Главная страница  |  Описание сайта  |  Контакты
Патент на изобретение №2476147

(19)

RU

(11)

2476147

(13)

C1

(51) МПК A61B5/0488 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ Статус: по данным на 18.02.2013 - нет данных Пошлина:

(21), (22) Заявка: 2012101384/14, 16.01.2012

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

16.01.2012

Приоритет(ы):

(22) Дата подачи заявки: 16.01.2012

(45) Опубликовано: 27.02.2013

(56) Список документов, цитированных в отчете о

поиске: АГЕЕВ А.А. Новые способы артропластики при хирургическом лечении застарелого вывиха плеча: Автореф. дисс. Курган, 2009, с.10-12. RU 2010112815 А, 05.04.2010. RU 2325839 C2, 10.06.2008. US 20070287900 A1, 13.12.2007. ЧИРКОВ Н.И. Реконструктивно-восстановительное лечение больных с привычным вывихом плеча: Автореф. дисс. Курган, 2009, с.8-21. KWONY.W. et al. Analysis of reverse total shoulder joint forces and glenoid fixation. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2010; 68(4):273-80.

Адрес для переписки:

620014, г.Екатеринбург, пер. Банковский, 7, ФГБУ "УНИИТО им. В.Д.Чаклина" Минздравсоцразвития России, отдел научно-медицинской информации

(72) Автор(ы):

Зубарева Татьяна Владимировна (RU),

Гюльназарова Стелла Вагериосовна (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Уральский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии имени В.Д.Чаклина" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА НЕСТАБИЛЬНОСТИ ЭНДОПРОТЕЗА ПЛЕЧЕВОГО СУСТАВА

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии. До операции проводят электронейромиографические исследования периферических нервов плечевого пояса поврежденной и интактной сторон. Определяют значения амплитуды и площади М-ответов n.musculocutaneus с обеих сторон. Рассчитывают изменения М-ответа в процентах - как отклонения от М-ответа на интактной стороне, принятой за 100%. Определяют среднеарифметическое значение амплитуды и площади М-ответа на поврежденной стороне. Если снижение М-ответа n.musculocutaneus поврежденной стороны составляет менее 47% от интактной, прогнозируют риск развития нестабильности эндопротеза. Способ расширяет арсенал средств для прогнозирования риска нестабильности эндопротеза плечевого сустава. 4 табл., 2 пр.

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедии, и может быть использовано для прогнозирования возможного риска нестабильности эндопротеза плечевого сустава после эндопротезирования при застарелых вывихах и переломовывихах.

Застарелые вывихи и переломовывихи плеча, по статистическим данным литературы, составляют от 10 до 23,7%, рецидивы вывиха плеча после открытого вправления отмечены в 5,8%-12,1%. Одним из способов лечения застарелых вывихов и переломовывихов плеча является эндопротезирование плечевого сустава, направленное на восстановление функции плечевого сустава и улучшение качества жизни пациента. Однако в ряде случаев после эндопротезирования, как и любого другого массивного оперативного вмешательства, наблюдаются осложнения, в частности нестабильность эндопротеза.

Существующие распространенные методы диагностики в виде рентгенографии и компьютерной томографии направлены на диагностику, и не позволяют достаточно достоверно предсказать развитие нестабильности эндопротеза и своевременно назначить профилактические мероприятия.

Известен способ прогнозирования результатов лечения и восстановления функции плечевого сустава при застарелых вывихах по ряду показателей, включающих оценку состояния окружающих тканей области плечевого сустава до и во время операции (Агеев А.А. Новые способы артропластики при хирургическом лечении застарелого вывиха плеча, автореф. дисс. канд. мед. наук , Курган, 2009 г., с.10-12).

Однако известный способ предлагает отбор показателей до операции и во время ее проведения, используя и клинический, и инструментальные методы. При этом решается вопрос только о выборе оперативного лечения, а прогнозируют только результаты лечения в раннем послеоперационном периоде.

Поставленная задача - раннее прогнозирование возможной нестабильности эндопротеза плечевого сустава в отдаленные сроки после операции.

В способе прогнозирования риска нестабильности эндопротеза плечевого сустава, включающем исследования окружающих тканей области плечевого сустава, согласно изобретению до операции проводят электронейромиографические исследования периферических нервов плечевого пояса поврежденной и интактной сторон и по состоянию их функций судят о возможной нестабильности эндопротеза в отдаленные сроки после операции. При исследованиях определяют значения амплитуды и площади М-ответов n.musculocutaneus поврежденной и интактной сторон, рассчитывают изменение М-ответа в процентах как отклонения от М-ответа на интактной стороне, принятой за 100%, определяют среднеарифметическое значение амплитуды и площади М-ответа на поврежденной стороне, и если значение М-ответа n.musculocutaneus поврежденной стороны составляет менее 47%, прогнозируют риск развития нестабильности эндопротеза в отдаленные сроки после операции.

Для определения объективных критериев возможной нестабильности эндопротеза плеча до операции авторами проведено изучение функций исходного фона нервно-мышечного аппарата всего плечевого пояса. Методом электронейромиографии (ЭНМГ) были исследованы исходные функции нервно-мышечного аппарата плечевого пояса до операции эндопротезирования у пациентов с застарелыми вывихами и переломовывихами плеча со стабильными и нестабильными эндопротезами в отдаленные (1-2 года) сроки после операции.

Методом стимуляционной электронейромиографии (в точке Эрба) исследованы периферические нервы плечевого сплетения: n.suprascapularis, n.axillaris, n.musculocutaneus, n.radialis. Проанализированы значения параметров ЭНМГ: концевые латентности, амплитуда и площадь М-ответов периферических нервов.

После статистической обработки полученных данных, выполненной в Exel, авторами выбраны показатели, которые являются наиболее значимыми для определения риска возникновения нестабильности эндопротеза плеча в отдаленные послеоперационные сроки: амплитуда и площадь М-ответов периферического нерва n.musculocutaneus.

При стабильных эндопротезах в исходном фоне амплитуда М-ответа на интактной стороне составила 7,13+_0,61 мВ, площадь М-ответа 55,41+-6,49, а на пораженной стороне: амплитуда - 4,51+-0,41 мВ, площадь - 32,74+-3,16. При использовании коэффициента Стьюдента (t-критерий) найдено, что различия между данными показателями ЭНМГ на интактной и пораженной конечностях являются статистически значимыми. Коэффициент достоверности различий по амплитуде составил 3,597, по площади - 3,141 (при р<0.05).

При нестабильных эндопротезах в исходном фоне амплитуда М-ответа на интактной стороне составила 6,22+_0,48 мВ, площадь М-ответа 49,88+-3,34, а на пораженной стороне: амплитуда - 3,23+-0,68 мВ, площадь - 21,04+-4,74. При использовании коэффициента Стьюдента (t-критерий) найдено, что различия между данными показателями ЭНМГ на интактной и пораженной конечностях являются статистически значимыми. Коэффициент достоверности различий по амплитуде составил 3,705, по площади - 5,166 (при р<0.05).

Дополнительно проведен расчет коэффициента достоверности различий между показателями ЭНМГ дооперационного фона n.musculocutaneus в группах сравнения. Оказалось, что площадь и амплитуда М-ответов на интактных конечностях достоверно отличаются в группе стабильных и нестабильных в дальнейшем эндопротезов плеча. Коэффициент Стьюдента (t-критерий) между группами составил 2,387 (при р<0.01) - различия между группами достоверно отличаются.

Таким образом, заявляемый способ прост, поскольку основан на проведении общеизвестных и доступных электронейромиографических исследованиях. Выбранные показатели объективны, что позволяет на дооперационном этапе определить относится ли пациент к группе риска возникновения нестабильности эндопротеза в отдаленные сроки после операции.

Способ осуществляют следующим образом. При назначении операции эндопротезирования пациенту с застарелым вывихом или переломовывихом плеча проводят электронейромиографические исследования плечевого пояса поврежденной и интактной сторон, например, на аппарате «Нейромиан» фирмы МЕДИКОМ. Определяют значения амплитуды и площади М-ответов периферических нервов - n.musculocutaneus поврежденной и интактной сторон. Определяют изменение М-ответа поврежденной конечности (в %) от нормы. За норму (100%) приняты значение М-ответа интактной конечности.

Приведем пример: амплитуда на интактной стороне - 8,66 мВ, которая принимается за 100%, на пораженной стороне амплитуда - 3,62 мВ. Составив пропорцию, получаем, что на стороне травмы - амплитуда составляет 42% от здоровой стороны. Аналогично проводят перерасчет процентного соотношения по площади М-ответа. Сравнивают среднеарифметическое значение амплитуды и площади М-ответа с нормой -100% и определяют возможен ли риск возникновения нестабильности эндопротеза в отдаленные сроки после операции: если значение М-ответа n.musculocutaneus поврежденной стороны составит менее 47% от М-ответов интактной, прогнозируют риск развития нестабильности эндопротеза в отдаленные сроки.

Клинические примеры представлены в таблицах, в которых приведены результаты электронейромиографического исследования плечевого пояса поврежденной и интактной сторон пациентов.

Клинический пример 1.

Таблица 1

Электронейромиографическое исследование нервов плечевого сплетения у пациента Е. до операции эндопротезирования плечевого сустава

Пациент ИБ

Значения амплитуды М-ответа n.musculocutaneus (мВ)

Значения площади М-ответа n.musculocutaneus (мВ*с)

Значение М-ответа поврежденной стороны, %

интактная

поврежденная

интактная

поврежденная

107139

5,16

3,66

33,6

27,45

76

Принимают значения М-ответов интактной стороны за 100% (норма).

Рассчитывают среднеарифметическое значение М-ответа - 76%, что составляет более 47%. Прогнозируют стабильность эндопротеза.

Через 9 месяцев контрольное ЭНМГ подтвердило прогноз.

Значение М-ответа составило 96% (табл.2), стабильность эндопротеза подтверждена и рентгенологически.

Таблица 2

Электронейромиографическое исследование нервов плечевого сплетения у пациента Е. через 9 месяцев после операции эндопротезирования плечевого сустава

Пациент ИБ

Значения амплитуды М-ответа n.musculocutaneus (мВ)

Значения площади М-ответа n.musculocutaneus (мВ*с)

Значение М-ответа поврежденной стороны, %

интактная

поврежденная

интактная

поврежденная

107139

5,98

5,92

44,21

41,59

96

Клинический пример 2.

Таблица 3

Электронейромиографическое исследование нервов плечевого сплетения у пациента Н. до операции эндопротезирования плечевого сустава

Пациент ИБ

Значения амплитуды М-ответа n.musculocutaneus (мВ)

Значения площади М-ответа n.musculocutaneus (мВ*с)

Значение М-ответа поврежденной стороны, %

интактная

поврежденная

интактная

поврежденная

113617

8,66

3,62

70,69

25,5

39

Значение М-ответа - 39%, что составляет менее 47%. Прогнозируют риск нестабильности эндопротеза в отдаленные сроки.

Через 18 месяцев прогноз подтвердился, как по расчетам (табл.4), так и рентгенологически.

Таблица 4

Электронейромиографическое исследование нервов плечевого сплетения у пациента Н. через 18 месяцев после операции эндопротезирования плечевого сустава

Пациент ИБ

Значения амплитуды М-ответа n.musculocutaneus (мВ)

Значения площади М-ответа n.musculocutaneus (мВ*с)

Значение М-ответа поврежденной стороны, %

интактная

поврежденная

интактная

поврежденная

113617

8,92

3,12

74,21

25,66

35

Значение М-ответа - 35%, что составило менее 47%.

Таким образом предлагаемый способ прост в исполнении, позволяет выявить больных с риском развития нестабильности эндопротеза в отдаленные сроки после операции, что позволит проводить предоперационное профилактическое лечение, а также своевременно осуществлять контроль в послеоперационном периоде.

Формула изобретения

Способ прогнозирования риска нестабильности эндопротеза плечевого сустава, включающий исследование окружающих тканей в области плечевого сустава, отличающийся тем, что до операции проводят электронейромиографические исследования периферических нервов плечевого пояса поврежденной и интактной сторон, определяют значения амплитуды и площади М-ответов n.musculocutaneus с обеих сторон, рассчитывают изменение М-ответа в процентах как отклонения от М-ответа на интактной стороне, принятой за 100%, определяют среднеарифметическое значение амплитуды и площади М-ответа на поврежденной стороне, и если значение М-ответа n.musculocutaneus поврежденной стороны составляет менее 47% прогнозируют риск развития нестабильности эндопротеза в отдаленные сроки после операции.