Главная страница  |  Описание сайта  |  Контакты
АТТЕНУРОВАННЫЙ ХОЛОДОАДАПТИРОВАННЫЙ ШТАММ ВИРУСА ГРИППА, ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЖИВОЙ ИНТРАНАЗАЛЬНОЙ ГРИППОЗНОЙ ВАКЦИНЫ
АТТЕНУРОВАННЫЙ ХОЛОДОАДАПТИРОВАННЫЙ ШТАММ ВИРУСА ГРИППА, ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЖИВОЙ ИНТРАНАЗАЛЬНОЙ ГРИППОЗНОЙ ВАКЦИНЫ

АТТЕНУРОВАННЫЙ ХОЛОДОАДАПТИРОВАННЫЙ ШТАММ ВИРУСА ГРИППА, ИСПОЛЬЗУЕМЫЙ ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ЖИВОЙ ИНТРАНАЗАЛЬНОЙ ГРИППОЗНОЙ ВАКЦИНЫ

Патент Российской Федерации
Суть изобретения: Изобретение относится к медицинской вирусологии и может быть использовано для производства живой гриппозной вакцины и получения производственных штаммов живой гриппозной вакцины для профилактики гриппа у детей и взрослых. Сущность: вакцинный штамм ГКВ N 2309 получен путем проведения 60 пассажей вируса B/СССР/69 при температуре 25oC. Штамм обладает повышенной репродуктивностью в развивающихся куриных эмбрионах при 25oC в lg ЭИД 50/0,2 мл, 4,0 lg, т.е. является холодоадаптированным (xa+). Гемагглютинирующая активность штамма: 1 : 64 - 1 : 256; инфекционная активность 6,0 - 7,5: lg ЭИД 50/0,2 мл (инфекционных эмбриональных доз). Штамм не меняет свойств после 5 пассажей в куриных эмбрионах при оптимальной температуре, является ареактогенным и иммуногенным для взрослых и детей.
Поиск по сайту

1. С помощью поисковых систем

   С помощью Google:    

2. Экспресс-поиск по номеру патента


введите номер патента (7 цифр)

3. По номеру патента и году публикации

2000000 ... 2099999   (1994-1997 гг.)

2100000 ... 2199999   (1997-2003 гг.)
Номер патента: 2078817
Класс(ы) патента: C12N7/00
Номер заявки: 92006181/13
Дата подачи заявки: 27.11.1992
Дата публикации: 10.05.1997
Заявитель(и): Научно-исследовательский институт экспериментальной медицины РАМН
Автор(ы): Александрова Г.И.
Патентообладатель(и): Научно-исследовательский институт экспериментальной медицины РАМН
Описание изобретения: Изобретение относится к медицинской вирусологии и может быть использовано для производства живой гриппозной вакцины и получения производственных штаммов живой гриппозной вакцины для профилактики гриппа у детей и взрослых.
Известно, что живая вакцина против гриппа производится из аттенуированных (ослабленных) штаммов вируса, безвредных для людей и обладающих способностью стимулировать противогриппозный иммунитет, т.е. защищать людей от гриппа.
Учитывая изменчивость возбудителя гриппа, вакцинные штаммы приходится заменять в период появления новых возбудителей гриппа. Ранее для получения вакцинных штаммов отбирали новый эпидемический вирус и проводили ряд пассажей его на развивающихся куриных эмбрионах, которые культивировали при оптимальной (32oC) температуре. Варианты, полученные через 10, 15, 20 и т.д. пассажей изучали по ряду лабораторных тестов (маркеров) для выявления отличий от исходного эпидемического вируса, а затем проверяли на людях в отношении безвредности и иммуногенности для людей. Вирусы, удовлетворяющие требованиям фармакопейных статей на живую гриппозную вакцину для взрослых или детей использовали в производстве указанных вакцин. Эти штаммы, как правило, не отличались по биологическим свойствам от исходных эпидемических вирусов, что затрудняло отбор аттенуированных вариантов перед их испытанием на людях и обусловливало необходимость повторных проверок вариантов, полученных после проведения ряда дополнительных пассажей в развивающихся куриных эмбрионах.
Известен эпидемический вирус B/СССР/69 [1] прототип, вызвавший эпидемию в 1969 г. Для профилактики гриппа необходимо было создать аттенуированный штамм вируса гриппа, который, наряду с ареактогенностью, имел бы холодоадаптированность (xa маркер).
Получение аттенуированного штамма вируса гриппа B/СССР/60/69 достигается проведением пассажей вируса B/СССР/69 не при оптимальной (32 33oC), а при температуре, пониженной до 25oC. Эта процедура позволила изменить свойства вируса, придав ему характер, и сделать его безвредным для взрослых и для детей 1 15 лет, сохранив способность к стимуляции иммунитета.
Для этого эпидемический вирус был подвергнут 60 пассажам в развивающихся куриных эмбрионах при 25oC.
Предметом изобретения является вариант штамм B/СССР/60/69.
Характеристика штамма
Гемагглютинирующая активность: 1 64 1 256.
Инфекционная активность: 6,0 7,5 lg ЭИД 50/0,2 мл (инфекционных эмбриональных доз).
Xa маркер (маркер холодоадаптированности), т.е. повышенной способности к репродукции в куриных эмбрионах при 25oC в lg ЭИД 50/0,2 мл, 4,0 lg, т.е. штамм является холодоадаптированным (xa+).
Штамм проявляет генетическую стабильность биологических признаков, т.е. не меняет свойств (маркеров) после 5 пассажей в куриных эмбрионах при оптимальной температуре.
Штамм обладает ареактогенностью и иммуногенностью для взрослых и детей.
Пример 1. Группе из 20 серонегативных детей 3 15 лет был введен интраназально в объеме 0,5 мл вакцинный штамм B/СССР/60/69 с инфекционным титром 7 lg ЭИД 50/0,2 мл. В группе привитых детей не регистрируется ни одной температурной реакции выше 37,5oC (показатель реактогенности 0).
Процент четырех и более кратных сероконверсий: иммуногенность составила по группе 80%
Пример 2. Была организована интраназальная вакцинация детей 3 6 лет (637 детей) вакциной из штамма B/СССР/60/69. Реактогенность, рассчитанная по числу температурных реакций (температурные реакции более 37,6oC) составила 1,2% Показатели иммуногенности (т.е. процент прироста антител в крови) превышали 68%
Пример 3. Была организована интраназальная вакцинация 120 взрослых серонегативных добровольцев вакциной на основе вируса B/СССР/60/69. Реактогенность, рассчитанная по числу температурных реакций (температура более 37,6oC) составила менее 1% что соответствовало требованиям на живую гриппозную вакцину для взрослых. Иммуногенность (т.е. процент четырех и более кратных сероконверсий, прироста антител в крови) была 66,5%
Формула изобретения: Аттенуированный холодоадаптированный штамм вируса гриппа ГКВ N 2309, используемый для получения живой интраназальной гриппозной вакцины.