правого глаза повысилась до 0,6, левого - до 0,5. Достигнутый лечебный эффект сохранялся в течение 6 месяцев наблюдения.

Пример 2. Пациентка К. 67 лет поступила на лечение по поводу прогрессирующей неэксудативной возрастной макулодистрофии обоих глаз. Острота зрения при поступлении правого глаза 0,4, левого глаза - 0,5. Назначена цитофлавин-электрокумуляция. После 10 процедур острота зрения составила: правого глаза 0,6, левого - до 0,7. Достигнутый лечебный эффект сохранялся 5 месяцев.

Таблица 1

Нозологическая форма

n глаз

Цитофлавин-электрокумуляция

n глаз

Эндоназальный цитофлавин-электрофорез

Острота зрения

Длит. достигнутого эффекта

Острота зрения

Длит. достигнутого эффекта

исх.

После лечения

исх.

После лечения

Возрастная макулодистрофия

12

0,2-0,5

0,4-0,7

5-6 мес

8

0,2-0,5

0,3-0,5

2-3 мес

Хроническая ишемическая нейрооптикопатия

10

01-0,3

0,3-0,6

6 мес

9

0,25-0,5

0,3-0,5

3-4 мес

Атрофия зрительного нерва

9

0,15-0,4

0,3-0,5

5-6 мес

11

0,1-0,5

0,2-0,4

3 мес

Формула изобретения

Способ цитофлавин-электрокумуляции при лечении сосудистых и дистрофических заболеваний сетчатки и зрительного нерва, состоящий в электрофоретическом введении цитофлавина, отличающийся тем, что после внутривенной капельной инфузии 2/3 объема лекарственного раствора, изготовленного из 10 мл цитофлавина и 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, проводят поперечную гальванизацию на аппарате «Поток-1», при этом 2 электрода - анода овальной формы через прокладку, смоченную дистиллированной водой, помещают на кожу сомкнутых век обоих глаз, затем соединяют электроды - аноды раздвоенным проводом - с анодом аппарата, при этом учитывая отрицательную полярность всех составляющих цитофлавин лекарственных компонентов, 3-й электрод - катод располагают поперечно по отношению к двум первым электродам - анодам на область верхних шейных позвонков S2-S4 и соединяют с катодом аппарата, причем сила тока составляет 0,5 мА, продолжительность воздействия 15 мин, на курс лечения назначают 10 процедур, проводимых ежедневно.