Главная страница  |  Описание сайта  |  Контакты
Патент на изобретение №2473320

(19)

RU

(11)

2473320

(13)

C1

(51) МПК A61F2/04 (2013.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ Статус: по данным на 17.01.2013 - нет данных Пошлина:

(21), (22) Заявка: 2011149317/14, 05.12.2011

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

05.12.2011

Приоритет(ы):

(22) Дата подачи заявки: 05.12.2011

(45) Опубликовано: 27.01.2013

(56) Список документов, цитированных в отчете о

поиске: ZANG М. et al. Reconstruction of large tracheal defects in a canine model: lessons learned. J Reconstr Microsurg. 2010 Aug; 26(6): 391-9. Epub 2010 Mar 10, abstract. RU 2230529 C2, 20.06.2004. RU 58892 U1, 10.12.2006. MA L.G. et al. Experimental reconstruction of the canine trachea with shape-memory titanium-nickel alloy stent coupled with freejejunal graft. Zhonghua Er Bi Yan Hou Ke Za Zhi. 2004 Oct; 39(10): 612-6, abstract.

Адрес для переписки:

115478, Москва, Каширское ш., 24, Учреждение Российской академии медицинских наук Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина РАМН, патентно-лицензионное отделение

(72) Автор(ы):

Давыдов Михаил Иванович (RU),

Соболевский Владимир Анатольевич (RU),

Егоров Юрий Сергеевич (RU),

Коллеров Михаил Юрьевич (RU),

Никитина Элина Михайловна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Учреждение Российской академии медицинских наук Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина РАМН (RU)

(54) СПОСОБ РЕКОНСТРУКЦИИ ТРАХЕИ ПОСЛЕ ПРОТЯЖЕННЫХ ЦИРКУЛЯРНЫХ РЕЗЕКЦИЙ В ЭКСПЕРИМЕНТЕ

(57) Реферат:

Изобретение относится к области медицины, а именно к хирургии трахеи и экспериментальной хирургии. Сущность способа заключается в том, что для реконструкции трахеи используют трубчатый биопротез, сформированный из свободного кожно-фасциального лоскута на сосудистой ножке. При этом его берут с голени собаки. После чего армируют нитиноловыми нитями - полукольцами, которые проводят при помощи металлических проводников через подкожно-жировую клетчатку. Использование данного изобретения позволяет сократить время вмешательства, обеспечить ригидность биопротеза и исключить возможность развития воспалительных процессов в бронхах и легких. 3 ил., 2 пр.

Изобретение относится к области медицины, а именно к способам замещения протяженных циркулярных дефектов трахеи.

Известен способ реконструкции трахеи после протяженных циркулярных резекций с использованием силиконовых протезов (Okumura N., Nakamura Т., Natsume Т. et al. Experimrntal study on a new tracheal prosthesis made from collagen-conjugated mesh. J.Thorac Cardiovasc Surg 2000; 119: 1162-1168).

Недостатки способа: 1) миграция и смещение протезов, обусловленные биологической несовместимостью силикона с окружающими тканями, 2) развитие грануляций и рубцов в области анастомозов, инфицирование и стеноз; 3) аррозивные кровотечения из плечеголовного ствола.

Наиболее близким к заявляемому способу техническим решением является способ реконструкции протяженных циркулярных дефектов шейного отдела трахеи свободным кожно-фасциальным лоскутом, взятым из передней брюшной стенки собаки и армированным стентом из политетрафторэтилена и сетки Polymax (Mengqing Zang, Keneng Chen, Peirong Yu, Reconstruction of large Tracheal Defects in a Canine Model: Lessons Learned. Journal of Reconstructive Microsurgery 2010; 26(6): 391-399) (прототип). Способ осуществляется двумя путями: одноступенчатая и двухступенчатая реконструкция. Способ одноступенчатой реконструкции: выделяют шейный отдел трахеи, общую сонную артерию и наружную яремную вену, затем выполняют забор кожно-фасциального лоскута передней брюшной стенки собаки на сосудистой ножке из эпигастральных сосудов длиной 6 см, из которого формируют трубку, ее армируют снаружи политетрафторэтиленом и стрипами из сетки Polymax. Трансплантат перемещают на шею, накладывают микрососудистые анастомозы между сосудами лоскута и крупными сосудами шеи. После этого Т-образную силиконовую трубку диаметром 11 мм помещают в реваскуляризированный трансплантат как стент. Через 4 недели после операции удаляют Т-образную силиконовую трубку. При двухступенчатой реконструкции под кожу передней брюшной стенки собаки на фасцию прямой мышцы помещают фрагмент тетраполифторэтилена со стрипами из сетки Polymax и оставляют там на 3 недели (процесс префабрикации). Затем выполняют забор кожно-фасциального свободного лоскута из передней брюшной стенки собаки на сосудистой ножке из эпигастральных сосудов и формируют трубчатый биопротез.

За прототип принят способ одноступенчатой реконструкции трахеи.

Прототип имеет ряд существенных недостатков: 1) недостаточная ригидность биопротеза, приводящая к респираторному коллапсу; 2) возникновение воспалительных процессов в области анастомозов: 3) длительный послеоперационный период, обусловленный необходимостью временного стентирования биопротеза; техническая сложность выполнения.

Задачей заявляемого изобретения является разработка нового способа реконструкции трахеи после протяженных циркулярных резекций с использованием биопротеза. Способ состоит в том, что для реконструкции трахеи используют трубчатый биопротез, сформированный из свободного кожно-фасциального лоскута на сосудистой ножке, взятого с голени собаки, армированного нитиноловыми нитями-полукольцами. В качестве армирующего материала используют нити-полукольца, изготовленные из нитинола (интерметалид), обладающего памятью формы (ASTM Designation F 2063-00 Standard Specification for Wrought Nickel-Titanium Shape Memory Alloys for Medical Devices and Surgical Implants, p.1-4; Материалы с эффектом памяти формы. Учебное пособие. А.А.Ильин, М.Ю.Коллеров, Н.А.Ночовная, Д.Е.Гусев; Москва 2009). При охлаждении до 10°С нити принимают П-образную форму, при температуре от 27°С до 37°С, восстанавливают форму полуколец. Диаметр полуколец определяют по диаметру трахеи. С этой целью выполняют рентгенографию органов грудной клетки и трахеоскопию.

Способ осуществляют следующим образом.

Выделяют шейный отдел трахеи, общую сонную артерию и наружную яремную вену. Сосуды берут на турникет. После эпиляции шерсти с голени собаки выполняют забор свободного кожно-фасциального лоскута на сосудистой ножке (подкожной артерии и вене). Размер лоскута определяют по протяженности дефекта резецированной трахеи и ее диаметра. Формирование трубчатого биопротеза осуществляют путем проведения охлажденных до температуры 10°С нитиноловых нитей через металлические проводники в подкожно-жировой клетчатке кожно-фасциального лоскута с интервалом 1 см. При температуре тела нити П-образной формы восстанавливают форму полуколец. Затем из кожно-фасциального лоскута формируют трубку эпителием во внутрь, используя двухрядный шов. Сформированный биопротез перемещают на шею и накладывают микрососудистые анастомозы между сосудами лоскута и шеи, используя стандартную технику. Затем резецируют шейный отдел трахеи и выполняют трахеостомию на 3 кольца ниже уровня резекции. Формируют анастомоз между культями резецированной трахеи и биопротезом.

Заявляемый способ иллюстрируется фигурами 1-3.

Фиг.1 - Нитиноловая нить П-образной формы.

Фиг.2 - Нитиноловое полукольцо при температуре тела.

Фиг.3 - Регенераторный эпителий трехеи, выстилающий биопротез в области анастомозов (микропрепарат).

Изобретение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1.

Собака - метис овчарки, кличка Алмаз, 3 лет, карта 575/09. Клиника экспериментальной терапии РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН. После проведенного обследования (рентгенография органов грудной клетки, трахеоскопия) выполнена резекция шейного отдела трахеи с применением заявляемого способа реконструкции трахеи.

Через 2 месяца трахеостома самостоятельно закрылась. Дыхание свободное. При контрольном рентгенологическом исследовании органов грудной клетки признаков воспалительного процесса в бронхах и легких не выявлено.

При трахеоскопическом исследовании биопротез герметичен, имеет гладкую однородную эпителиальную выстилку, воспалительных изменений нет. Грануляций в зоне анастомозов и просвете биопротеза не обнаружено. Стенка биопротеза ригидна. Респираторного коллапса нет.

Пример 2.

Беспородная собака, кличка Рокси, 2 лет, карта 598/09. Клиника экспериментальной терапии РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН. После проведенного обследования (рентгенография органов грудной клетки, трахеоскопия) выполнена резекция шейного отдела трахеи с применением заявляемого способа реконструкции трахеи.

Через 3 месяца трахеостома самостоятельно закрылась. Дыхание свободное без признаков обструкции. При контрольном рентгенологическом исследовании органов грудной клетки признаков воспалительного процесса в бронхах и легких не выявлено.

При трахеоскопическом исследовании биопротез герметичен, имеет гладкую однородную эпителиальную выстилку, воспалительных изменений нет. Грануляций в зоне анастомозов и просвете биопротеза не обнаружено. Стенка биопротеза ригидна.

Гистологическая картина биопсийного материала при контрольной трахеоскопии представлена многослойным плоским эпителием биопротеза и частично регенераторным эпителием трахеи на всем протяжении. Грануляции в просвете биопротеза, зонах анастомозов отсутствуют, признаков воспаления нет.

Технический результат.

Способ реконструкции трахеи после протяженных циркулярных резекций в эксперименте по сравнению с прототипом технически прост в исполнении, занимает более короткий период времени, обеспечивает ригидность биопротеза и отсутствие воспалительных процессов в бронхах и легких.

Формула изобретения

Способ реконструкции трахеи после протяженных циркулярных резекций в эксперименте путем формирования трубчатого биопротеза из свободного кожно-фасциального лоскута на сосудистой ножке, отличающийся тем, что его формируют из свободного кожно-фасциального лоскута, взятого с голени собаки, путем проведения нитиноловых нитей-полуколец через металлические проводники в подкожно-жировой клетчатке.

РИСУНКИ