Главная страница  |  Описание сайта  |  Контакты
Патент на изобретение №2465596

(19)

RU

(11)

2465596

(13)

C2

(51) МПК G01N33/49 (2006.01)

G01N33/555 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ Статус: по данным на 17.10.2012 - нет данных Пошлина:

(21), (22) Заявка: 2011102326/15, 21.01.2011

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

21.01.2011

Приоритет(ы):

(22) Дата подачи заявки: 21.01.2011

(43) Дата публикации заявки: 27.07.2012

(45) Опубликовано: 27.10.2012

(56) Список документов, цитированных в отчете о

поиске: RU 2235331 C2, 27.08.2004. ПЛОТНИКОВА В. и ПЛАЩИНСКАЯ А. Определение свободной и связанной воды в эритроцитах крови у женщин, больных атрофическим кольпитом // 62-я торговая научная конференция молодых ученых, Ростов-на-Дону, 2008, с.13. Балан В.Е. Клиническая картина, диагностика и лечение вагинальной атрофии в климактерии. - Гинекология, 2009, 2, Т.11 [он-лайн] [найдено 16.09.2011]. Найдено в Интернет ). Есефидзе Ж.Т. Клиника, диагностика и лечение атрофического вагинита в постменопаузе. - Русский Медицинский Журнал, 2001, 9, т.9 [он-лайн] [найдено 16.09.2011]. Найдено в Интернет ).

Адрес для переписки:

344022, г.Ростов-на-Дону-22, пер. Нахичеванский, 29, ГБОУ ВПО РостГМУ Минздравсоцразвития России, патентный отдел

(72) Автор(ы):

Микашинович Зоя Ивановна (RU),

Волошин Владимир Викторович (RU),

Саркисян Олег Грачикович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ГБОУ ВПО РостГМУ Минздравсоцразвития России) (RU)

(54) СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ АТРОФИЧЕСКОГО КОЛЬПИТА

(57) Реферат:

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может найти применение в клинической практике для своевременного выявления ранней стадии атрофического кольпита. Сущность способа: в эритроцитах крови определяют количество свободной воды (КСВ) в граммах. При выполнении условия 75<КСВ 170 г диагностируют раннюю стадию атрофического кольпита. Предлагаемый способ позволяет значительно повысить достоверность диагностики ранней стадии атрофического кольпита. 2 пр.

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может найти применение в клинической практике для выявления ранней стадии атрофического кольпита.

Атрофический кольпит - атрофия слизистой влагалища, наиболее распространенный вид гинекологический патологии у пациенток в возрасте 55-60 лет (Балан В.Е., Вихляева Е.М., Зайдиева Я.З. и др. Менопаузальный синдром: Клиника. Диагностика. Профилактика и заместительная гормональная терапия. М., 1996. - С.22; Руководство по климактерию /Под ред. Кулакова В.И., Сметник В.П. - М.: Медицинское информационное агентство, 2001. - С.200-201; Медицина климактерия/ Под ред. Сметник В.П. - М.: Издательство Литера, 2006. - С.227).

Повышенный интерес к проблеме диагностики атрофического кольпита объясняется тем, что атрофический процесс во влагалище существенно снижает качество жизни женщин переходного возраста, профессионально и творчески активных, так как в запущенной стадии этот процесс трудно поддается лечению. Поэтому ранняя диагностика атрофического кольпита является актуальной и сложной задачей современной медицины (Балан В.Е., Сметник В.П. Урогенитальные расстройства в климактерии /Клиническая лекция/ М. - 1998. - С.4; Руководство по климактерию /Под ред. Кулакова В.И., Сметник В.П. - М.: Медицинское информационное агентство, 2001. - С.200-201; Медицина климактерия/ Под ред. Сметник В.П. - М.: Издательство Литера, 2006. - С.227).

Проведенными исследованиями по научно-медицинской и патентной литературе были найдены различные способы диагностики атрофического кольпита.

Так, известен способ диагностики атрофического кольпита на основании сбора анамнеза: жалоб больной на сухость и зуд во влагалище, затруднения при половой жизни, иногда кровянистые выделения (Балан В.Е., Сметник В.П. Урогенитальные расстройства в климактерии / Клиническая лекция, М. - 1998. - С.4).

Известен также способ диагностики атрофического кольпита путем выполнения кольпоскопии: осмотра слизистой влагалища и влагалищной части шейки матки от 10 до 40-кратного увеличения при помощи кольпоскопа. Диагноз - атрофический кольпит выставляют при наличии у обследуемой больной истончения слизистой влагалища, кровоточивости, субэпителиальной сосудистой сети (Балан В.Е., Вихляева Е.М. и др. Менопаузальный синдром. М.: 1996. - С.24; Балан В.Е., Сметник В.П. Урогенитальные расстройства в климактерии / Клиническая лекция. М., 1998. - С.4; Руководство по климактерию / Под ред. Кулакова В.И., Сметник В.П. - М.: Медицинское информационное агентство, 2001. - С.200-201; Медицина климактерия / Под ред. Сметник В.П. - М.: Издательство Литера, 2006. - С.227).

Недостатком вышеуказанных способов является их недостаточная достоверность при диагностике начальной стадии атрофического кольпита, обусловленная отсутствием у ряда больных жалоб и видимых изменений слизистой влагалища, именно на ранних стадиях заболевания.

В работе «Медицина климактерия» описан способ диагностики атрофического кольпита путем изучения влагалищной микрофлоры и pH вагинального содержимого в пери- и постменопаузе (Медицина климактерия / Под ред. Сметник В.П. - М.: Издательство Литера, 2006. - С.227). При значении pH 6-7 и наличии неспецифической инфекции диагностируют атрофический кольпит.

Недостатком этого способа является высокая стоимость исследования и его недостаточная достоверность, так как на ранних стадиях заболевания у 60% женщин диагностируется нормальная микрофлора и практически не изменяется pH (Медицина климактерия / Под ред. Сметник В.П. - M.: Издательство Литера, 2006. С.227).

Известен также способ диагностики атрофического кольпита при помощи кольпоцитологии (Балач В.Е., Сметник В.П. Урогенитальные расстройства в климактерии /Клиническая лекция/. М. - 1998. - С.4). Исследуют биологический материал больной, в качестве которого используют клетки, взятые при помощи мазка из влагалища. В мазке определяют кариопикнотический индекс (КПИ), то есть процентное соотношение зрелых поверхностных клеток, содержащих пикнотические ядра, к клеткам, имеющим везикулярные ядра, диаметром от 6 мкм, который в норме составляет 30-35%. При снижении КПИ до 15-20% диагностируют атрофический кольпит.

Недостатком данного способа также является его недостаточная достоверность при диагностике ранней стадии атрофического кольпита, поскольку на ранней стадии заболевания КПИ у ряда больных может не снижаться, кроме того, снижение КПИ может происходить и при других заболеваниях, в частности передающихся половым путем.

Наиболее близким техническим решением, взятым нами за прототип, является защищенный патентом РФ 2235331 «Способ диагностики атрофического кольпита» (2004 г., БИМП 24). Способ предусматривает исследование эритроцитов крови, в которых определяют активность ферментов фосфорилазы и фосфогексоизомеразы. При снижении активности фосфорилазы ниже 110 мкмоль/г Hb и активности фосфогексоизомеразы ниже 0,17 мкмоль/г Hb диагностируют раннюю стадию атрофического кольпита.

Недостатком прототипа является его недостаточная достоверность, так как не у всех женщин на ранней стадии атрофического кольпита наблюдается такое снижение активности фосфорилазы и фосфогексоизомеразы, так как ферменты являются неспецифическими для данной ткани, а отражают общую реакцию организма на этот процесс.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка способа диагностики атрофического кольпита на ранней стадии заболевания.

Техническим результатом заявляемого способа, объективно проявляющимся при его осуществлении, является повышение достоверности диагностики атрофического кольпита на ранней стадии, то есть когда у пациентки еще нет клинических проявлений данного заболевания. Технический результат достигается тем, что у пациенток исследуют эритроциты крови, в которых определяют количество свободной воды (КСВ), г. При выполнении условия 75<КСВ 170 г диагностируют раннюю стадию атрофического кольпита.

Способ осуществляют следующим образом: у больной берут из вены 2 мл крови. Эритроциты получают из венозной крови, стабилизированной гепарином - из расчета 10 ед. гепарина: на 1 мл крови, с последующим центрифугированием, например, на центрифуге ЦЛК-1 при 3000 об/мин в течение 15 мин.

Количество свободной воды (КСВ) в эритроцитах крови определяют согласно методике, описанной в журнале «Лабораторное дело». - 1967. - 8. - С.456-460, и выражают в граммах. При выполнении условия 75
Практическая реализуемость предлагаемого способа иллюстрируется примером из клинической практики.

Пример 1: пациентка М., история болезни 123, 50 лет. Обратилась в женскую консультацию 1 г.Ростова-на-Дону но поводу профилактического медицинского осмотра. Пo данным клинического осмотра объективных признаков атрофии не было выявлено. Пациентке было проведено исследование согласно заявленному способу. У больной взяли из вены 2 мл крови. Эритроциты получали из венозной крови, стабилизированной гепарином, - из расчета 10 ед. гепарина: на 1 мл крови, с последующим центрифугированием на центрифуге ЦЛК-1 при 3000 об/мин в течение 15 мин.

Количество свободной воды (КСВ) в эритроцитах крови определяли согласно методике, описанной в журнале «Лабораторное дело». - 1967. - 8. - С.456-460, и выражали в граммах.

Было получено КСВ=170 г. Поскольку было выполнено условие 75<КСВ 170 г, пациентке был поставлен диагноз - ранняя стадия атрофического кольпита. Женщине было предложено лечение, от которого она отказалась.

Через полгода у женщины появились клинические проявления заболевания, после повторного осмотра и кольпоцитологического исследования пациентке был поставлен диагноз: атрофический кольпит.

Пример 2: пациентка П., история болезни 131, 52 лет. Обратилась в женскую консультацию 1 г.Ростова-на-Дону по поводу профилактического медицинского осмотра. По данным клиническою осмотра выявлены объективные признаки ранней стадии атрофии ткани влагалища. Пациентке было проведено исследование согласно заявленному способу. У больной взяли из вены 2 мл крови. Эритроциты получали из венозной крови, стабилизированной гепарином, - из расчета 10 ед. гепарина: на 1 мл крови, с последующим центрифугированием на центрифуге ЦЛК-1 при 3000 об/мин в течение 15 мин.

Количество свободной воды (КСВ) в эритроцитах крови определяли согласно методике, описанной в журнале «Лабораторное дело». - 1967. - 8. - С.456-460, и выражали в граммах.

Было получено КСВ=80 г. Поскольку было выполнено условие 75<КСВ 170 г, пациентке был поставлен диагноз - ранняя стадия атрофического кольпита. От предложенного лечения женщина отказалась. Через год у женщины появились клинические проявления заболевания, после повторного осмотра и кольпоцитологического исследования пациентке был поставлен диагноз: атрофический кольпит.

С помощью предлагаемого способа в женской консультации 1 г.Ростова-на-Дону было обследовано 37 пациенток, обратившихся по поводу профилактического медицинского осмотра.

У 35 пациенток в эритроцитах крови значение КСВ было больше 75 г, но не превышало 170 г. Этим пациенткам был поставлен диагноз: атрофический кольпит ранняя стадия. Проведенная этим пациенткам кольпоскопия подтвердила поставленный диагноз: атрофический кольпит, ранняя стадия. Им было назначено соответствующее лечение, результаты которого подтвердили достоверность поставленного согласно заявляемому способу диагноза - атрофический кольпит, ранняя стадия.

Обследование этих же 37 пациенток согласно прототипу позволило поставить диагноз только лишь 28 пациенткам этой клинической группы.

У двух пациенток из обследованных 37 значение КСВ было меньше 75 г (60 г и 45 г), и проведенное кольпоцитологическое исследование показало отсутствие атрофического кольпита. Эти пациентки были признаны здоровыми.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет с высокой степенью достоверности диагностировать атрофический кольпит у женщин на ранней стадии заболевания до проявления клинических признаков и принять своевременные меры для последующего медикаментозного лечения.

Формула изобретения

Способ диагностики атрофического кольпита у женщин путем исследования эритроцитов крови, отличающийся тем, что в эритроцитах крови определяют количество свободной воды (КСВ) в г и при выполнении условия 75<КСВ 170 г диагностируют раннюю стадию атрофического кольпита.