Главная страница  |  Описание сайта  |  Контакты
Патент на изобретение №2472438

(19)

RU

(11)

2472438

(13)

C1

(51) МПК A61B5/145 (2006.01)

A61B5/021 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ Статус: по данным на 17.01.2013 - нет данных Пошлина:

(21), (22) Заявка: 2011139005/14, 26.09.2011

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

26.09.2011

Приоритет(ы):

(22) Дата подачи заявки: 26.09.2011

(45) Опубликовано: 20.01.2013

(56) Список документов, цитированных в отчете о

поиске: RU 2313095 C1, 20.12.2007. RU 2422094 C1, 27.06.2011. US 6195575 B1, 27.02.2001. КУЛИДА Л.В. и др. Роль плацентарных факторов в формировании перинатальной патологии при различных степенях тяжести гестоза. Архив патологии. 2005, 67, 1, с.17-21. НАЗАРОВ С.Б. и др. Клинико-лабораторная оценка функции эндотелия при развитии перинатальных поражений ЦНСу новорожденных от матерей с гестозом. Российский вестник перинатологии и педиатрии. 2010, 4, с.18-22. MARTINEZ CONTRERAS A.M. et al. Preeclampsia: main maternal risk factor for low weight in preterm newborn. Ginecol Obstet Мех. 2008 Jul; 76(7): 398-403.

Адрес для переписки:

153045, г.Иваново, ул. Победы, 20, ФГБУ "Ивановский НИИ материнства и детства им. В.Н. Городкова", патентный отдел

(72) Автор(ы):

Куликов Сергей Александрович (RU),

Посисеева Любовь Валентиновна (RU),

Назаров Сергей Борисович (RU),

Панова Ирина Александровна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства им. В.Н. Городкова" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ПЕРИНАТАЛЬНОЙ ПАТОЛОГИИ У НОВОРОЖДЕННЫХ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству и перинатологии. В 3 триместре беременности, осложненной гестозом, проводят обследование женщин. При этом в обследование включают пробу с ишемией/реперфузией. При увеличении оксигенации тканей предплечья в фазу реперфузии относительно исходного значения прогнозируют развитие перинатальной патологии. Способ позволяет увеличить достоверность диагностики перинатальной патологии у новорожденных. 1 табл., 4 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к акушерству и перинатологии, и может быть использовано для прогнозирования развития перинатальной патологии у новорожденных детей, рожденных от матерей с гестозом различной степени тяжести.

Основной причиной перинатальной патологии и смертности остается гестоз и составляет от 10 до 30 (Савельева Г.М. Некоторые актуальные вопросы акушерства. Современные подходы // Мать и дитя: материалы VII Российского форума. - М., 2005. - С.222-223. Савельева Г.М. Проблема гестоза в современном акушерстве // Материалы 36-го ежегодного конгресса Международного общества по изучению патофизиологии беременности. - М.; 2004. - с.194-196). Проблема перинатальной патологии у новорожденных сохраняет свою актуальность по причине высокой частоты и большой значимости для дальнейшей жизни человека (Барашнев Ю.И., Бессонова Ю.В. Индикаторы перинатальных повреждений головного мозга плода и новорожденного // Акуш. и гин. - 1997. - 2. - С.28-33). Прогнозирование перинатальной патологии у новорожденных детей, рожденных от матерей с гестозом, представляет сложную клиническую проблему.

Известен способ прогнозирования перинатальной патологии у новорожденных путем исследования иммуногенетического статуса организма. В периферической крови беременной определяют способность лейкоцитов к продукции -интерферона, количество антител к -интерферону, аутоантител к белкам ОБМ и S-100 и при снижении продукции -интерферона менее 16 МЕ/мл, аутоантител к белкам ОБМ и S-100 менее (-) 40 усл.ед. и повышение антител к -интерферону более 20 усл.ед. прогнозируют перинатальную патологию. Точность способа неизвестна (Патент 2256914, Россия, МПК 7 G01N 33/49. Способ прогнозирования перинатальной патологии у беременных с хроническими инфекционно-воспалительными заболеваниями. / Тареева Т.Г., Ткачева И.И., и др. // Изобретения. Полезные модели. - 2005. - 20).

Способ имеет недостатки:

- исследуется периферическая венозная кровь, процедура инвазивна и может иметь ряд серьезных осложнений;

- способ требует определения нескольких параметров для прогнозирования перинатальной патологии;

- способ требует дорогостоящего оборудования и реактивов.

Известен способ прогнозирования перинатальной заболеваемости путем определения наличия анамнестических факторов: социально-биологических факторов риска, акушерско-гинекологического анамнеза, экстрагенитальных заболеваний матери, а также факторов беременности: осложнения беременности, оценка состояния плода. Выявленным факторам присваивают балльные оценки, затем их суммируют и при сумме баллов до 15 прогнозируют низкую степень риска перинатальной заболеваемости, при сумме баллов от 15 до 25 - среднюю степень, при сумме более 25 - высокую степень (Патент 2369331, Россия, МПК A61B 10/00. Способ прогнозирования перинатальной заболеваемости. / Князев С.А., Оразмурадов А.А. и др. // Изобретения. Полезные модели. - 2009. - 28).

Способ имеет недостатки:

- расчеты производятся по очень сложным формулам;

- данный метод не лишен субъективности;

- точность способа неизвестна.

Наиболее близким по техническому решению является способ прогнозирования перинатальных гипоксических поражений центральной нервной системы у новорожденных путем иммунологического исследования периферической венозной крови беременной с 35 недели беременности, осложненной гестозом, определяют содержание интерлейкина - 1 и при его значении >40 пкг/л прогнозируют развитие перинатальных гипоксических поражений ЦНС (Патент 2313095, Россия, МПК G01N 33/68, G01N 33/53. Способ прогнозирования перинатальных гипоксических поражений центральной нервной системы у новорожденных / Борзова Н.Ю., Сотникова Н.Ю. и др. // Изобретения. Полезные модели. - 2007. - 35).

Данный способ выбран в качестве прототипа.

Способ имеет недостатки:

- данный способ связан с забором венозной крови, это инвазивная процедура, имеющая ряд серьезных осложнений;

- для определения иммунологичекого показателя необходимо дорогостоящее оборудование и реактивы;

- точность способа 78,4%.

Техническим результатом является повышение точности прогнозирования перинатальной патологии у новорожденных.

Технический результат достигается тем, что проводят пробу с ишемией/реперфузией и при увеличении оксигенации тканей предплечья в фазу реперфузии относительно исходного значения прогнозируют развитие перинатальной патологии.

Новизна заявляемого способа заключается в том, что впервые предлагается прогнозировать развитие перинатальной патологии у новорожденных детей, рожденных от матерей, чья беременность осложнилась гестозом, по приросту уровня оксигенации тканей предплечья при проведении пробы с ишемией/реперфузией. Проба с ишемией/реперфузией применяется в онкологии для определения показаний к лучевой терапии (Патент RU 2341306 Россия, МПК A61K 31/02, A61K 31/573. Способ лечения онкологических больных / П.Ю.Поляков, О.А.Быченков, Д.А.Рогаткин // Изобретения. Полезные модели. - 2008. - 35).

Одним из основных патогенетических механизмов развития гестоза является генерализованный вазоспазм. Генерализованный сосудистый спазм ведет к нарушениям микроциркуляции, повышению периферического сосудистого сопротивления и проницаемости сосудистой стенки, изменениям водно-электролитного обмена, что приводит к маточно-плацентарной недостаточности, эти процессы оказывают неблагоприятное влияние на плод, вызывая развитие перинатальной патологии.

Исследования подобные этому ранее не проводились.

Способ осуществляется следующим образом.

Обследование производят при помощи неинвазивного спектрофотометрического комплекса для контроля уровня оксигенации мягких биологических тканей «Спектротест» (производитель ФГУ "НПП "Циклон-Тест").

Запись показателей осуществляют в положении сидя, предплечье располагается на уровне сердца. Температура окружающей среды составляет +20 +22°С. Перед закреплением датчика испытуемой надевают на плечо манжетку от стандартного тонометра без нагнетания давления. Запись показателей осуществляют с помощью базового теста в течение 180 секунд с целью регистрации исходного уровня тканевой оксигенации тканей предплечья (уровень оксигенации тканей предплечья измеряется в относительных единицах). Затем в области плеча с помощью манжетки тонометра создают положительное дополнительное давление больше систолического на 40-50 мм рт.ст. При непрерывной записи показателей артериальная окклюзия поддерживалась в течение 180 секунд. Данные по изменению оксигенации тканей предплечья выводятся на монитор компьютера. При увеличении показателя оксигенации тканей предплечья относительно исходного уровня прогнозируют развитие перинатальной патологии у новорожденного.

Отличительные признаки способа

Установлен новый прогностический параметр уровня оксигенации тканей предплечья при проведении пробы с ишемией/реперфузией. При приросте уровня оксигенации тканей в фазу реперфузии относительно исходного значения прогнозируют развитие перинатальной патологии.

Сущность заявляемого способа поясняется следующими примерами.

Пример 1. Беременная А., 29 лет. Данная беременность 3-я. На учете в женской консультации с 7 недель беременности. В сроке беременности 30 недель развивается гестоз в форме нефропатии. В сроке гестации 33-34 недели женщина госпитализирована в клинику по поводу гестоза. Выставлен диагноз - беременность 33-34 недели. Нефропатия II степени. При обследовании заявленным способом в состоянии покоя уровень оксигенации тканей предплечья составил 0,64±0,05 относительных единиц, в фазу реперфузии при проведении пробы с ишемией/реперфузией регистрируется прирост оксигенации тканей до 0,70±0,05 относительных единиц и прогнозируется развитие перинатальной патологии. В сроке беременности 35 недель женщина родоразрешена путем операции кесарево сечение. Родился живой недоношенный мальчик массой 1480 г, ростом 35 см, с оценкой по шкале Апгар 5/6 баллов, Даунс 4 балла. С учетом клинической картины и результатов обследования выставлен диагноз: респираторный дистресс синдром новорожденных, дыхательная недостаточность II ст., церебральная ишемия II ст. Заключение: прогноз по заявленному способу подтвердился.

Пример 2. Беременная Б., 25 лет. Данная беременность 2-я. На учете в женской консультации с 11 недель беременности. В сроке гестации 33 недели развивается гестоз в форме нефропатии. При беременности 35 недель женщина госпитализирована в клинику по поводу гестоза. Выставлен диагноз - беременность 34-35 недель. Нефропатия I степени. При обследовании заявленным способом в состоянии покоя уровень оксигенации тканей составил 0,57±0,02 относительных единиц, в фазу реперфузии при проведении пробы с ишемией/реперфузией регистрируется прирост оксигенации тканей до 0,62±0,02 относительных единиц и прогнозируется развитие перинатальной патологии у новорожденного. В сроке беременности 38 недель женщина родоразрешена путем операции кесарево сечение. Родился живой доношенный мальчик массой 2750 г, ростом 50 см, с оценкой по шкале Апгар 7/8 баллов. С учетом клинической картины и результатов обследования выставлен диагноз: церебральная ишемия I ст., конъюгационная желтуха. Заключение: прогноз по заявленному способу подтвердился.

Пример 3. Беременная В., 38 лет. Данная беременность 5-я. На учете в женской консультации с 7-8 недель беременности. В сроке гестации 31 неделя развивается гестоз в форме нефропатии. В сроке беременности 32 недели женщина госпитализирована в клинику по поводу гестоза. Выставлен диагноз - беременность 32 недели. Нефропатия III степени. При обследовании заявленным способом в состоянии покоя уровень оксигенации тканей предплечья составил 0,69±0,03 относительных единиц, в фазу реперфузии при проведении пробы с ишемией/реперфузией уровень оксигенации тканей предплечья составил 0,75±0,02, регистрируется прирост оксигенации тканей и прогнозируется развитие перинатальной патологии. В сроке беременности 34-35 недель женщина родоразрешена путем операции кесарево сечение по поводу утяжеления гестоза. Родилась живая недоношенная девочка массой 1900 г, ростом 47 см, с оценкой по шкале Апгар 4/6 баллов, Даунс 4 балла. С учетом клинической картины и результатов обследования выставлен диагноз: внутрижелудочковые кровоизлияния II ст. слева, судорожный синдром, респираторный дистресс синдром новорожденных, дыхательная недостаточность I-II ст. Заключение: прогноз по заявленному способу подтвердился.

Пример 4. Беременная Г., 26 лет. Данная беременность 2-я. На учете в женской консультации с 10-11 недель беременности. В сроке гестации 35 недель развивается гестоз в форме нефропатии. В сроке беременности 35-36 недель женщина госпитализирована в клинику по поводу гестоза. Выставлен диагноз - беременность 35-36 недель. Нефропатия I степени. При обследовании заявленным способом в состоянии покоя уровень оксигенации тканей предплечья составил 0,65±0,02 относительных единиц, в фазу реперфузии при проведении пробы с ишемией/реперфузией уровень оксигенации тканей предплечья составил 0,63±0,03. Регистрируется снижение оксигенации тканей и перинатальной патологии не прогнозируется. В сроке беременности 39-40 недель произошли своевременные роды. Родилась живая доношенная девочка массой 3500 г, ростом 52 см, с оценкой по шкале Апгар 8/9 баллов. С учетом клинической картины и результатов обследования выставлен диагноз: конъюгационная желтуха.

Данным способом обследовано 60 беременных женщин с гестозом.

Результаты исследований представлены таблице 1

Таблица 1

Показатель

Количество обследованных

Всего женщин

60

Истинно-положительный результат

19

Ложно-положительный результат

1

Истинно-отрицательный результат

10

Ложно-отрицательный результат

30

Итого: Прогностическая ценность положительного результата - 95,0%

Чувствительность заявляемого способа - 38,8

Специфичность заявляемого способа - 91,0%

Прогностическая ценность положительного результата - 95,0%

Преимущества заявляемого способа:

1) простота и доступность проведения методики;

2) для выполнения методики не требуется дорогостоящих реактивов;

3) неинвазивность метода;

4) высокая точность (95,0%) и специфичность (90,9%) способа;

5) длительность проведения методики составляет 9 минут;

6) способ не требует специальной подготовки и может выполняться средним медицинским персоналом;

7) способ может выполняться в любых учреждениях родовспоможения.

Таким образом, заявленный способ прост в исполнении и позволяет с высокой точностью прогнозировать развитие перинатальной патологии у новорожденных детей, рожденных от матерей с гестозом различной степени тяжести, что дает возможность выбрать правильную тактику ведения беременных в третьем триместре гестации и способ родоразрешения. Своевременно принятые мероприятия будут способствовать снижению частоты перинатальной патологии у новорожденных и одновременно позволят снизить экономические затраты на их лечение.

Формула изобретения

Способ прогнозирования перинатальной патологии у новорожденных путем обследования женщин в 3 триместре беременности, осложненной гестозом, отличающийся тем, что проводят пробу с ишемией/реперфузией и при увеличении оксигенации тканей предплечья в фазу реперфузии относительно исходного значения прогнозируют развитие перинатальной патологии.