Главная страница  |  Описание сайта  |  Контакты
Патент на изобретение №2472460

(19)

RU

(11)

2472460

(13)

C2

(51) МПК A61B17/56 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ Статус: по данным на 17.01.2013 - нет данных Пошлина:

(21), (22) Заявка: 2010122785/14, 03.06.2010

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

03.06.2010

Приоритет(ы):

(22) Дата подачи заявки: 03.06.2010

(43) Дата публикации заявки: 10.12.2011

(45) Опубликовано: 20.01.2013

(56) Список документов, цитированных в отчете о

поиске: US 6979336 B2, 27.12.2005. RU 2246918 C1, 27.02.2005. RU 2299028 C2, 20.05.2007. ТИХИЛОВ P.M. и др. Основы эндопротезирования тазобедренного сустава. - СПб., 2008, с.182, 183. MARCOLONGO М. Surface reaction layer formation in vitro on a bioactive glass fiber/polymeric composite. J Biomed Mater Res. 1997, Dec 5; 37(3): 440-8.

Адрес для переписки:

603155, г.Нижний Новгород, Верхне-Волжская наб., 18, ФГУ "Нижегородский НИИ травматологии и ортопедии Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" (ФГУ "ННИИТО Росмедтехнологий")

(72) Автор(ы):

Ежов Игорь Юрьевич (RU),

Шебашев Алексей Викторович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное учреждение "Нижегородский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии Федерального агентства по высокотехнологичной медицинской помощи" (RU)

(54) СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ НЕСТАБИЛЬНОСТИ БЕДРЕННОГО КОМПОНЕНТА ЭНДОПРОТЕЗА ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для профилактики нестабильности бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава. В полость костно-мозгового канала вводят озонированный измельченный деминерализованный костный матрикс. При импакции бедренного компонента эндопротеза избыток костного матрикса выходит под давлением ретроградно, заполняя узуры кортикального слоя со стороны костномозгового канала и дефекты между компактным слоем проксимального отдела бедренной кости и поверхностью бедренного компонента эндопротеза. Способ обеспечивает замещение дефектов костно-мозгового канала различной формы и размеров, регенерацию костной ткани в месте имплантации эндопротеза с последующей остеоинтеграцией. 1 пр.

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии.

Известен способ профилактики нестабильности бедренного компонента эндопротеза путем заполнения дефектов бедренного канала костным цементом (см. Alfaro-Adrian J., Gill H.S., Myrray D.W. // J.Arthroplasty. - 2001. - Vol.16. - P.598-606).

Однако при неадекватной обработке канала, что часто встречается при дефектах компактного слоя за счет выраженной экзотермической реакции при полимеризации, костный цемент провоцирует развитие теплового некроза прилежащей сохранной кости, что влечет за собой развитие асептического расшатывания ножки эндопротеза.

В качестве прототипа нами выбран способ, заключающийся во введении в полость костно-мозгового канала интерпонирующего материала - микрогранул стеклокристаллического остеозамещающего препарата «Биосит-СР-Элкор» (см. патент РФ 2246918, 2005 г.).

Однако фракции размером 3 мм не позволяют полноценно заполнить все дефекты кортикального слоя, образующиеся при наличии у больного системного остеопороза или расшатывания бедренного компонента эндопротеза, так как при дефектах компактного слоя диаметром более 0,5 мм не происходит органотипической перестройки применяемого трансплантата. Гранулированный вид интерпонирующего материала создает технические сложности при его введении в костномозговой канал. Кроме того, при введении материала желательно смешивать его с костными опилками и мелкими фрагментами кости, что трудновыполнимо при ревизионных вмешательствах в условиях дефицита сохранной кости. Применение «Биосит-СР-Элкор» приводит к образованию прочной фиброзной капсулы, что является препятствием процессу остеоинтеграции. Кроме того, частота послеоперационных осложнений (6,2%) при использовании «Биосит-СР-Элкор» является крайне высокой в условиях работы современного ортопедического отделения.

Задачей, на решение которой направлено предлагаемое изобретение, является обеспечение регенерации костной ткани в месте имплантации при невозможности полной адаптации ножки эндопротеза к кортикальному слою бедренной кости.

Эта задача решается за счет того, что в способе, включающем введение в полость костно-мозгового канала интерпонирующего материала, в костно-мозговой канал вводят озонированный измельченный деминерализованный костный матрикс, избыток которого при импакции бедренного компонента эндопротеза выходит под давлением ретроградно, заполняя узуры кортикального слоя со стороны костно-мозгового канала и дефекты между компактным слоем проксимального отдела бедренной кости и поверхностью бедренного компонента эндопротеза.

Способ профилактики нестабильности бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава осуществляют следующим образом. Выполняют доступ к тазобедренному суставу и остеотомию проксимального отдела бедренной кости, обрабатывают костномозговой канал развертками и рашпилями, затем в костно-мозговой канал вводят предварительно подготовленную костную пробку из губчатой аутокости, полученную при помощи окончатого долота, и при помощи шприца под давлением в костно-мозговой канал нагнетают озонированный деминерализованный костный матрикс и осуществляют импакцию бедренного компонента. В силу своих пластических свойств и давления, создаваемого при погружении бедренного компонента эндопротеза, матрикс заполняет узуры кости со стороны костномозгового канала, сформировавшиеся в результате остеопороза и дегенеративно-дистрофических процессов, в том числе все дефекты между кортикальным слоем бедренной кости и бедренным компонентом эндопротеза, обусловленные неравномерностью диаметра костномозгового канала, а излишки матрикса выходят под давлением ретроградно, заполняя дефекты компактного слоя в проксимальном отделе бедренной кости. Производят вправление эндопротеза, рану ушивают.

Клинический пример: больной А-в А.А., 1965 г.р. (ИБ 229801) поступил на лечение в отделение ортопедии взрослых ФГУ «ННИИТО Росмедтехнологий» 02.07.2007 г. с диагнозом: «Левосторонний идиопатический коксартроз 3 ст». После предварительного обследования 05.07.2007 г. пациенту выполнено тотальное эндопротезирование левого тазобедренного сустава протезом Mathys. Учитывая наличие дефектов кортикального слоя проксимального отдела бедренной кости (тип 2 по классификации Mallory), перед импакцией бедренного компонента эндопротеза в полость костно-мозгового канала введен озонированный деминерализованный костный матрикс. Послеоперационный период протекал без осложнений, швы сняты на 11 день после операции, рана зажила первичным натяжением. На контрольных рентгенограммах через 6, 12, 18 мес положение компонентов эндопротеза удовлетворительное, признаков нестабильности не выявлено, отмечена регенерация кортикального слоя проксимального отдела бедренной кости в местах дефектов.

В ортопедическом отделении ННИИТО выполнено 5 операций с замещением дефектов кортикального слоя бедренной кости озонированным измельченным деминерализованным костным матриксом по описанной методике. У всех 5 больных отмечено заживление операционной раны первичным натяжением, стабильность бедренного компонента эндопротеза подтверждена рентгенологическим контролем через 6, 12, 18 мес.

Способ профилактики нестабильности бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава обеспечивает заполнение дефектов костно-мозгового канала и регенерацию костной ткани в месте имплантации эндопротеза. Способ позволяет добиться стабильности эндопротеза за счет органотипической перестройки интерпонирующего материала в местах дефектов кортикального слоя бедренной кости в сроки до 9 месяцев.

Формула изобретения

Способ профилактики нестабильности бедренного компонента эндопротеза тазобедренного сустава, заключающийся во введении в полость костно-мозгового канала интерпонирующего материала, отличающийся тем, что в полость костно-мозгового канала вводят озонированный измельченный деминерализованный костный матрикс, избыток которого при импакции бедренного компонента эндопротеза выходит под давлением ретроградно, заполняя узуры кортикального слоя со стороны костно-мозгового канала и дефекты между компактным слоем проксимального отдела бедренной кости и поверхностью бедренного компонента эндопротеза.