Главная страница  |  Описание сайта  |  Контакты
Патент на изобретение №2467680

(19)

RU

(11)

2467680

(13)

C1

(51) МПК A61B5/01 (2006.01)

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ Статус: по данным на 16.11.2012 - нет данных Пошлина:

(21), (22) Заявка: 2011140362/14, 04.10.2011

(24) Дата начала отсчета срока действия патента:

04.10.2011

Приоритет(ы):

(22) Дата подачи заявки: 04.10.2011

(45) Опубликовано: 27.11.2012

(56) Список документов, цитированных в отчете о

поиске: RU 2341190 C2, 20.12.2006. RU 96108033 A, 22.04.1996. EP 0946753 A2, 10.06.1999. ВОГРАЛИК В.Г. и др. Пунктурная рефлексотерапия. Чжэнь-Цзю. - Горький: Волго-Вятское книжное издательство, 1988, с.313-322. КЛИМЕНКО Д.Г. Методы лучевой диагностики (КТ и МРТ) в системе индивидуального прогнозирования ранних исходов лечения ишемического игеморрагического инсультов. Автореферат кандидатской диссертации. - СПб., 2009, с.3-21. GRALLA J. et al. «Acute stroke: present and future of cather-based interventions», Herz. 2008 Nov; 33(7): 507-17.

Адрес для переписки:

394000, г.Воронеж, ул. Студенческая, 10, ГБОУ ВПО ВГМА им. Н.Н. Бурденко, отдел защиты ИС, маркетинга НР

(72) Автор(ы):

Борисова Елена Альбертовна (RU),

Резников Константин Михайлович (RU)

(73) Патентообладатель(и):

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Воронежская государственная медицинская академия им. Н.Н. Бурденко" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (RU)

(54) СПОСОБ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ИШЕМИЧЕСКИМ ИНСУЛЬТОМ

(57) Реферат:

Изобретение относится к медицине, а именно - к неврологии. Способ заключается в измерении разности температур между биологически активной точкой С 7 канала сердца и интактной зоной кожи пациента. Измерения проводят каждую секунду на протяжении, как минимум, двух минут до лечения и на седьмые сутки лечения. Если на седьмые сутки лечения показатели частоты и длительности положительных изменений разности температур в точке С 7 на 20% и более превышают аналогичные показатели до начала лечения, судят о высокой вероятности выраженной положительной динамики неврологического статуса, психо-эмоционального состояния и уровня качества жизни пациентов к окончанию курса восстановительной терапии. Если на седьмые сутки лечения показатели частоты и длительности положительных изменений разности температур в точке С7 у пациентов менее чем на 20% превышают аналогичные показатели до начала лечения, судят о низкой эффективности выбранной схемы терапии и рекомендуют изменить ее. Способ удобен при использовании, атравматичен, неинвазивен. 2 пр. 2 табл., 1 ил.

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии и фармакологии, может быть использовано для прогнозирования эффективности лечения больных ишемическим инсультом.

Известно использование метода измерения разности потенциалов между акупунктурной точкой и интактной зоной кожи для оценки состояния организма (Подшибякин А.К. Значение активных точек кожи для эксперимента и клиники.: Автореферат дис.на соискание учен. степени докт.мед. наук. - Киев, 1960. - 31 с.). Метод основан на том, что в так называемых «активных» точках кожи, соответствующих месту входа в кожу нервного ствола, наблюдается более заметное повышение температуры, биоэлектрического потенциала, инфракрасного излучения, потоотделения по сравнению с аналогичными показателями в окружающих эти точки участках кожи. Однако применение данного метода не позволяло прогнозировать эффективность лечения, так как невозможен был мониторинг лекарственных препаратов в связи с тем, что для измерения разности потенциалов в данном случае использовали электроды из разных металлов, что при длительном измерении приводило к поляризации тканей и нарушению точности измерений.

Известно также использование метода измерения температуры биологически активных точек для оценки изменения состояния организма (Вогралик В.Г., Вогралик М.В. Пунктурная рефлексотерапия: Чжень-цзю. - Горький: Волго-вятское книжное изд-во, 1988. - 335 с., С.313-322). Этот метод атравматичен, допускает непрерывное исследование, но обладает низкой разрешающей способностью, что не позволяет использовать его для мониторирования действия лекарственных средств и прогнозировать эффективность лечения больных.

Для исследования эффективности лекарственной терапии используют метод Риодораку (Марков Ю.В. Рефлексотерапия в современной медицине, 1992 г., С.73). Данный метод основан на измерении импеданса акупунктурных точек, что связано с электромагнитной травматизацией биологически активных зон. Поэтому подобное исследование не может проводиться многократно и не допускает мониторинг лекарственных средств, а значит, и не дает возможности прогнозировать лечение.

Способ оценки действия лекарственных препаратов (патент Российской Федерации RU 2119296 от 1998.09.27; Резников К.М, Трофимова О.В, Минаков Э.В. и др.) позволил определить начало, максимум и окончание действия лекарственных препаратов, осуществляя непрерывное измерение разности потенциалов между акупунктурной точкой и интактной зоной с помощью прибора для измерения биопотенциалов БИО - 1, снабженного одинаковыми неполяризующимися хлорсеребряными электродами. Измерения проводились при приеме плацебо, перед введением лекарственного препарата и в течение действия препарата. Сравнивали динамику разности потенциалов при приеме плацебо с динамикой разности потенциалов при введении лекарственного препарата. Однако прогнозировать лечение больных с помощью этого метода не представлялось возможным.

Цель изобретения - разработка способа прогнозирования эффективности лечения пациентов ишемическим инсультом, основанного на измеряемых аппаратно объективных критериях оценки показателей изменения разности температур между биологически активной точкой и интактной зоной кожи. Способ отличает эффективность, атравматичность, неинвазивность, удобство в использовании, малая себестоимость исполнения.

Технический результат достигают путем ежесекундного измерения разности температур между акупунктурной точкой С7 и интактной зоной кожи на протяжении как минимум 2-х минут. Способ не оказывает отрицательного воздействия на акупунктурную точку и обладает высокой разрешающей способностью.

Для достижения указанной цели нами был использован микропроцессорный регистратор разности температур, разрешенный для клинических испытаний Научно - техническим медицинским советом (протокол 15 от 25 марта 1999 г.). При помощи специального щупа, используемого в электропунктуре по методу Р.Фолля, и на основе топографо-анатомических ориентиров у людей определяют биологически активные точки (БАТ) (Овечкин A.M., «Основы ЧЖЕНЬ-ЦЗЮ терапии», С.116-138, 145-147, 1991). На точку С7, определяемую с помощью индикатора БАТ, устанавливают основной датчик термопары, а второй накладывают на интактную зону кожи на расстоянии 1,0-1,5 см, отслеживая, чтобы точка находилась не в проекции кровеносного сосуда. Оценивают динамику разности температур, обозначенную далее как T, в течение как минимум 2-х минут. Полученные данные фиксируют в виде графиков и таблиц на экране компьютера и заносят в формализованные карты.

Для упрощения технической процедуры измерений нами разработана компьютерная программа, позволяющая рассчитать 14 цифровых показателей Т БАТ (свидетельство 2011611929 от 2.03.2011).

В процессе исследования было выявлено, что наиболее информативными оказались показатели частоты и длительности положительных и отрицательных изменений разности температур в 1 минуту в точке С7 меридиана сердца. При этом положительными изменениями считались такие, в которых отрезки графика термограммы были направлены снизу вверх (фиг.1, 1). Соответственно отрицательные изменения на графике представляли собой отрезки, направленные сверху вниз (фиг.1, 2).

Исследования проводили на базе клиники кафедры неврологии с психиатрией ИПМО ГБОУ ВПО ВГМА им. Н.Н.Бурденко Минздравсоцразвития России. Были обследованы и пролечены 40 контактных и адекватных больных, поступивших в отделение с диагнозом «Ишемический инсульт». С каждым пациентом заключен договор об информированном согласии. Все больные получали стандартное аллопатическое лечение, включающее раствор магнезии сульфата 25% - 10 мл внутривенно, раствор глюкозы 10% - 200 мл с инсулином - 6 ЕД и раствором калия хлорида 4% - 10 мл внутривенно, раствор пентоксифиллина 2% - 5 мл внутривенно, раствор новокаина 0,5% - 2 мл с кортексином 10 мг внутримышечно, таблетки ТромбоАсс 50 мг внутрь, таблетки Эналаприл 5 мг внутрь 2 раза в день.

У всех больных до лечения, на 7-е сутки и на 14-е сутки курса лечения проводили измерение разности температур в точках С7, Gi4 и Е36 (Овечкин A.M., «Основы ЧЖЕНЬ-ЦЗЮ терапии». С.116-138, 145-147, 1991). Проводили оценку динамики неврологического статуса в баллах: по шкале NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale) по 14-ти показателям; Оригинальной шкале (Гусев Е.И., Скворцова В.И., 1991) по 13-ти показателям. Кроме того, исследовали изменение показателей психо-эмоционального статуса по шкале САН (самочувствие, активность, настроение) (Борисова Е А. «Исследование эффективности комплексного гомеопатического препарата «Аурум - плюс» в лечении больных ишемическим инсультом». Дис.канд. мед. наук, Воронеж, 2005, С.67-68) и уровень социальной адаптации и качества жизни по шкале Бартел при поступлении и в конце лечения (Борисова Е.А. «Исследование эффективности комплексного гомеопатического препарата «Аурум - плюс» в лечении больных ишемическим инсультом». Дис.канд. мед. наук, Воронеж, 2005, С.69-70). Все исследования неврологического статуса проводили при поступлении и перед выпиской.

В процессе исследования было установлено, что наиболее выраженные изменения разности температур Т БАТ у больных ишемическим инсультом отмечались в точке С7 канала сердца, причем у двенадцати больных показатели изменений разности температур на 7 сутки не превысили 20% показателей до начала лечения. У пациентов были отмечены следующие изменения разности температур: в точке С7 частота положительных изменений разности температур в минуту увеличилась на 8,6% по сравнению с исходным показателем; частота отрицательных изменений - на 9,8%; длительность положительных изменений в минуту увеличилась на 13,1%; отрицательных изменений - на 12,3% по сравнению с показателями начала лечения. Исследования неврологического статуса показали следующее. По шкале NIHSS показатель неврологического дефицита уменьшился на 16, 8%; по шкале Оригинальной он увеличился на 6,3%. Динамику восстановления психо-эмоционального состояния больные оценили при выписке следующим образом: самочувствие улучшилось на 94,8%; настроение - на 97% и активность - на 80,5% по сравнению с началом лечения; показатели уровня качества жизни по шкале Бартел улучшились на 32% к моменту выписки из стационара.

У двадцати восьми из исследованных сорока пациентов на 7 сутки исследования были отмечены следующие изменения разности температур: в точке С7 частота положительных изменений разности температур в 1 минуту увеличилась на 23,5% по сравнению с исходным показателем; частота отрицательных изменений - на 38,8%; длительность положительных изменений в 1 минуту увеличилась на 40%; отрицательных изменений - на 30,9% по сравнению с показателями начала лечения. При анализе объективных данных также определяется более интенсивная динамика. Так, по шкале NIHSS показатель неврологического дефицита в этой группе уменьшился на 65,7%; по шкале Оригинальной он увеличился на 17%. При анализе динамики восстановления психо-эмоционального состояния больные оценили свое состояние при выписке следующим образом: самочувствие улучшилось на 99%; настроение - на 102% и активность - на 81% по сравнению с началом лечения; показатели уровня качества жизни по шкале Бартел улучшились на 55% к моменту выписки из стационара.

Данные наших исследований позволяют заключить, что изменения частоты положительных изменений Т БАТ в точке С7 и их длительности на 7 сутки исследования более чем на 20% по сравнению с результатами до начала исследования свидетельствуют о прогнозе хороших результатов восстановления нарушенных функций со стороны нервной системы, психо-эмоционального статуса и уровня качества жизни больных ишемическим инсультом. Изменения этих показателей менее чем на 20% требуют изменения схемы лечения для достижения хорошего эффекта.

Результаты наших измерений представлены в табл.1 и 2.

Таблица 1

Соотношение результатов изменений Т БАТ канала сердца С7 на 7-е сутки исследования

Показатели

Плохие результаты

Хорошие результаты

частота положительных изменений в 1 мин.

8,6%

51,2%

частота отрицательных изменений в 1 мин.

9,8%

24,0%

длительность положительных изменений в 1 мин.

13,1%

64,2%

длительность отрицательных изменений в 1 мин.

12,3%

20,2%

Таблица 2

Динамика средних значений измеряемых параметров БАТ канала сердца С7 в процессе исследования

Показатель

Сроки наблюдения

1 сутки

7 сутки

14 сутки

частота положительных изменений в минуту

7,21±0,39

10,9±1,26*

10,4±1,09*

частота отрицательных изменений в минуту

10,4±0,94

12,9±1,01*

12,8±1,15*

длительность положительных изменений в минуту

10,4±0,49

12,5±1,19*

14,0±1,06*

длительность отрицательных изменений в минуту

11,6±0,84

15,1±1,11*

15,3±1,02*

Примечание: знаком * отмечены статистически значимы различия в сравнении первыми сутками наблюдения

Таким образом, мы разработали способ прогнозирования эффективности лечения больных ишемическим инсультом, заключающийся в измерении разности температур между акупунктурной точкой С7 канала сердца и интактной зоной кожи ежесекундно на протяжении как минимум 2-х минут с расчетом количества положительных и отрицательных изменений разности температур в минуту. Способ позволяет получить неизвестные из уровня техники эффекты, а именно результаты изменений Т БАТ канала сердца С7 на 20% и более в сравнении с уровнем до начала лечения соответствуют хорошей динамике неврологического статуса и качества жизни пациентов к 14-м суткам восстановительного лечения.

Пример 1. Больная К., 79 лет поступила в отделение с диагнозом: «Ишемический инсульт в бассейне левой средней мозговой артерии на фоне гипертонической болезни III степени, церебрального атеросклероза». При поступлении предъявляла жалобы на слабость в правых конечностях, затруднение речи, головную боль. При объективном исследовании в неврологическом статусе отмечались элементы моторной афазии, центральный парез VII пары черепных нервов, выраженные парезы (3 балла) в правых конечностях, повышение тонуса в них, анизорефлексия D>S, патологические стопные знаки справа, нарушение координации справа при выполнении координаторных проб. Больной был проведен комплекс диагностических исследований, включая компьютерную томографию. Заключение КТ: « КТ - картина признаков ишемического инсульта в теменно-височной области слева; смешанная гидроцефалия, лакунарная киста в теменной области слева». Больной был назначен курс восстановительной терапии, включающий раствор магнезии сульфата 25% - 10 мл внутривенно, раствор глюкозы 10% - 200 мл с инсулином - 6 ЕД и раствором калия хлорида 4% - 10 мл внутривенно, раствор пентоксифиллина 2% - 5 мл внутривенно, раствор новокаина 0,5% - 2 мл с кортексином 10 мг внутримышечно, таблетки ТромбоАсс 50 мг внутрь, таблетки Эналаприл 5 мг внутрь. При поступлении больной также было проведено измерение разности температур в точке С7 канала сердца, проведен компьютерный анализ показателей термограммы, а также зафиксированы изменения неврологического статуса: NIHSS - 16 баллов, Оригинальная - 32 балла; психо-эмоционального состояния: самочувствие - 16 баллов, активность - 20 баллов, настроение - 17 баллов; и уровня качества жизни: Бартел - 45 баллов. На 7 сутки лечения больной вновь было проведено измерение разности температур в точке С7 и компьютерный анализ 4-х показателей термограммы. Показатель количества положительных изменений в 1 минуту увеличился на 8,5%; показатель количества отрицательных изменений в 1 минуту увеличился на 9,7%; показатель длительности положительных изменений в 1 минуту увеличился на 10,3%, показатель длительности отрицательных изменений в 1 минуту увеличился на 8,9%. Больной был продолжен курс восстановительной терапии без изменений. При выписке состояние несколько улучшилось, однако остаются жалобы на некоторое затруднение речи и слабость в правых конечностях, больше в ноге. Объективно в неврологическом статусе сохраняются элементы моторной афазии, центральный парез VII пары черепных нервов, парез в руке уменьшился до 4 баллов: в ноге сохраняется выраженный до 3 баллов, остаются также повышенный тонус и анизорефлексия D>S, патологические стопные знаки справа; координаторные пробы лучше выполняет правой рукой; в позе Ромберга неустойчива. Отмечается умеренная положительная динамика по шкалам: NIHSS - 12 баллов. Оригинальная - 34 балла; психо-эмоциональное состояние: самочувствие - 40 баллов, активность - 36 баллов, настроение - 41 балл; и уровень качества жизни: Бартел - 55 баллов. Было также проведено третье измерение разности температур в точке С7 и компьютерный анализ 4-х показателей термограммы. Показатель количества положительных изменений в 1 минуту увеличился на 12,1%; показатель количества отрицательных изменений чего в 1 минуту увеличился на 10,5%; показатель длительности положительных изменений в 1 минуту увеличился на 13,6%. показатель длительности отрицательных изменений в 1 минуту увеличился на 11,2%. Проведенные исследования изменений разности температур между БАТ С7 и интактной зоной кожи в середине и конце курса восстановительного лечения выявили, что динамика изменений 4-х показателей на 7 сутки лечения оказалась меньше, чем 20% от исходных данных. Это позволило предположить незначительную положительную динамику восстановления нарушенных функций к концу курса лечения, что было подтверждено жалобами, объективным исследованием, а также динамикой восстановления неврологического дефицита, психо-эмоционального состояния и уровня качества жизни пациентки.

Пример 2. Больной Ш., 74 лет поступил в отделение с диагнозом: «Ишемический инсульт в бассейне правой средней мозговой артерии на фоне гипертонической болезни III степени, церебрального атеросклероза». При поступлении предъявлял жалобы на онемение левой половины лица, некоторое затруднение при разговоре и глотании, слабость в левых конечностях, головную боль. При объективном исследовании в неврологическом статусе отмечались элементы дизартрии, центральный парез V и VII пары черепных нервов, выраженные парезы в левых конечностях (2 балла в руке и 3 балла в ноге), повышение тонуса в них, анизорефлексия S>D, патологические стопные знаки слева, нарушение координации слева, более выраженное в руке при выполнении координаторных проб. Больному также был проведен комплекс диагностических исследований, включая компьютерную томографию. Заключение КТ: «КТ - картина лакунарного ишемического инсульта в теменной доле справа; умеренно выраженная смешанная гидроцефалия». Больному был назначен курс восстановительной терапии, включающий раствор магнезии сульфата 25% - 10 мл внутривенно, раствор глюкозы 10% - 200 мл с инсулином - 6 ЕД и раствором калия хлорида 4% - 10 мл внутривенно, раствор пентоксифиллина 2% - 5 мл внутривенно, раствор новокаина 0,5% - 2 мл с кортексином 10 мг внутримышечно, таблетки ТромбоАсс 50 мг внутрь, таблетки Эналаприл 5 мг внутрь. Проведено измерение разности температур в точке С7 канала сердца и компьютерный анализ показателей термограммы, а также зафиксированы изменения неврологического статуса: NIHSS - 15 баллов, Оригинальная - 33 балла; психо-эмоционального состояния: самочувствие - 23 балла, активность - 24 балла, настроение - 24 балла; и уровня качества жизни: Бартел - 40 баллов. На 7 сутки лечения больному проведено измерение разности температур в той же точке С 7 и компьютерный анализ 4-х показателей термограммы. Выяснилось, что показатель количества положительных изменений в 1 минуту увеличился на 53,5%; показатель количества отрицательных изменений в 1 минуту увеличился на 24,7%; показатель длительности положительных изменений в 1 минуту увеличился на 23,3%, показатель длительности отрицательных изменений в 1 минуту увеличился на 38,6%. Больной продолжил курс восстановительной терапии. При выписке на 14 сутки состояние заметно улучшилось, беспокоила незначительная слабость в конечностях слева. Объективно в неврологическом статусе практически исчезли признаки дизартрии и онемение лица; чуть сглажена носогубная складка слева, парез в руке и ноге уменьшился до 4 баллов; сохраняется легко выраженная анизорефлексия S>D, координаторные пробы выполняет лучше; в позе Ромберга легкое пошатывание. Отмечается значительная положительная динамика по шкалам: NIHSS - 6 баллов, Оригинальная - 39 баллов; психо-эмоциональное состояние: самочувствие - 51 балл, активность - 55 баллов, настроение - 58 баллов; уровень качества жизни: Бартел - 60 баллов. Проведенные исследования изменений разности температур между БАТ С7 и интактной зоной кожи на 7-е сутки курса восстановительного лечения выявили, что динамика изменений 4-х показателей оказалась больше чем 20% от исходных данных. Это позволило предположить значительную положительную динамику восстановления нарушенных функций в процессе лечения, что было подтверждено жалобами, объективным исследованием, а также динамикой восстановления неврологического дефицита, психо-эмоционального состояния и уровня качества жизни пациента при выписке.

Формула изобретения

Способ прогнозирования эффективности лечения больных ишемическим инсультом, заключающийся в измерении разности температур между биологически активной точкой С7 канала сердца и интактной зоной кожи каждую секунду на протяжении как минимум двух минут до лечения и на седьмые сутки лечения; если на седьмые сутки лечения показатели частоты и длительности положительных изменений разности температур в точке С7 у пациентов на 20% и более превышают аналогичные показатели до начала лечения, судят о высокой вероятности выраженной положительной динамики неврологического статуса, психо-эмоционального состояния и уровня качества жизни пациентов к окончанию курса восстановительной терапии; если на седьмые сутки лечения показатели частоты и длительности положительных изменений разности температур в точке С7 у пациентов менее чем на 20% превышают аналогичные показатели до начала лечения, судят о низкой эффективности выбранной схемы терапии и рекомендуют изменить ее.

РИСУНКИ